Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af træning på central auditiv funktion ved multipel sklerose

10. september 2018 opdateret af: VA Office of Research and Development
Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere de central auditive processing (CAP) underskud, der er et resultat af multipel sklerose (MS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fem generelle typer evalueringer vil blive anvendt over flere studiesessioner på National Center for Rehabilitative Auditory Research (NCRAR). Først vil en neurolog gennemgå emnets sygehistorie og udføre en neurologisk undersøgelse for at bekræfte MS-diagnosen. For det andet vil den perifere auditive funktion blive evalueret ved hjælp af et standardsæt af rutinemæssige audiometriske tests. Derudover vil forsøgspersoner udfylde en sagshistorie og række af hørehandicapopgørelser. For det tredje vil et batteri af adfærdsmæssige procedurer blive brugt til at karakterisere central auditiv behandling. For det fjerde vil auditivt fremkaldte potentielle undersøgelser blive udført. Vægten her vil være på fremkaldte potentialer, hvis formodede neurale generatorer ligger i det centrale auditive nervesystem. For det femte vil forsøgspersoner modtage magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) evaluering for at bestemme steder og mængden af ​​neural degeneration.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 21-65 år;
  • en klinisk eller laboratorieunderstøttet diagnose af "bestemt" MS;
  • en diagnose af recidiverende-remitterende, primær progressiv eller sekundær progressiv MS;
  • en Kurtzke Expanded Disability Status Score (EDSS) på 0 til 7,0 inklusive;
  • ingen anamnese med et klinisk tilbagefald eller ændring i EDSS i tre måneder forud for optagelsen i undersøgelsen; og
  • en hjerne-MR-scanning, der viser mindst tre hvidstoflæsioner på T2-vægtede billeder i overensstemmelse med MS

Ekskluderingskriterier:

  • aktuel større sygdom eller lidelse ud over MS (f.eks. cancer, nyresygdom i slutstadiet, hjertelungesygdom i slutstadiet, posttraumatisk stresslidelse, diabetes);
  • andre neurologiske tilstande, der kunne forstyrre evnen til at svare på tests og spørgeskemaer;
  • ikke-modersmål af engelsk (da testmaterialer præsenteres på engelsk);
  • gravid (på grund af potentielle negative virkninger på fosteret under fMRI);
  • mere end en mild grad (mindre end et 40 dB HL fire-frekvens pure-tone gennemsnit [PTA]) af høretab bilateralt (da tilstedeværelsen af ​​mere end en mild grad af perifer hørenedsættelse kan påvirke CAP-testresultater);
  • metalimplantater (på grund af fMRI-begrænsninger); og
  • venstrehåndethed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Ikke-MS kontrol
Ikke-MS kontrolgruppe
ACTIVE_COMPARATOR: MS: Auditiv træning
MS-gruppe, der modtager auditiv træning
Adfærdsmæssigt: Auditiv træning
undersøgelsen var oprindeligt sat op, så halvdelen af ​​MS-fagene skulle modtage auditiv træning. Denne intervention er siden blevet afbrudt.
PLACEBO_COMPARATOR: MS: Kontrolaktivitet
MS-gruppen modtager ikke auditiv træning, laver kontrolaktivitet
Andet: MS: Kontrolaktivitet
MS-gruppen modtager ikke auditiv træning, laver kontrolaktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektrofysiologisk auditiv test
Tidsramme: Optagelser blev foretaget i løbet af en session
auditiv P300 amplitude som reaktion på "sjældne" 1000 Hz toner
Optagelser blev foretaget i løbet af en session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neural Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Tidsramme: Resultaterne blev registreret under én scanningssession
Grå stof volumen
Resultaterne blev registreret under én scanningssession
SCAN-A: Konkurrerende ordtest
Tidsramme: Test administreret i løbet af en session
SCAN-A: Competing Words Test vurderer deltagernes auditive bearbejdningsevner via en dikotisk lytteopgave. Lister over ordpar præsenteres separat for hvert øre, og deltagerne gentager de ord, de hører. Muligt antal scores = 0-20, hvor højere score indikerer bedre præstation.
Test administreret i løbet af en session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbejdspartnere

Oregon Health and Science University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dennis N. Bourdette, MD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2009

Først opslået (SKØN)

2. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B4762-R
  • NCRAR-VA-04-1205 (ANDET: Portland VA Medical Center IRB)
  • OHSU - 3188 (ANDET: Oregon Health Sciences University IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Brentuximab Vedotin og Nivolumab til behandling af patienter med klassisk Hodgkin-lymfom i tidlige stadier
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Auditiv træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner