Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelun vaikutukset keskuskuulotoimintoihin multippeliskleroosissa

maanantai 10. syyskuuta 2018 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida multippeliskleroosin (MS) aiheuttamia keskusaudion käsittelyn (CAP) puutteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viittä yleistä arviointityyppiä käytetään useiden opintojaksojen aikana National Center for Rehabilitative Auditory Researchissa (NCRAR). Ensin neurologi tarkistaa potilaan sairaushistorian ja suorittaa neurologisen tutkimuksen vahvistaakseen MS-diagnoosin. Toiseksi perifeerinen kuulotoiminto arvioidaan käyttämällä standardisarjaa rutiiniaudiometrisiä testejä. Lisäksi koehenkilöt suorittavat tapaushistorian ja sarjan kuulovammakartoitusta. Kolmanneksi käytetään joukko käyttäytymismenetelmiä luonnehtimaan keskusäänenkäsittelyä. Neljänneksi suoritetaan auditiiviset potentiaalitutkimukset. Tässä painotetaan herätettyjä potentiaalia, joiden oletetut hermogeneraattorit sijaitsevat keskuskuulohermostossa. Viidenneksi, koehenkilöt saavat magneettikuvauksen (MRI) arvioinnin hermoston rappeumapaikan ja määrän määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 21-65 vuotta;
  • kliininen tai laboratoriotuettu "varman" MS-taudin diagnoosi;
  • relapsoivan, etenevän, primaarisesti etenevän tai toissijaisesti etenevän MS-taudin diagnoosi;
  • Kurtzke Expanded Disability Status Score (EDSS) -pisteet 0–7,0, mukaan lukien;
  • ei kliinistä relapsia tai muutosta EDSS:ssä kolmen kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista; ja
  • aivojen MRI-skannaus, joka näyttää vähintään kolme valkoisen aineen vauriota T2-painotetuissa kuvissa, jotka ovat MS-taudin mukaisia

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen vakava sairaus tai muu häiriö kuin MS (esim. syöpä, loppuvaiheen munuaissairaus, loppuvaiheen sydän-keuhkosairaus, posttraumaattinen stressihäiriö, diabetes);
  • muut neurologiset sairaudet, jotka voivat häiritä kykyä vastata testeihin ja kyselyihin;
  • muu kuin englantia äidinkielenään puhuva (koska testimateriaalit esitetään englanniksi);
  • raskaana (johtuen mahdollisista negatiivisista vaikutuksista sikiöön fMRI:n aikana);
  • enemmän kuin lievä (alle 40 dB HL:n neljän taajuuden puhtaan sävyn keskiarvo [PTA]) kuulonalenema kahdenvälisesti (koska enemmän kuin lievä ääreiskuulovamma voi vaikuttaa CAP-testin tuloksiin);
  • metalliset implantit (fMRI-rajoitusten vuoksi); ja
  • vasenkätisyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ei-MS-ohjaus
Ei-MS-kontrolliryhmä
ACTIVE_COMPARATOR: MS: Auditory Training
MS-ryhmä saa kuulokoulutusta
Käyttäytyminen: Auditiivinen koulutus
tutkimus perustettiin alun perin siten, että puolet MS-potilaista saisi kuulokoulutusta. Tämä interventio on sittemmin lopetettu.
PLACEBO_COMPARATOR: MS: Control Activity
MS-ryhmä, joka ei saa kuulokoulutusta, tekee kontrollitoimintaa
Muut: MS: Control Activity
MS-ryhmä, joka ei saa kuulokoulutusta, tekee kontrollitoimintaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektrofysiologinen kuulotesti
Aikaikkuna: Nauhoitukset tehtiin yhden istunnon aikana
kuulo P300 amplitudi vasteena "harvinaisiin" 1000 Hz ääniin
Nauhoitukset tehtiin yhden istunnon aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuraalinen magneettikuvaus (MRI)
Aikaikkuna: Tulokset tallennettiin yhden skannausistunnon aikana
Harmaan aineen tilavuus
Tulokset tallennettiin yhden skannausistunnon aikana
SCAN-A: Kilpailevien sanojen testi
Aikaikkuna: Testi suoritetaan yhden istunnon aikana
SCAN-A: Competing Words -testi arvioi osallistujien kuulon prosessointikykyä dikoottisen kuuntelutehtävän avulla. Sanaparien luettelo esitetään erikseen kumpaankin korvaan, ja osallistujat toistavat kuulemansa sanat. Mahdollinen pistemäärä = 0-20, korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Testi suoritetaan yhden istunnon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Yhteistyökumppanit

Oregon Health and Science University

Tutkijat

  • Päätutkija: Dennis N. Bourdette, MD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B4762-R
  • NCRAR-VA-04-1205 (MUUTA: Portland VA Medical Center IRB)
  • OHSU - 3188 (MUUTA: Oregon Health Sciences University IRB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Auditiivinen koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa