葡萄糖饮料在分娩期间的益处评估 (SOLISO)
2026年3月30日 更新者：University Hospital, Caen
随机对照研究：分娩期间葡萄糖饮料益处的评估
在需要紧急全身麻醉时害怕饱腹是分娩时紧固的起源。 这种行为并不能保证全身麻醉的完美安全。 此外，女性和新生儿的健康也会受到影响。 分娩最终被比作需要高能量的体育竞赛。 由于静脉内能量摄入不受生理消化的调节，它可以诱发母亲的代谢紊乱，并可以对胎儿进行放大。
口服葡萄糖饮料可以提供一些好处：
- 胃酸度会降低而体积不会显着增加。
- 能量摄入会进一步使劳动更积极、更有效率
- 增加胎儿健康
然而，尚未证明这种行为可以提供这些好处。 此外，似乎没有更多的呕吐，但大多数研究将口服葡萄糖摄入量与相同体积的水性摄入量进行了比较预期的功效是减少分娩时间和减少提取百分比。 先前的研究表明，由于受试者数量少而缺乏统计功效，导致缺乏统计显着性关系。
此外，尽管新生儿酸中毒较少，但尚无临床证明。
研究人员提出了一项随机多中心研究，以评估口服葡萄糖饮料与分娩时传统禁食相比的功效。
主要目标是显着降低仪器提取率。 5400 名女性将在 2 年内被纳入研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4142
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Avranches、法国
- Hospital, Avranches
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Bayeux、法国、14400
- Centre Hospitalier
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Caen、法国、14033
- University Hospital, Caen
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Caen、法国、14000
- Clinique du Parc
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Elbeuf、法国、76350
- Centre Hospitalier du Rouvray
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Lille、法国
- University Hospital, Lille
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Mont-Saint-Aignan、法国
- Hospital, Mont Saint Aignan
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Rouen、法国
- University Hospital, Rouen
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Saint-Lô、法国、50000
- Centre Hospitalier Mémorial France Etats-Unis
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄 >= 18 岁
- 进入分娩
- 知情书面同意
排除标准：
- 扩张超过 8 厘米
- 计划剖腹产
- 非指示自然分娩
- 产前止血的烦恼
- 水杨酸或抗凝治疗
- 先兆子痫或 HELLP 综合征
- 伴有胃排空困难的糖尿病性神经官能症
- 妊娠末期 IMC > 40
- 对信息的理解
- 受监护
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：A
葡萄糖饮料
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每 3 小时 200 mL，扩张至 8 cm
|
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无干预：乙
禁食
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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仪器提取率
大体时间：分娩时
|
分娩时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thérèse SIMONET, MD、University Hospital, Caen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月30日
首次发布 (估计的)
2009年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月30日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2007-A00585-48
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