コリスチンレベルに関連する腎障害
ポリミキシン E 治療に関連する腎障害の発生率とコリスチン レベルの測定の影響
コリスチンは比較的古い抗生物質ですが、腎毒性があると考えられていたため、1970 年代まで使用が中止されていました。
最近 (過去 10 年間)、多剤耐性グラム陰性菌が出現し、生命を脅かす感染症を引き起こし、他に十分な治療法がないため、再評価されています。 さらに、近年のより管理された研究では、薬物の毒性効果が少ないことが示されています。
研究者らの研究は、コリスチン（抗生物質）による静脈内治療を受けている敗血症（感染症）の入院患者のグループと、その患者が他の非腎毒性抗生物質を投与されている対照グループの腎機能を比較する前向き研究です。
研究者らの研究仮説は、コリスチンを投与された患者は、敗血症で内科病棟に入院している患者に通常見られるよりも高い割合で腎機能が低下するというものです。
この研究のもう 1 つの目標は、血漿中のコリスチン レベル (コリスチンが定常状態に達した後) と、この薬の使用中または使用後に見られる腎毒性との相関関係を見つけることです。
調査の概要
詳細な説明
コリスチンは比較的古い抗生物質ですが、腎毒性があると考えられていたため、1970 年代まで使用が中止されていました。
最近 (過去 10 年間)、多剤耐性グラム陰性菌が出現し、生命を脅かす感染症を引き起こし、他に十分な治療法がないため、再評価されています。 さらに、近年のより管理された研究では、薬物の毒性効果が少ないことが示されています。
研究者らの研究は、コリスチン（抗生物質）による静脈内治療を受けている敗血症（感染症）の入院患者のグループと、その患者が他の非腎毒性抗生物質を投与されている対照グループの腎機能を比較する前向き研究です。
研究者らの研究仮説は、コリスチンを投与された患者は、敗血症で内科病棟に入院している患者に通常見られるよりも高い割合で腎機能が低下するというものです。
この研究のもう 1 つの目標は、血漿中のコリスチン レベル (コリスチンが定常状態に達した後) と、この薬の使用中または使用後に見られる腎毒性との相関関係を見つけることです。フランスの研究所でのコリスチンに対する特異抗体。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Jerusalem、イスラエル、91031
- Shaare Zedek Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 抗生物質治療を必要とする敗血症と診断された入院患者
- 年齢 18歳以上
- 性別 - 男性または女性
除外基準:
- -予想される抗生物質治療が連続7日未満
- 他の腎毒性抗生物質との同時治療
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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処理
ポリミキシンE（コリスチン）で治療された敗血症患者
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抗生物質の投薬;投与量は、感染症コンサルタントの推奨に従って決定されます。
他の名前：
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コントロール
-他の非腎毒性の抗生物質薬で治療された敗血症の患者
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感染症相談員が決定
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血清クレアチニンの変化。
時間枠：退院まで3日ごとの血液検査
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退院まで3日ごとの血液検査
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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死亡
時間枠：入院中
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入院中
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クレアチニン値とコリスチン値の相関
時間枠：入院中
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入院中
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Moshe Hersch, MD; MSc.、Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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