Insuficiência renal associada aos níveis de colistina
A incidência de insuficiência renal associada ao tratamento com polimixina E e o impacto da medição dos níveis de colistina
A colistina é um antibiótico relativamente antigo, cujo uso foi abandonado na década de 1970 por ser considerado nefrotóxico.
Recentemente (na última década), foi reavaliado porque bactérias Gram negativas multirresistentes surgiram causando infecções com risco de vida sem nenhum outro tratamento bom o suficiente. Além disso, estudos mais controlados dos últimos anos mostram menos efeito tóxico da droga.
O estudo dos investigadores é um estudo prospectivo comparando a função renal em um grupo de pacientes hospitalizados com sepse (infecção) recebendo tratamento intravenoso com Colistin (antibióticos) com um grupo controle cujos pacientes recebem outros antibióticos não nefrotóxicos.
A hipótese do estudo dos investigadores é que os pacientes recebendo Colistin teriam declínio da função renal em taxas mais altas do que aquelas observadas geralmente em pacientes hospitalizados nas enfermarias de medicina interna com sepse.
Outro objetivo do estudo é encontrar correlação entre os níveis de colistina no plasma (após a colistina atingir o estado estacionário) e a nefrotoxicidade observada durante ou após o uso dessa droga.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A colistina é um antibiótico relativamente antigo, cujo uso foi abandonado na década de 1970 por ser considerado nefrotóxico.
Recentemente (na última década), foi reavaliado porque bactérias Gram negativas multirresistentes surgiram causando infecções com risco de vida sem nenhum outro tratamento bom o suficiente. Além disso, estudos mais controlados dos últimos anos mostram menos efeito tóxico da droga.
O estudo dos investigadores é um estudo prospectivo comparando a função renal em um grupo de pacientes hospitalizados com sepse (infecção) recebendo tratamento intravenoso com Colistin (antibióticos) com um grupo controle cujos pacientes recebem outros antibióticos não nefrotóxicos.
A hipótese do estudo dos investigadores é que os pacientes recebendo Colistin teriam declínio da função renal em taxas mais altas do que aquelas observadas geralmente em pacientes hospitalizados nas enfermarias de medicina interna com sepse.
Outro objetivo do estudo é encontrar correlação entre os níveis de colistina no plasma (após a colistina atingir o estado estacionário) e a nefrotoxicidade observada durante ou após o uso dessa droga. A medição dos níveis de colistina será feita por métodos imunológicos, desenvolvendo anticorpos específicos para colistina em um laboratório na França.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes hospitalizados com diagnóstico de sepse que requerem tratamento com antibióticos
- Idade 18 anos e acima
- Gênero - masculino ou feminino
Critério de exclusão:
- Tratamento antibiótico antecipado de menos de 7 dias consecutivos
- Tratamento concomitante com outro antibiótico nefrotóxico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Tratamento
Pacientes com sepse tratados com polimixina E (colistina)
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Medicação antibiótica; dosagem a ser decidida de acordo com a recomendação do consultor de doenças infecciosas.
Outros nomes:
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Ao controle
Pacientes com sepse tratados com outros antibióticos não nefrotóxicos
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A ser decidido pelo consultor de doenças infecciosas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações da creatinina sérica.
Prazo: Exame de sangue a cada 3 dias até a alta
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Exame de sangue a cada 3 dias até a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade
Prazo: Durante a internação
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Durante a internação
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Correlação entre os níveis de creatinina e os níveis de colistina
Prazo: Durante a internação
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Durante a internação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Moshe Hersch, MD; MSc., Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COLISTIN.RF.10
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