Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena korzyści płynących z napojów zawierających glukozę podczas porodu (SOLISO)

30 marca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Randomizowane badanie kontrolne: ocena korzyści płynących z napojów zawierających glukozę podczas porodu

Strach przed pełnym żołądkiem, gdy wymagane jest nagłe znieczulenie ogólne, jest źródłem zapięcia podczas porodu. Takie zachowanie nie gwarantuje doskonałego bezpieczeństwa znieczulenia ogólnego. Ponadto ma to wpływ na samopoczucie kobiet i noworodków. Na koniec poród porównuje się do zawodów sportowych o wysokim zapotrzebowaniu energetycznym. Ponieważ pobór energii dożylny nie jest regulowany przez fizjologiczne trawienie, może wywołać u matki zaburzenia metaboliczne, które mogą się nasilić u płodu.

Doustne napoje zawierające glukozę mogą przynieść pewne korzyści:

  • kwaśność soku żołądkowego zmniejszyłaby się bez znacznego zwiększenia objętości.
  • pobór energii przyczyniłby się do jeszcze bardziej aktywnej i wydajniejszej pracy
  • wzrost dobrostanu płodu

Nigdy jednak nie wykazano, że takie zachowanie może przynieść takie korzyści. Wydaje się również, że nie występuje więcej wymiotów, ale w większości badań porównywano doustne przyjmowanie glukozy z przyjmowaniem roztworów wodnych przy tych samych objętościach. Oczekiwana skuteczność to skrócenie czasu porodu i zmniejszenie odsetka ekstrakcji. Wcześniejsze badania wskazywały, że brak mocy statystycznej ze względu na małą liczbę badanych spowodował brak istotnej statystycznie zależności.

Ponadto, chociaż noworodki mają mniejszą kwasicę, nie udowodniono związku klinicznego.

Badacze proponują randomizowane wieloośrodkowe badanie w celu oceny skuteczności doustnych napojów z glukozą w porównaniu z tradycyjnym mocowaniem podczas porodu.

Głównym celem jest znaczne obniżenie wskaźników ekstrakcji instrumentalnej. Za 2 lata badaniem zostanie objętych 5400 kobiet.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4142

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Avranches, Francja
        • Hospital, Avranches
      • Bayeux, Francja, 14400
        • Centre hospitalier
      • Caen, Francja, 14033
        • University Hospital, Caen
      • Caen, Francja, 14000
        • Clinique du Parc
      • Elbeuf, Francja, 76350
        • Centre Hospitalier du Rouvray
      • Lille, Francja
        • University Hospital, Lille
      • Mont-Saint-Aignan, Francja
        • Hospital, Mont Saint Aignan
      • Rouen, Francja
        • University Hospital, Rouen
      • Saint-Lô, Francja, 50000
        • Centre Hospitalier Mémorial France Etats-Unis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >= 18 lat
  • Wejście do porodu
  • Świadoma pisemna zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • więcej niż 8 cm rozwarcia
  • Planowane cesarskie cięcie
  • naturalny poród niewskazany
  • problemy z hemostazą przedporodową
  • kwas salicylowy lub leczenie przeciwzakrzepowe
  • stan przedrzucawkowy lub zespół HELLP
  • neuropsja cukrzycowa z zaburzeniami opróżniania żołądka
  • IMC > 40 pod koniec ciąży
  • zrozumienie informacji
  • pod opieką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A
Napój z glukozą
Inny: Napój z glukozą
200 ml co 3 godziny do 8 cm rozwarcia
Brak interwencji: B
Post

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźniki ekstrakcji instrumentalnej
Ramy czasowe: Podczas porodu
Podczas porodu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Śledczy

  • Główny śledczy: Thérèse SIMONET, MD, University Hospital, Caen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007-A00585-48

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Napój z glukozą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj