- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01023087
콜리스틴 수치와 관련된 신장 손상
Polymyxin E 치료와 관련된 신장 손상의 발생률 및 콜리스틴 수치 측정의 영향
콜리스틴은 신독성으로 간주되어 1970년대까지 사용이 중단된 비교적 오래된 항생제입니다.
최근(지난 10년) 다약제 내성 그람 음성 박테리아가 등장하여 다른 충분한 치료법 없이 생명을 위협하는 감염을 일으키기 때문에 재평가되었습니다. 더욱이, 최근 몇 년간의 보다 통제된 연구에서는 약물의 독성 효과가 덜한 것으로 나타났습니다.
연구자의 연구는 Colistin(항생제)으로 정맥 내 치료를 받는 패혈증(감염) 입원 환자 그룹과 그 환자가 다른 비신독성 항생제를 받는 대조군의 신장 기능을 비교하는 전향적 연구입니다.
조사관의 연구 가설은 콜리스틴을 투여받은 환자가 패혈증으로 내과 병동에 입원한 환자에서 일반적으로 나타나는 것보다 더 높은 비율로 신장 기능 저하를 보일 것이라는 것입니다.
이 연구의 또 다른 목표는 혈장 내 콜리스틴 수치(콜리스틴이 정상 상태에 도달한 후)와 이 약물 사용 중 또는 사용 후 나타나는 신독성 사이의 상관관계를 찾는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
콜리스틴은 신독성으로 간주되어 1970년대까지 사용이 중단된 비교적 오래된 항생제입니다.
최근(지난 10년) 다약제 내성 그람 음성 박테리아가 등장하여 다른 충분한 치료법 없이 생명을 위협하는 감염을 일으키기 때문에 재평가되었습니다. 더욱이, 최근 몇 년간의 보다 통제된 연구에서는 약물의 독성 효과가 덜한 것으로 나타났습니다.
연구자의 연구는 Colistin(항생제)으로 정맥 내 치료를 받는 패혈증(감염) 입원 환자 그룹과 그 환자가 다른 비신독성 항생제를 받는 대조군의 신장 기능을 비교하는 전향적 연구입니다.
조사관의 연구 가설은 콜리스틴을 투여받은 환자가 패혈증으로 내과 병동에 입원한 환자에서 일반적으로 나타나는 것보다 더 높은 비율로 신장 기능 저하를 보일 것이라는 것입니다.
이 연구의 또 다른 목표는 혈장 내 콜리스틴 수치(콜리스틴이 정상 상태에 도달한 후)와 이 약물을 사용하는 동안 또는 사용 후 나타나는 신독성 사이의 상관관계를 찾는 것입니다. 프랑스의 한 실험실에서 Colistin에 대한 특정 항체.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 항생제 치료가 필요한 패혈증으로 진단받은 입원 환자
- 만 18세 이상
- 성별 - 남성 또는 여성
제외 기준:
- 연속 7일 미만의 예상되는 항생제 치료
- 다른 신독성 항생제와 병용투여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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치료
폴리믹신 E(콜리스틴)로 치료받은 패혈증 환자
|
항생제 약물; 감염병 전문의의 권고에 따라 용량을 결정한다.
다른 이름들:
|
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제어
기타 비신독성 항생제로 치료 중인 패혈증 환자
|
감염병전문의가 결정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈청 크레아티닌 변화.
기간: 퇴원 전까지 3일마다 혈액검사
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퇴원 전까지 3일마다 혈액검사
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인류
기간: 입원 중
|
입원 중
|
|
크레아티닌 수치와 콜리스틴 수치의 상관관계
기간: 입원 중
|
입원 중
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Moshe Hersch, MD; MSc., Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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