Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Почечная недостаточность, связанная с уровнем колистина

24 июля 2011 г. обновлено: Shaare Zedek Medical Center

Частота почечной недостаточности, связанная с лечением полимиксином Е, и влияние измерения уровня колистина

Колистин - относительно старый антибиотик, от которого отказались в 1970-х годах, поскольку он считался нефротоксичным.

В последнее время (последнее десятилетие) он был переоценен, потому что появились грамотрицательные бактерии с множественной лекарственной устойчивостью, вызывающие опасные для жизни инфекции без какого-либо другого достаточно хорошего лечения. Более того, более контролируемые исследования последних лет показывают менее токсическое действие препарата.

Исследование исследователей представляет собой проспективное исследование, сравнивающее функцию почек в группе госпитализированных пациентов с сепсисом (инфекцией), получающих внутривенное лечение колистином (антибиотик), с контрольной группой, пациенты которой получают другие нефротоксические антибиотики.

Гипотеза исследования исследователей заключается в том, что у пациентов, получающих колистин, снижение почечной функции будет происходить быстрее, чем у пациентов, госпитализированных в отделения внутренних болезней с сепсисом.

Другой целью исследования является поиск корреляции между уровнями колистина в плазме (после того, как колистин достигает равновесного состояния) и нефротоксичностью, наблюдаемой во время или после применения этого препарата.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Колистин - относительно старый антибиотик, от которого отказались в 1970-х годах, поскольку он считался нефротоксичным.

В последнее время (последнее десятилетие) он был переоценен, потому что появились грамотрицательные бактерии с множественной лекарственной устойчивостью, вызывающие опасные для жизни инфекции без какого-либо другого достаточно хорошего лечения. Более того, более контролируемые исследования последних лет показывают менее токсическое действие препарата.

Исследование исследователей представляет собой проспективное исследование, сравнивающее функцию почек в группе госпитализированных пациентов с сепсисом (инфекцией), получающих внутривенное лечение колистином (антибиотик), с контрольной группой, пациенты которой получают другие нефротоксические антибиотики.

Гипотеза исследования исследователей заключается в том, что у пациентов, получающих колистин, снижение почечной функции будет происходить быстрее, чем у пациентов, госпитализированных в отделения внутренних болезней с сепсисом.

Другой целью исследования является поиск корреляции между уровнями колистина в плазме (после достижения колистином устойчивого состояния) и нефротоксичностью, наблюдаемой во время или после применения этого препарата. Измерение уровней колистина планируется проводить иммунологическими методами, путем разработки специфические антитела к Колистину в лаборатории во Франции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Jerusalem, Израиль, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные госпитализированы в отделение внутренних болезней с сепсисом любого генеза.

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализированные пациенты с диагнозом сепсис, нуждающиеся в лечении антибиотиками
  • Возраст 18 лет и старше
  • Пол - мужской или женский

Критерий исключения:

  • Ожидаемое лечение антибиотиками менее 7 дней подряд
  • Параллельное лечение другими нефротоксическими антибиотиками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Уход
Пациенты с сепсисом, получавшие полимиксин Е (колистин)
Лекарство: Полимиксин Е (колистин)
Антибиотик; дозировка определяется по рекомендации консультанта по инфекционным заболеваниям.
Другие имена:
  • Колирацин
Контроль
Пациенты с сепсисом, получающие лечение другими нефротоксичными антибиотиками
Лекарство: Нефротоксические антибиотики
Принимает решение консультант по инфекционным заболеваниям
Другие имена:
  • Нефротоксические антибиотики по мере необходимости

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения сывороточного креатинина.
Временное ограничение: Анализ крови каждые 3 дня до выписки
Анализ крови каждые 3 дня до выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: Во время госпитализации
Во время госпитализации
Корреляция между уровнями креатинина и уровнями колистина
Временное ограничение: Во время госпитализации
Во время госпитализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shaare Zedek Medical Center

Следователи

  • Учебный стул: Moshe Hersch, MD; MSc., Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COLISTIN.RF.10

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Полимиксин Е (колистин)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться