Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Renální poškození spojené s hladinami kolistinu

24. července 2011 aktualizováno: Shaare Zedek Medical Center

Výskyt renálního poškození spojeného s léčbou polymyxinem E a dopad měření hladin kolistinu

Colistin je relativně starý antibiotický lék, od jehož používání se v 70. letech upustilo, protože byl považován za nefrotoxický.

Nedávno (poslední dekáda) byla přehodnocena, protože se objevily gramnegativní bakterie odolné vůči mnoha lékům, které způsobují život ohrožující infekce bez jiné dostatečně dobré léčby. Navíc více kontrolované studie z posledních let ukazují méně toxický účinek léku.

Studie výzkumníků je prospektivní studií srovnávající renální funkce u skupiny hospitalizovaných pacientů se sepsí (infekcí), kteří dostávali intravenózní léčbu Colistinem (antibiotika), s kontrolní skupinou, jejíž pacienti dostávali jiná nefrotoxická antibiotika.

Hypotéza výzkumných pracovníků je taková, že u pacientů užívajících Colistin by došlo k vyššímu poklesu renálních funkcí, než jaký je obvykle pozorován u hospitalizovaných pacientů na interních odděleních se sepsí.

Dalším cílem studie je najít korelaci mezi hladinami kolistinu v plazmě (po dosažení ustáleného stavu kolistinu) a nefrotoxicitou pozorovanou během nebo po použití tohoto léku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Colistin je relativně starý antibiotický lék, od jehož používání se v 70. letech upustilo, protože byl považován za nefrotoxický.

Nedávno (poslední dekáda) byla přehodnocena, protože se objevily gramnegativní bakterie odolné vůči mnoha lékům, které způsobují život ohrožující infekce bez jiné dostatečně dobré léčby. Navíc více kontrolované studie z posledních let ukazují méně toxický účinek léku.

Studie výzkumníků je prospektivní studií srovnávající renální funkce u skupiny hospitalizovaných pacientů se sepsí (infekcí), kteří dostávali intravenózní léčbu Colistinem (antibiotika), s kontrolní skupinou, jejíž pacienti dostávali jiná nefrotoxická antibiotika.

Hypotéza výzkumných pracovníků je taková, že u pacientů užívajících Colistin by došlo k vyššímu poklesu renálních funkcí, než jaký je obvykle pozorován u hospitalizovaných pacientů na interních odděleních se sepsí.

Dalším cílem studie je najít korelaci mezi hladinami kolistinu v plazmě (po dosažení ustáleného stavu kolistinu) a nefrotoxicitou pozorovanou během nebo po použití tohoto léku. Měření hladin kolistinu se plánuje provádět imunologickými metodami, vývojem specifické protilátky proti Colistinu v laboratoři ve Francii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizovaní na interní klinice se sepsí jakéhokoli původu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaní pacienti s diagnózou sepse vyžadující léčbu antibiotiky
  • Věk 18 let a více
  • Pohlaví - muž nebo žena

Kritéria vyloučení:

  • Předpokládaná léčba antibiotiky po dobu kratší než 7 po sobě jdoucích dnů
  • Současná léčba jinými nefrotoxickými antibiotiky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Léčba
Pacienti se sepsí léčení polymyxinem E (kolistinem)
Lék: Polymyxin E (kolistin)
Antibiotické léky; dávkování se určí podle doporučení infekčního poradce.
Ostatní jména:
  • Koliracin
Řízení
Pacienti se sepsí léčení jinými nefrotoxickými antibiotiky
Lék: Nefrotoxická antibiotika
Rozhodne infekční poradce
Ostatní jména:
  • Nefrotoxická antibiotika, podle potřeby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny sérového kreatininu.
Časové okno: Krevní vyšetření každé 3 dny až do propuštění
Krevní vyšetření každé 3 dny až do propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Během hospitalizace
Během hospitalizace
Korelace mezi hladinami kreatininu a hladinami kolistinu
Časové okno: Během hospitalizace
Během hospitalizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shaare Zedek Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Moshe Hersch, MD; MSc., Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COLISTIN.RF.10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Polymyxin E (kolistin)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit