Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolistiinitasoihin liittyvä munuaisten vajaatoiminta

sunnuntai 24. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Shaare Zedek Medical Center

Polymyksiini E -hoitoon liittyvän munuaisten vajaatoiminnan ilmaantuvuus ja kolistiinipitoisuuksien mittaamisen vaikutus

Kolistiini on suhteellisen vanha antibioottilääke, jonka käytöstä on luovuttu 1970-luvulla, koska sitä pidettiin munuaistoksisena.

Äskettäin (viime vuosikymmenellä) sitä on arvioitu uudelleen, koska on ilmaantunut monilääkeresistenttejä gramnegatiivisia bakteereja, jotka aiheuttavat hengenvaarallisia infektioita ilman muuta riittävän hyvää hoitoa. Lisäksi viime vuosien kontrolloidummat tutkimukset osoittavat lääkkeen vähemmän toksisia vaikutuksia.

Tutkijoiden tutkimus on prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan munuaisten toimintaa sepsis- (infektio) sairastavien sairaalapotilaiden ryhmässä, jotka saavat suonensisäistä Colistin-hoitoa (antibiootteja), kontrolliryhmään, jonka potilaat saavat muita ei-nefrotoksisia antibiootteja.

Tutkijoiden tutkimushypoteesi on, että Colistin-hoitoa saavilla potilailla munuaisten toiminta heikkenee enemmän kuin tavallisesti sisätautiosastoilla olevilla sairaalapotilailla, joilla on sepsis.

Toinen tutkimuksen tavoite on löytää korrelaatio plasman kolistiinitasojen (kun kolistiini saavuttaa vakaan tilan) ja tämän lääkkeen käytön aikana tai sen jälkeen havaitun munuaistoksisuuden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolistiini on suhteellisen vanha antibioottilääke, jonka käytöstä on luovuttu 1970-luvulla, koska sitä pidettiin munuaistoksisena.

Äskettäin (viime vuosikymmenellä) sitä on arvioitu uudelleen, koska on ilmaantunut monilääkeresistenttejä gramnegatiivisia bakteereja, jotka aiheuttavat hengenvaarallisia infektioita ilman muuta riittävän hyvää hoitoa. Lisäksi viime vuosien kontrolloidummat tutkimukset osoittavat lääkkeen vähemmän toksisia vaikutuksia.

Tutkijoiden tutkimus on prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan munuaisten toimintaa sepsis- (infektio) sairastavien sairaalapotilaiden ryhmässä, jotka saavat suonensisäistä Colistin-hoitoa (antibiootteja), kontrolliryhmään, jonka potilaat saavat muita ei-nefrotoksisia antibiootteja.

Tutkijoiden tutkimushypoteesi on, että Colistin-hoitoa saavilla potilailla munuaisten toiminta heikkenee enemmän kuin tavallisesti sisätautiosastoilla olevilla sairaalapotilailla, joilla on sepsis.

Tutkimuksen toinen tavoite on löytää korrelaatio plasman kolistiinipitoisuuksien (kun Colistin saavuttaa vakaan tilan) ja tämän lääkkeen käytön aikana tai sen jälkeen havaitun munuaistoksisuuden välillä. Kolistiinitasojen mittaus on tarkoitus tehdä immunologisilla menetelmillä kehittämällä spesifisiä vasta-aineita Colistinille ranskalaisessa laboratoriossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sisätautien osastolla sairaalahoidossa olevat potilaat, joilla on mistä tahansa alkuperästä sepsis.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalapotilaat, joilla on diagnosoitu sepsis, jotka tarvitsevat antibioottihoitoa
  • Ikä 18 vuotta ja vanhempi
  • Sukupuoli - mies tai nainen

Poissulkemiskriteerit:

  • Odotettu antibioottihoito alle 7 peräkkäistä päivää
  • Samanaikainen hoito muiden munuaistoksisten antibioottien kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hoito
Polymyksiini E:llä (kolistiini) hoidetut sepsispotilaat
Lääke: Polymyksiini E (kolistiini)
Antibiootti lääkitys; annostus päätetään tartuntatautikonsultin suosituksen mukaan.
Muut nimet:
  • Coliracin
Ohjaus
Sepsispotilaat, joita hoidetaan muilla ei-nefrotoksisilla antibioottilääkkeillä
Lääke: Ei-nefrotoksiset antibiootit
Tartuntatautikonsultin päättää
Muut nimet:
  • Tarvittaessa ei-nefrotoksisia antibiootteja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin kreatiniinin muutokset.
Aikaikkuna: Veritutkimus 3 päivän välein kotiutukseen asti
Veritutkimus 3 päivän välein kotiutukseen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
Sairaalahoidon aikana
Kreatiniinitasojen ja kolistiinitasojen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
Sairaalahoidon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shaare Zedek Medical Center

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Moshe Hersch, MD; MSc., Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COLISTIN.RF.10

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset Polymyksiini E (kolistiini)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa