Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kolisztinszinttel kapcsolatos vesekárosodás

2011. július 24. frissítette: Shaare Zedek Medical Center

A polimixin E kezeléssel összefüggő vesekárosodás előfordulása és a kolisztinszint mérésének hatása

A kolisztin egy viszonylag régi antibiotikum, amelynek használatát az 1970-es években felhagyták, mert nefrotoxikusnak tartották.

A közelmúltban (az elmúlt évtizedben) újraértékelték, mert több gyógyszerrezisztens Gram-negatív baktériumok jelentek meg, amelyek életveszélyes fertőzéseket okoznak más, elég jó kezelés nélkül. Ráadásul az elmúlt évek jobban ellenőrzött tanulmányai a gyógyszer kevésbé toxikus hatását mutatják.

A vizsgálók vizsgálata egy prospektív vizsgálat, amely a vesefunkciót hasonlítja össze szepszisben (fertőzésben) szenvedő kórházi betegek egy csoportjában, akik intravénás Colistin-kezelésben részesültek (antibiotikumok), és egy kontrollcsoportot, amelynek betegei más, nem nefrotoxikus antibiotikumot kaptak.

A kutatók tanulmányi hipotézise az, hogy a Colistint kapó betegek veseműködése nagyobb arányban romlik, mint a belgyógyászati ​​osztályokon általában a szepszisben szenvedő betegeknél.

A vizsgálat másik célja, hogy összefüggést találjon a plazma kolisztinszintje (miután a kolisztin elérte az egyensúlyi állapotot) és a gyógyszer alkalmazása során vagy után észlelt nefrotoxicitás között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kolisztin egy viszonylag régi antibiotikum, amelynek használatát az 1970-es években felhagyták, mert nefrotoxikusnak tartották.

A közelmúltban (az elmúlt évtizedben) újraértékelték, mert több gyógyszerrezisztens Gram-negatív baktériumok jelentek meg, amelyek életveszélyes fertőzéseket okoznak más, elég jó kezelés nélkül. Ráadásul az elmúlt évek jobban ellenőrzött tanulmányai a gyógyszer kevésbé toxikus hatását mutatják.

A vizsgálók vizsgálata egy prospektív vizsgálat, amely a vesefunkciót hasonlítja össze szepszisben (fertőzésben) szenvedő kórházi betegek egy csoportjában, akik intravénás Colistin-kezelésben részesültek (antibiotikumok), és egy kontrollcsoportot, amelynek betegei más, nem nefrotoxikus antibiotikumot kaptak.

A kutatók tanulmányi hipotézise az, hogy a Colistint kapó betegek veseműködése nagyobb arányban romlik, mint a belgyógyászati ​​osztályokon általában a szepszisben szenvedő betegeknél.

A tanulmány másik célja, hogy összefüggést keressen a plazma kolisztinszintje (miután a kolisztin elérte az egyensúlyi állapotot) és a gyógyszer alkalmazása során vagy után észlelt nefrotoxicitás között. A kolisztinszint mérését immunológiai módszerekkel, fejlesztéssel tervezik. Colistin elleni specifikus antitesteket egy franciaországi laboratóriumban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Belgyógyászati ​​Osztályon kórházba került betegek bármilyen eredetű szepszisben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Antibiotikumos kezelést igénylő szepszissel diagnosztizált kórházi betegek
  • 18 éves és idősebb korosztály
  • Nem - férfi vagy nő

Kizárási kritériumok:

  • A várható antibiotikum-kezelés kevesebb, mint 7 egymást követő nap
  • Egyidejű kezelés más nefrotoxikus antibiotikumokkal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kezelés
Polimixin E-vel (kolisztin) kezelt szepszisben szenvedő betegek
Drog: Polimixin E (kolisztin)
Antibiotikus gyógyszeres kezelés; az adagolást a fertőző betegség szaktanácsadó ajánlása alapján kell meghatározni.
Más nevek:
  • Coliracin
Ellenőrzés
Más, nem nefrotoxikus antibiotikummal kezelt szepszises betegek
Drog: Nem nefrotoxikus antibiotikumok
A fertőző betegségek szaktanácsadója dönti el
Más nevek:
  • Szükség szerint nem nefrotoxikus antibiotikumok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szérum kreatininszint változása.
Időkeret: Vérvizsgálat 3 naponta a kibocsátásig
Vérvizsgálat 3 naponta a kibocsátásig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Halálozás
Időkeret: A kórházi kezelés során
A kórházi kezelés során
A kreatininszint és a kolisztinszint közötti összefüggés
Időkeret: A kórházi kezelés során
A kórházi kezelés során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shaare Zedek Medical Center

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Moshe Hersch, MD; MSc., Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 1.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2010. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COLISTIN.RF.10

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel