Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu na ośrodkową funkcję słuchową w stwardnieniu rozsianym

10 września 2018 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Celem tego badania jest scharakteryzowanie deficytów centralnego przetwarzania słuchowego (CAP), które wynikają ze stwardnienia rozsianego (stwardnienie rozsiane).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pięć ogólnych rodzajów ocen zostanie zastosowanych podczas wielu sesji badawczych w Narodowym Centrum Rehabilitacyjnych Badań Słuchowych (NCRAR). Najpierw neurolog przejrzy historię medyczną pacjenta i przeprowadzi badanie neurologiczne w celu potwierdzenia rozpoznania SM. Po drugie, obwodowa funkcja słuchowa zostanie oceniona przy użyciu standardowego zestawu rutynowych testów audiometrycznych. Dodatkowo badani uzupełnią historię przypadku i serię inwentarzy upośledzenia słuchu. Po trzecie, do scharakteryzowania centralnego przetwarzania słuchowego zostanie wykorzystany zestaw procedur behawioralnych. Po czwarte, przeprowadzone zostaną badania słuchowych potencjałów wywołanych. Nacisk zostanie położony na wywołane potencjały, których domniemane generatory neuronowe znajdują się w ośrodkowym słuchowym układzie nerwowym. Po piąte, badani zostaną poddani ocenie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w celu określenia miejsc i stopnia zwyrodnienia nerwów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 21-65 lat;
  • poparta klinicznie lub laboratoryjnie diagnoza „zdecydowanego” stwardnienia rozsianego;
  • rozpoznanie rzutowo-remisyjnej, pierwotnie postępującej lub wtórnie postępującej postaci SM;
  • rozszerzony stopień niepełnosprawności Kurtzkego (EDSS) od 0 do 7,0 włącznie;
  • brak historii nawrotu klinicznego lub zmiany w EDSS przez trzy miesiące poprzedzające włączenie do badania; I
  • skan MRI mózgu, który pokazuje co najmniej trzy zmiany istoty białej na obrazach T2-zależnych zgodnych ze stwardnieniem rozsianym

Kryteria wyłączenia:

  • obecna poważna choroba lub zaburzenie inne niż stwardnienie rozsiane (np. rak, schyłkowa choroba nerek, schyłkowa choroba sercowo-płucna, zespół stresu pourazowego, cukrzyca);
  • inne stany neurologiczne, które mogą zakłócać zdolność odpowiadania na testy i kwestionariusze;
  • osoba niebędąca native speakerem języka angielskiego (ponieważ materiały testowe prezentowane są w języku angielskim);
  • w ciąży (ze względu na potencjalny negatywny wpływ na płód podczas fMRI);
  • więcej niż łagodny stopień (poniżej 40 dB HL czteroczęstotliwościowej średniej czystego tonu [PTA]) obustronnej utraty słuchu (ponieważ obecność większego niż łagodny stopnia uszkodzenia słuchu obwodowego może mieć wpływ na wyniki testu CAP);
  • implanty metalowe (ze względu na ograniczenia fMRI); I
  • leworęczność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola inna niż MS
Grupa kontrolna bez SM
ACTIVE_COMPARATOR: MS: Trening słuchowy
Grupa MS przechodząca szkolenie słuchowe
Behawioralne: Trening słuchowy
badanie zostało pierwotnie zorganizowane w taki sposób, że połowa pacjentów ze stwardnieniem rozsianym przeszła szkolenie słuchowe. Od tego czasu interwencja została przerwana.
PLACEBO_COMPARATOR: MS: Działalność kontrolna
Grupa stwardnienia rozsianego nie przechodzi szkolenia słuchowego, wykonuje czynności kontrolne
Inny: MS: Działalność kontrolna
Grupa stwardnienia rozsianego nie przechodzi szkolenia słuchowego, wykonuje czynności kontrolne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elektrofizjologiczny test słuchowy
Ramy czasowe: Nagrania przeprowadzono podczas jednej sesji
słuchowa amplituda P300 w odpowiedzi na „rzadkie” tony 1000 Hz
Nagrania przeprowadzono podczas jednej sesji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrazowanie neuronowego rezonansu magnetycznego (MRI)
Ramy czasowe: Wyniki rejestrowano podczas jednej sesji skanowania
Objętość istoty szarej
Wyniki rejestrowano podczas jednej sesji skanowania
SCAN-A: Test konkurujących słów
Ramy czasowe: Test przeprowadzany podczas jednej sesji
SCAN-A: Test konkurujących słów ocenia zdolności uczestników do przetwarzania słuchowego za pomocą dychotycznego zadania słuchania. Listy par słów są prezentowane każdemu uchu osobno, a uczestnicy powtarzają usłyszane słowa. Możliwy zakres wyników = 0-20, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze wyniki.
Test przeprowadzany podczas jednej sesji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Współpracownicy

Oregon Health and Science University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dennis N. Bourdette, MD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B4762-R
  • NCRAR-VA-04-1205 (INNY: Portland VA Medical Center IRB)
  • OHSU - 3188 (INNY: Oregon Health Sciences University IRB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Trening słuchowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj