与粘菌素水平相关的肾功能损害
与多粘菌素 E 治疗相关的肾损伤发生率和测量粘菌素水平的影响
粘菌素是一种相对较老的抗生素药物,由于被认为具有肾毒性,因此在 1970 年代已被放弃使用。
最近(过去十年)它已被重新评估,因为已经出现了多重耐药性革兰氏阴性菌,导致危及生命的感染而没有其他足够好的治疗方法。 此外,近年来更多的对照研究表明该药物的毒性作用较小。
研究人员的研究是一项前瞻性研究,比较一组接受粘菌素(抗生素)静脉内治疗的脓毒症(感染)住院患者与接受其他非肾毒性抗生素治疗的对照组患者的肾功能。
研究人员的研究假设是,接受粘菌素治疗的患者肾功能下降率高于内科病房脓毒症住院患者的肾功能下降率。
该研究的另一个目标是发现血浆中的粘菌素水平(在粘菌素达到稳定状态后)与使用该药物期间或之后观察到的肾毒性之间的相关性。
研究概览
详细说明
粘菌素是一种相对较老的抗生素药物,由于被认为具有肾毒性,因此在 1970 年代已被放弃使用。
最近(过去十年)它已被重新评估,因为已经出现了多重耐药性革兰氏阴性菌,导致危及生命的感染而没有其他足够好的治疗方法。 此外,近年来更多的对照研究表明该药物的毒性作用较小。
研究人员的研究是一项前瞻性研究,比较一组接受粘菌素(抗生素)静脉内治疗的脓毒症(感染)住院患者与接受其他非肾毒性抗生素治疗的对照组患者的肾功能。
研究人员的研究假设是,接受粘菌素治疗的患者肾功能下降率高于内科病房脓毒症住院患者的肾功能下降率。
该研究的另一个目标是发现血浆中的粘菌素水平(在粘菌素达到稳态后)与使用该药物期间或之后观察到的肾毒性之间的相关性。计划通过免疫学方法测量粘菌素水平,通过开发法国实验室的粘菌素特异性抗体。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Jerusalem、以色列、91031
- Shaare Zedek Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 诊断为脓毒症的住院患者需要抗生素治疗
- 年龄 18 岁及以上
- 性别 - 男性或女性
排除标准:
- 预计抗生素治疗连续少于 7 天
- 与其他肾毒性抗生素药物同时治疗
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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治疗
用多粘菌素 E(粘菌素)治疗败血症患者
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抗生素药物;剂量根据传染病顾问的建议来决定。
其他名称:
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控制
接受其他非肾毒性抗生素药物治疗的败血症患者
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由传染病顾问决定
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血清肌酐变化。
大体时间:每 3 天进行一次血液检查,直至出院
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每 3 天进行一次血液检查,直至出院
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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死亡
大体时间:住院期间
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住院期间
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肌酐水平和粘菌素水平之间的相关性
大体时间:住院期间
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住院期间
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Moshe Hersch, MD; MSc.、Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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多粘菌素 E(粘菌素)的临床试验
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RWTH Aachen UniversityClinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital撤销
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Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse Grace完全的
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Oslo Metropolitan UniversityUniversity of Oslo; Nofima; Mills DA完全的