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与粘菌素水平相关的肾功能损害

2011年7月24日 更新者:Shaare Zedek Medical Center

与多粘菌素 E 治疗相关的肾损伤发生率和测量粘菌素水平的影响

粘菌素是一种相对较老的抗生素药物,由于被认为具有肾毒性,因此在 1970 年代已被放弃使用。

最近(过去十年)它已被重新评估,因为已经出现了多重耐药性革兰氏阴性菌,导致危及生命的感染而没有其他足够好的治疗方法。 此外,近年来更多的对照研究表明该药物的毒性作用较小。

研究人员的研究是一项前瞻性研究,比较一组接受粘菌素(抗生素)静脉内治疗的脓毒症(感染)住院患者与接受其他非肾毒性抗生素治疗的对照组患者的肾功能。

研究人员的研究假设是,接受粘菌素治疗的患者肾功能下降率高于内科病房脓毒症住院患者的肾功能下降率。

该研究的另一个目标是发现血浆中的粘菌素水平(在粘菌素达到稳定状态后)与使用该药物期间或之后观察到的肾毒性之间的相关性。

研究概览

详细说明

粘菌素是一种相对较老的抗生素药物,由于被认为具有肾毒性,因此在 1970 年代已被放弃使用。

最近(过去十年)它已被重新评估,因为已经出现了多重耐药性革兰氏阴性菌,导致危及生命的感染而没有其他足够好的治疗方法。 此外,近年来更多的对照研究表明该药物的毒性作用较小。

研究人员的研究是一项前瞻性研究,比较一组接受粘菌素(抗生素)静脉内治疗的脓毒症(感染)住院患者与接受其他非肾毒性抗生素治疗的对照组患者的肾功能。

研究人员的研究假设是,接受粘菌素治疗的患者肾功能下降率高于内科病房脓毒症住院患者的肾功能下降率。

该研究的另一个目标是发现血浆中的粘菌素水平(在粘菌素达到稳态后)与使用该药物期间或之后观察到的肾毒性之间的相关性。计划通过免疫学方法测量粘菌素水平,通过开发法国实验室的粘菌素特异性抗体。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Jerusalem、以色列、91031
        • Shaare Zedek Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

因任何来源的败血症在内科住院的患者。

描述

纳入标准:

  • 诊断为脓毒症的住院患者需要抗生素治疗
  • 年龄 18 岁及以上
  • 性别 - 男性或女性

排除标准:

  • 预计抗生素治疗连续少于 7 天
  • 与其他肾毒性抗生素药物同时治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
治疗
用多粘菌素 E(粘菌素)治疗败血症患者
抗生素药物;剂量根据传染病顾问的建议来决定。
其他名称:
  • 大肠杆菌素
控制
接受其他非肾毒性抗生素药物治疗的败血症患者
由传染病顾问决定
其他名称:
  • 根据需要使用非肾毒性抗生素

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血清肌酐变化。
大体时间:每 3 天进行一次血液检查,直至出院
每 3 天进行一次血液检查,直至出院

次要结果测量

结果测量
大体时间
死亡
大体时间:住院期间
住院期间
肌酐水平和粘菌素水平之间的相关性
大体时间:住院期间
住院期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Moshe Hersch, MD; MSc.、Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年12月1日

初级完成 (实际的)

2011年1月1日

研究完成 (实际的)

2011年1月1日

研究注册日期

首次提交

2009年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2009年12月1日

首次发布 (估计)

2009年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年7月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年7月24日

最后验证

2010年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

多粘菌素 E(粘菌素)的临床试验

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