Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia czynności nerek związane z poziomami kolistyny

24 lipca 2011 zaktualizowane przez: Shaare Zedek Medical Center

Częstość występowania zaburzeń czynności nerek związanych z leczeniem polimyksyną E oraz wpływ pomiaru poziomu kolistyny

Kolistyna jest stosunkowo starym antybiotykiem, którego stosowania zaprzestano w latach 70. XX wieku, ponieważ uznano ją za nefrotoksyczną.

Ostatnio (ostatnia dekada) została ponownie oceniona, ponieważ pojawiły się wielolekooporne bakterie Gram-ujemne, powodujące zagrażające życiu infekcje, przy braku innego wystarczająco dobrego leczenia. Ponadto bardziej kontrolowane badania z ostatnich lat wykazują mniej toksyczne działanie leku.

Badanie badaczy jest prospektywnym badaniem porównującym czynność nerek w grupie hospitalizowanych pacjentów z sepsą (infekcją) otrzymujących dożylnie Colistin (antybiotyki) z grupą kontrolną, której pacjenci otrzymują inne nienefrotoksyczne antybiotyki.

Hipoteza badawcza badaczy jest taka, że ​​u pacjentów otrzymujących kolistynę pogorszenie czynności nerek byłoby większe niż obserwowane zwykle u pacjentów hospitalizowanych na oddziałach chorób wewnętrznych z posocznicą.

Kolejnym celem badania jest znalezienie korelacji między stężeniem kolistyny ​​w osoczu (po osiągnięciu przez nią stanu stacjonarnego) a nefrotoksycznością obserwowaną w trakcie lub po zastosowaniu tego leku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kolistyna jest stosunkowo starym antybiotykiem, którego stosowania zaprzestano w latach 70. XX wieku, ponieważ uznano ją za nefrotoksyczną.

Ostatnio (ostatnia dekada) została ponownie oceniona, ponieważ pojawiły się wielolekooporne bakterie Gram-ujemne, powodujące zagrażające życiu infekcje, przy braku innego wystarczająco dobrego leczenia. Ponadto bardziej kontrolowane badania z ostatnich lat wykazują mniej toksyczne działanie leku.

Badanie badaczy jest prospektywnym badaniem porównującym czynność nerek w grupie hospitalizowanych pacjentów z sepsą (infekcją) otrzymujących dożylnie Colistin (antybiotyki) z grupą kontrolną, której pacjenci otrzymują inne nienefrotoksyczne antybiotyki.

Hipoteza badawcza badaczy jest taka, że ​​u pacjentów otrzymujących kolistynę pogorszenie czynności nerek byłoby większe niż obserwowane zwykle u pacjentów hospitalizowanych na oddziałach chorób wewnętrznych z posocznicą.

Kolejnym celem badania jest znalezienie korelacji między stężeniem kolistyny ​​w osoczu (po osiągnięciu przez nią stanu stacjonarnego) a nefrotoksycznością obserwowaną w trakcie lub po zastosowaniu tego leku. Pomiar stężenia kolistyny ​​planuje się wykonać metodami immunologicznymi, swoistych przeciwciał przeciwko kolistynie w laboratorium we Francji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy hospitalizowani na Oddziale Chorób Wewnętrznych z sepsą dowolnego pochodzenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani z rozpoznaniem sepsy wymagający leczenia antybiotykami
  • Wiek 18 lat i więcej
  • Płeć - mężczyzna lub kobieta

Kryteria wyłączenia:

  • Przewidywana antybiotykoterapia trwająca krócej niż 7 kolejnych dni
  • Jednoczesne leczenie innym antybiotykiem o działaniu nefrotoksycznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Leczenie
Pacjenci z sepsą leczeni polimyksyną E (kolistyną)
Lek: Polimyksyna E (kolistyna)
Leki antybiotykowe; dawkowanie należy ustalić zgodnie z zaleceniami konsultanta ds. chorób zakaźnych.
Inne nazwy:
  • Koliracyna
Kontrola
Pacjenci z sepsą leczeni innymi, nienefrotoksycznymi antybiotykami
Lek: Antybiotyki nienefrotoksyczne
Do ustalenia przez konsultanta ds. chorób zakaźnych
Inne nazwy:
  • W razie potrzeby antybiotyki nienefrotoksyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany kreatyniny w surowicy.
Ramy czasowe: Badanie krwi co 3 dni do wypisu
Badanie krwi co 3 dni do wypisu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji
Podczas hospitalizacji
Korelacja między poziomami kreatyniny a poziomami kolistyny
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji
Podczas hospitalizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Moshe Hersch, MD; MSc., Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COLISTIN.RF.10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Polimyksyna E (kolistyna)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj