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콜리스틴 수치와 관련된 신장 손상

2011년 7월 24일 업데이트: Shaare Zedek Medical Center

Polymyxin E 치료와 관련된 신장 손상의 발생률 및 콜리스틴 수치 측정의 영향

콜리스틴은 신독성으로 간주되어 1970년대까지 사용이 중단된 비교적 오래된 항생제입니다.

최근(지난 10년) 다약제 내성 그람 음성 박테리아가 등장하여 다른 충분한 치료법 없이 생명을 위협하는 감염을 일으키기 때문에 재평가되었습니다. 더욱이, 최근 몇 년간의 보다 통제된 연구에서는 약물의 독성 효과가 덜한 것으로 나타났습니다.

연구자의 연구는 Colistin(항생제)으로 정맥 내 치료를 받는 패혈증(감염) 입원 환자 그룹과 그 환자가 다른 비신독성 항생제를 받는 대조군의 신장 기능을 비교하는 전향적 연구입니다.

조사관의 연구 가설은 콜리스틴을 투여받은 환자가 패혈증으로 내과 병동에 입원한 환자에서 일반적으로 나타나는 것보다 더 높은 비율로 신장 기능 저하를 보일 것이라는 것입니다.

이 연구의 또 다른 목표는 혈장 내 콜리스틴 수치(콜리스틴이 정상 상태에 도달한 후)와 이 약물 사용 중 또는 사용 후 나타나는 신독성 사이의 상관관계를 찾는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

콜리스틴은 신독성으로 간주되어 1970년대까지 사용이 중단된 비교적 오래된 항생제입니다.

최근(지난 10년) 다약제 내성 그람 음성 박테리아가 등장하여 다른 충분한 치료법 없이 생명을 위협하는 감염을 일으키기 때문에 재평가되었습니다. 더욱이, 최근 몇 년간의 보다 통제된 연구에서는 약물의 독성 효과가 덜한 것으로 나타났습니다.

연구자의 연구는 Colistin(항생제)으로 정맥 내 치료를 받는 패혈증(감염) 입원 환자 그룹과 그 환자가 다른 비신독성 항생제를 받는 대조군의 신장 기능을 비교하는 전향적 연구입니다.

조사관의 연구 가설은 콜리스틴을 투여받은 환자가 패혈증으로 내과 병동에 입원한 환자에서 일반적으로 나타나는 것보다 더 높은 비율로 신장 기능 저하를 보일 것이라는 것입니다.

이 연구의 또 다른 목표는 혈장 내 콜리스틴 수치(콜리스틴이 정상 상태에 도달한 후)와 이 약물을 사용하는 동안 또는 사용 후 나타나는 신독성 사이의 상관관계를 찾는 것입니다. 프랑스의 한 실험실에서 Colistin에 대한 특정 항체.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Jerusalem, 이스라엘, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

모든 기원의 패혈증으로 내과에 입원한 환자.

설명

포함 기준:

  • 항생제 치료가 필요한 패혈증으로 진단받은 입원 환자
  • 만 18세 이상
  • 성별 - 남성 또는 여성

제외 기준:

  • 연속 7일 미만의 예상되는 항생제 치료
  • 다른 신독성 항생제와 병용투여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
치료
폴리믹신 E(콜리스틴)로 치료받은 패혈증 환자
항생제 약물; 감염병 전문의의 권고에 따라 용량을 결정한다.
다른 이름들:
  • 콜리라신
제어
기타 비신독성 항생제로 치료 중인 패혈증 환자
감염병전문의가 결정
다른 이름들:
  • 필요에 따라 비신독성 항생제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 크레아티닌 변화.
기간: 퇴원 전까지 3일마다 혈액검사
퇴원 전까지 3일마다 혈액검사

2차 결과 측정

결과 측정
기간
인류
기간: 입원 중
입원 중
크레아티닌 수치와 콜리스틴 수치의 상관관계
기간: 입원 중
입원 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Moshe Hersch, MD; MSc., Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 1일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2010년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폴리믹신 E(콜리스틴)에 대한 임상 시험

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