Insufficienza renale associata a livelli di colistina
L'incidenza della compromissione renale associata al trattamento con polimixina E e l'impatto della misurazione dei livelli di colistina
La colistina è un farmaco antibiotico relativamente vecchio il cui uso è stato abbandonato negli anni '70 perché considerato nefrotossico.
Recentemente (l'ultimo decennio) è stato rivalutato perché sono emersi batteri Gram-negativi resistenti a più farmaci che causano infezioni potenzialmente letali senza nessun altro trattamento sufficientemente efficace. Inoltre, studi più controllati degli ultimi anni mostrano un effetto meno tossico del farmaco.
Lo studio dei ricercatori è uno studio prospettico che confronta la funzionalità renale in un gruppo di pazienti ospedalizzati con sepsi (infezione) sottoposti a trattamento per via endovenosa con colistina (antibiotici) con un gruppo di controllo i cui pazienti ricevono altri antibiotici non nefrotossici.
L'ipotesi dello studio dei ricercatori è che i pazienti trattati con colistina avrebbero un declino della funzione renale in tassi più elevati rispetto a quelli osservati di solito nei pazienti ospedalizzati nei reparti di medicina interna con sepsi.
Un altro obiettivo dello studio è trovare una correlazione tra i livelli di colistina nel plasma (dopo che la colistina ha raggiunto lo stato stazionario) e la nefrotossicità osservata durante o dopo l'uso di questo farmaco.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La colistina è un farmaco antibiotico relativamente vecchio il cui uso è stato abbandonato negli anni '70 perché considerato nefrotossico.
Recentemente (l'ultimo decennio) è stato rivalutato perché sono emersi batteri Gram-negativi resistenti a più farmaci che causano infezioni potenzialmente letali senza nessun altro trattamento sufficientemente efficace. Inoltre, studi più controllati degli ultimi anni mostrano un effetto meno tossico del farmaco.
Lo studio dei ricercatori è uno studio prospettico che confronta la funzionalità renale in un gruppo di pazienti ospedalizzati con sepsi (infezione) sottoposti a trattamento per via endovenosa con colistina (antibiotici) con un gruppo di controllo i cui pazienti ricevono altri antibiotici non nefrotossici.
L'ipotesi dello studio dei ricercatori è che i pazienti trattati con colistina avrebbero un declino della funzione renale in tassi più elevati rispetto a quelli osservati di solito nei pazienti ospedalizzati nei reparti di medicina interna con sepsi.
Un altro obiettivo dello studio è trovare una correlazione tra i livelli di colistina nel plasma (dopo che la colistina ha raggiunto lo stato stazionario) e la nefrotossicità osservata durante o dopo l'uso di questo farmaco. La misurazione dei livelli di colistina dovrebbe essere effettuata con metodi immunologici, sviluppando anticorpi specifici contro la colistina in un laboratorio in Francia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ospedalizzati con diagnosi di sepsi che richiedono un trattamento antibiotico
- Età 18 anni e oltre
- Genere: maschio o femmina
Criteri di esclusione:
- Trattamento antibiotico previsto per meno di 7 giorni consecutivi
- Trattamento concomitante con altri farmaci antibiotici nefrotossici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Trattamento
Pazienti con sepsi trattati con polimixina E (colistina)
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Farmaci antibiotici; dosaggio da decidere in base alle raccomandazioni del consulente in malattie infettive.
Altri nomi:
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Controllo
Pazienti con sepsi trattati con altri farmaci antibiotici non nefrotossici
|
Da decidere dal consulente in malattie infettive
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Alterazioni della creatinina sierica.
Lasso di tempo: Esame del sangue ogni 3 giorni fino alla dimissione
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Esame del sangue ogni 3 giorni fino alla dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: Durante il ricovero
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Durante il ricovero
|
|
Correlazione tra livelli di creatinina e livelli di colistina
Lasso di tempo: Durante il ricovero
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Durante il ricovero
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Moshe Hersch, MD; MSc., Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COLISTIN.RF.10
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