多発性硬化症における中枢聴覚機能に対するトレーニングの効果
2018年9月10日 更新者：VA Office of Research and Development
この研究の目的は、多発性硬化症 (MS) に起因する中央聴覚処理 (CAP) 赤字を特徴付けることです。
調査の概要
詳細な説明
国立リハビリテーション聴覚研究センター (NCRAR) での複数の勉強会で、5 つの一般的なタイプの評価が採用されます。
最初に、神経科医が被験者の病歴を確認し、神経学的検査を行って MS の診断を確認します。
第二に、日常的な聴力検査の標準セットを使用して、周辺聴覚機能を評価します。
さらに、被験者は病歴と一連の聴覚障害目録を完成させます。
第三に、行動手順のバッテリーは、中央の聴覚処理を特徴付けるために使用されます。
第四に、聴覚誘発電位研究が行われます。
ここでの強調は、その推定神経発生器が中枢聴覚神経系内にある誘発電位にある。
第5に、被験者は磁気共鳴画像法（MRI）評価を受けて、神経変性の部位と量を決定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 21 ～ 65 歳。
- 「明確な」MSの臨床的または実験室でサポートされた診断;
- 再発寛解型、一次進行型、または二次進行型 MS の診断;
- 0〜7.0のKurtzke拡張障害ステータススコア（EDSS）;
- -研究への参加前の3か月間、臨床的再発またはEDSSの変化の履歴はありません;と
- MSと一致するT2強調画像で少なくとも3つの白質病変を示す脳MRIスキャン
除外基準:
- MS以外の現在の主要な疾患または障害（例：がん、末期腎疾患、末期心肺疾患、心的外傷後ストレス障害、糖尿病）;
- テストやアンケートに回答する能力を妨げる可能性のあるその他の神経学的状態;
- 英語を母国語としない人 (テスト教材は英語で提示されるため);
- 妊娠中（fMRI中に胎児に悪影響を及ぼす可能性があるため）;
- 軽度以上 (40 dB HL 4 周波数純音平均 [PTA] 未満) の両側性難聴 (軽度以上の周辺聴覚障害の存在は CAP テスト結果に影響を与える可能性があるため);
- 金属インプラント (fMRI の制約による);と
- 左利き
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：非 MS コントロール
非 MS コントロール グループ
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ACTIVE_COMPARATOR：MS: 聴覚トレーニング
聴覚訓練を受けるMSグループ
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この研究は当初、多発性硬化症の被験者の半数が聴覚訓練を受けるように設定されました。
この介入はその後中止されました。
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PLACEBO_COMPARATOR：MS: コントロール アクティビティ
MS群は聴覚訓練を受けておらず、統制活動を行っている
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MS群は聴覚訓練を受けておらず、統制活動を行っている
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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電気生理学的聴力検査
時間枠：録音は 1 つのセッション中に行われました
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「まれな」1000 Hzトーンに応答する聴覚P300振幅
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録音は 1 つのセッション中に行われました
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経磁気共鳴画像法 (MRI)
時間枠：結果は 1 回のスキャン セッション中に記録されました
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灰白質量
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結果は 1 回のスキャン セッション中に記録されました
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SCAN-A: 競合語テスト
時間枠：1回のセッションで実施されるテスト
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SCAN-A: Competing Words Test は、二分法リスニング タスクを介して参加者の聴覚処理能力を評価します。
単語のペアのリストが各耳に別々に提示され、参加者は聞いた単語を繰り返します。
スコアの可能な範囲 = 0 ～ 20 で、スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します。
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1回のセッションで実施されるテスト
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dennis N. Bourdette, MD、VA Portland Health Care System, Portland, OR
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年10月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月1日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月10日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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