Nedsatt njurfunktion associerad med kolistinnivåer
Förekomsten av nedsatt njurfunktion i samband med polymyxin E-behandling och effekten av att mäta kolistinnivåer
Colistin är ett relativt gammalt antibiotiskt läkemedel vars användning har övergetts under 1970-talet eftersom det ansågs nefrotoxiskt.
Nyligen (det senaste decenniet) har det omvärderats eftersom multiresistenta gramnegativa bakterier har dykt upp som orsakar livshotande infektioner utan någon annan tillräckligt bra behandling. Dessutom visar mer kontrollerade studier från de senaste åren mindre toxisk effekt av läkemedlet.
Utredarnas studie är en prospektiv studie som jämför njurfunktionen hos en grupp inlagda patienter med sepsis (infektion) som får intravenös behandling med Colistin (antibiotika) med en kontrollgrupp där dess patienter får andra icke nefrotoxiska antibiotika.
Utredarnas studiehypotes är att patienter som får Colistin skulle ha försämrad njurfunktion i högre frekvenser än de som vanligtvis ses hos sjukhuspatienter på internmedicinska avdelningar med sepsis.
Ett annat mål med studien är att hitta korrelation mellan Colistin-nivåer i plasma (efter att Colistin når steady state) och nefrotoxicitet som ses under eller efter användning av detta läkemedel.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Colistin är ett relativt gammalt antibiotiskt läkemedel vars användning har övergetts under 1970-talet eftersom det ansågs nefrotoxiskt.
Nyligen (det senaste decenniet) har det omvärderats eftersom multiresistenta gramnegativa bakterier har dykt upp som orsakar livshotande infektioner utan någon annan tillräckligt bra behandling. Dessutom visar mer kontrollerade studier från de senaste åren mindre toxisk effekt av läkemedlet.
Utredarnas studie är en prospektiv studie som jämför njurfunktionen hos en grupp inlagda patienter med sepsis (infektion) som får intravenös behandling med Colistin (antibiotika) med en kontrollgrupp där dess patienter får andra icke nefrotoxiska antibiotika.
Utredarnas studiehypotes är att patienter som får Colistin skulle ha försämrad njurfunktion i högre frekvenser än de som vanligtvis ses hos sjukhuspatienter på internmedicinska avdelningar med sepsis.
Ett annat mål med studien är att hitta samband mellan Colistin-nivåer i plasma (efter att Colistin når steady state) och nefrotoxicitet som ses under eller efter användning av detta läkemedel. Mätningen av Colistin-nivåerna planeras att göras med immunologiska metoder, genom att utveckla specifika antikroppar mot Colistin i ett laboratorium i Frankrike.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagda patienter med diagnosen sepsis som kräver antibiotikabehandling
- Ålder 18 år och uppåt
- Kön - man eller kvinna
Exklusions kriterier:
- Förväntad antibiotikabehandling på mindre än 7 dagar i följd
- Samtidig behandling med andra nefrotoxiska antibiotika
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Behandling
Patienter med sepsis behandlade med polymyxin E (colistin)
|
Antibiotisk medicinering; Dosering bestäms enligt infektionsläkarens rekommendation.
Andra namn:
|
|
Kontrollera
Patienter med sepsis som behandlas med annan, icke-nefrotoxisk antibiotikamedicin
|
Beslutas av infektionsläkaren
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Serumkreatininförändringar.
Tidsram: Blodundersökning var 3:e dag fram till utskrivning
|
Blodundersökning var 3:e dag fram till utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: Under sjukhusvistelse
|
Under sjukhusvistelse
|
|
Korrelation mellan kreatininnivåer och kolistinnivåer
Tidsram: Under sjukhusvistelse
|
Under sjukhusvistelse
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Moshe Hersch, MD; MSc., Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COLISTIN.RF.10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .