Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nedsat nyrefunktion forbundet med Colistin-niveauer

24. juli 2011 opdateret af: Shaare Zedek Medical Center

Forekomsten af ​​nedsat nyrefunktion forbundet med polymyxin E-behandling og virkningen af ​​at måle Colistin-niveauer

Colistin er et relativt gammelt antibiotisk lægemiddel, som dets brug er blevet opgivet gennem 1970'erne, fordi det blev betragtet som nefrotoksisk.

For nylig (det sidste årti) er det blevet revurderet, fordi der er opstået multiresistente gramnegative bakterier, der forårsager livstruende infektioner uden anden god nok behandling. Desuden viser flere kontrollerede undersøgelser fra de seneste år mindre toksisk effekt af lægemidlet.

Efterforskernes undersøgelse er et prospektivt studie, der sammenligner nyrefunktionen hos en gruppe hospitalsindlagte patienter med sepsis (infektion), der modtager intravenøs behandling med Colistin (antibiotika), med en kontrolgruppe, hvor dens patienter får andre ikke-nefrotoksiske antibiotika.

Forskernes undersøgelseshypotese er, at patienter, der får Colistin, vil have nedsat nyrefunktion i højere frekvenser end dem, der normalt ses hos indlagte patienter på internmedicinske afdelinger med sepsis.

Et andet mål med undersøgelsen er at finde sammenhæng mellem Colistin-niveauer i plasma (efter Colistin når steady state) og nefrotoksicitet set under eller efter brug af dette lægemiddel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Colistin er et relativt gammelt antibiotisk lægemiddel, som dets brug er blevet opgivet gennem 1970'erne, fordi det blev betragtet som nefrotoksisk.

For nylig (det sidste årti) er det blevet revurderet, fordi der er opstået multiresistente gramnegative bakterier, der forårsager livstruende infektioner uden anden god nok behandling. Desuden viser flere kontrollerede undersøgelser fra de seneste år mindre toksisk effekt af lægemidlet.

Efterforskernes undersøgelse er et prospektivt studie, der sammenligner nyrefunktionen hos en gruppe hospitalsindlagte patienter med sepsis (infektion), der modtager intravenøs behandling med Colistin (antibiotika), med en kontrolgruppe, hvor dens patienter får andre ikke-nefrotoksiske antibiotika.

Forskernes undersøgelseshypotese er, at patienter, der får Colistin, vil have nedsat nyrefunktion i højere frekvenser end dem, der normalt ses hos indlagte patienter på internmedicinske afdelinger med sepsis.

Et andet mål med undersøgelsen er at finde sammenhæng mellem Colistin-niveauer i plasma (efter Colistin når steady state) og nefrotoksicitet set under eller efter brug af dette lægemiddel. Målingen af ​​Colistin-niveauerne er planlagt til at blive udført ved immunologiske metoder, ved at udvikle specifikke antistoffer mod Colistin i et laboratorium i Frankrig.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på Institut for Intern Medicin med sepsis af enhver oprindelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte patienter diagnosticeret med sepsis, der kræver antibiotikabehandling
  • Alder 18 år og derover
  • Køn - mand eller kvinde

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet antibiotikabehandling på mindre end 7 på hinanden følgende dage
  • Samtidig behandling med andet nefrotoksisk antibiotikum

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Behandling
Patienter med sepsis behandlet med polymyxin E (colistin)
Medicin: Polymyxin E (Colistin)
Antibiotisk medicin; dosering bestemmes i henhold til infektionssygdomskonsulentens anbefaling.
Andre navne:
  • Coliracin
Styring
Patienter med sepsis behandlet med anden, ikke-nefrotoksisk antibiotisk medicin
Medicin: Ikke-nefrotoksiske antibiotika
Afgøres af infektionskonsulenten
Andre navne:
  • Ikke-nefrotoksiske antibiotika efter behov

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum kreatinin ændringer.
Tidsramme: Blodundersøgelse hver 3. dag indtil udskrivelse
Blodundersøgelse hver 3. dag indtil udskrivelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Under indlæggelse
Under indlæggelse
Korrelation mellem kreatininniveauer og colistinniveauer
Tidsramme: Under indlæggelse
Under indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Efterforskere

  • Studiestol: Moshe Hersch, MD; MSc., Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2009

Først opslået (Skøn)

2. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COLISTIN.RF.10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Polymyxin E (Colistin)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner