훈련이 다발성 경화증에서 중추 청각 기능에 미치는 영향
2018년 9월 10일 업데이트: VA Office of Research and Development
이 연구의 목적은 다발성 경화증(MS)으로 인한 중추 청각 처리(CAP) 결손을 특성화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
NCRAR(National Center for Rehabilitative Auditory Research)에서 여러 연구 세션을 통해 다섯 가지 일반적인 유형의 평가가 사용됩니다.
먼저, 신경과 전문의가 환자의 병력을 검토하고 MS 진단을 확인하기 위해 신경학적 검사를 수행합니다.
둘째, 일상적인 청력 검사 표준 세트를 사용하여 주변 청각 기능을 평가합니다.
또한 피험자는 사례 기록과 일련의 청각 장애 인벤토리를 완료합니다.
셋째, 일련의 행동 절차를 사용하여 중앙 청각 처리를 특성화합니다.
넷째, 청각유발잠재력 연구를 수행한다.
여기서 강조점은 추정되는 신경 생성기가 중추 청각 신경계 내에 있는 유발 전위에 있을 것입니다.
다섯째, 피험자는 자기 공명 영상(MRI) 평가를 받아 신경 변성의 부위와 양을 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21-65세;
- "확실한" 다발성 경화증의 임상 또는 실험실 지원 진단;
- 재발-완화, 1차 진행성 또는 2차 진행성 MS의 진단;
- 0 내지 7.0(포함)의 Kurtzke 확장 장애 상태 점수(EDSS);
- 연구 시작 전 3개월 동안 EDSS의 임상적 재발 또는 변화의 이력이 없음; 그리고
- MS와 일치하는 T2 강조 이미지에서 최소 3개의 백질 병변을 보여주는 뇌 MRI 스캔
제외 기준:
- MS 이외의 현재 주요 질병 또는 장애(예: 암, 말기 신장 질환, 말기 심폐 질환, 외상 후 스트레스 장애, 당뇨병);
- 테스트 및 설문지에 응답하는 능력을 방해할 수 있는 기타 신경학적 상태;
- 영어가 모국어가 아닌 사람(시험 자료가 영어로 제공되기 때문에)
- 임신(fMRI 동안 태아에 대한 잠재적인 부정적인 영향으로 인해);
- 양측 난청의 경미한 정도(40dB HL 4주파수 순음 평균[PTA] 미만) 이상(경미한 정도 이상의 말초 청력 손상이 존재하면 CAP 테스트 결과에 영향을 미칠 수 있기 때문에);
- 금속 임플란트(fMRI 제약으로 인해); 그리고
- 왼손잡이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION: 비 MS 컨트롤
비-MS 대조군
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 석사: 청각 훈련
청각 훈련을 받는 MS 그룹
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이 연구는 원래 MS 피험자의 절반이 청각 훈련을 받도록 설정되었습니다.
이 개입은 이후 중단되었습니다.
|
|
플라시보_COMPARATOR: MS: 제어 활동
청각 훈련을 받지 않은 MS 그룹, 컨트롤 활동을 함
|
청각 훈련을 받지 않은 MS 그룹, 컨트롤 활동을 함
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전기생리학적 청각검사
기간: 녹음은 한 세션 동안 수행되었습니다.
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"희귀한" 1000Hz 톤에 대한 청각 P300 진폭
|
녹음은 한 세션 동안 수행되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경자기공명영상(MRI)
기간: 한 스캔 세션 동안 결과가 기록되었습니다.
|
회백질 부피
|
한 스캔 세션 동안 결과가 기록되었습니다.
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SCAN-A: 경쟁 단어 테스트
기간: 한 세션 동안 시행되는 시험
|
SCAN-A: Competing Words Test는 이분법적인 듣기 작업을 통해 참가자의 청각 처리 능력을 평가합니다.
단어 쌍 목록이 각 귀에 별도로 제시되고 참가자는 듣는 단어를 반복합니다.
가능한 점수 범위 = 0-20, 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
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한 세션 동안 시행되는 시험
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dennis N. Bourdette, MD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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