Insuficiencia renal asociada con los niveles de colistina
La incidencia de insuficiencia renal asociada con el tratamiento con polimixina E y el impacto de medir los niveles de colistina
La colistina es un fármaco antibiótico relativamente antiguo cuyo uso se abandonó durante la década de 1970 porque se consideraba nefrotóxico.
Recientemente (la última década) se ha vuelto a evaluar debido a que han surgido bacterias Gram negativas multirresistentes que causan infecciones potencialmente mortales sin otro tratamiento suficientemente bueno. Además, estudios más controlados de los últimos años muestran un efecto menos tóxico de la droga.
El estudio de los investigadores es un estudio prospectivo que compara la función renal en un grupo de pacientes hospitalizados con sepsis (infección) que reciben tratamiento intravenoso con colistina (antibióticos) con un grupo de control cuyos pacientes reciben otros antibióticos no nefrotóxicos.
La hipótesis del estudio de los investigadores es que los pacientes que reciben Colistin tendrían una disminución de la función renal en tasas más altas que las observadas generalmente en pacientes hospitalizados en las salas de medicina interna con sepsis.
Otro objetivo del estudio es encontrar una correlación entre los niveles de colistina en el plasma (después de que la colistina alcance el estado estacionario) y la nefrotoxicidad observada durante o después del uso de este fármaco.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colistina es un fármaco antibiótico relativamente antiguo cuyo uso se abandonó durante la década de 1970 porque se consideraba nefrotóxico.
Recientemente (la última década) se ha vuelto a evaluar debido a que han surgido bacterias Gram negativas multirresistentes que causan infecciones potencialmente mortales sin otro tratamiento suficientemente bueno. Además, estudios más controlados de los últimos años muestran un efecto menos tóxico de la droga.
El estudio de los investigadores es un estudio prospectivo que compara la función renal en un grupo de pacientes hospitalizados con sepsis (infección) que reciben tratamiento intravenoso con colistina (antibióticos) con un grupo de control cuyos pacientes reciben otros antibióticos no nefrotóxicos.
La hipótesis del estudio de los investigadores es que los pacientes que reciben Colistin tendrían una disminución de la función renal en tasas más altas que las observadas generalmente en pacientes hospitalizados en las salas de medicina interna con sepsis.
Otro objetivo del estudio es encontrar una correlación entre los niveles de colistina en el plasma (después de que la colistina alcance el estado estacionario) y la nefrotoxicidad observada durante o después del uso de este fármaco. Está previsto que la medición de los niveles de colistina se realice mediante métodos inmunológicos, desarrollando anticuerpos específicos contra colistina en un laboratorio en Francia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados con diagnóstico de sepsis que requieran tratamiento antibiótico
- 18 años de edad en adelante
- Sexo - masculino o femenino
Criterio de exclusión:
- Tratamiento antibiótico anticipado de menos de 7 días consecutivos
- Tratamiento concurrente con otro fármaco antibiótico nefrotóxico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Tratamiento
Pacientes con sepsis tratados con polimixina E (colistina)
|
Medicación antibiótica; la dosificación se decidirá de acuerdo con la recomendación del consultor de enfermedades infecciosas.
Otros nombres:
|
|
Control
Pacientes con sepsis tratados con otros antibióticos no nefrotóxicos
|
A ser decidido por el consultor de enfermedades infecciosas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en la creatinina sérica.
Periodo de tiempo: Examen de sangre cada 3 días hasta el alta
|
Examen de sangre cada 3 días hasta el alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización
|
Durante la hospitalización
|
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Correlación entre los niveles de creatinina y los niveles de colistina
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización
|
Durante la hospitalización
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Moshe Hersch, MD; MSc., Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COLISTIN.RF.10
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