Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nierfunctiestoornis geassocieerd met colistinespiegels

24 juli 2011 bijgewerkt door: Shaare Zedek Medical Center

De incidentie van nierinsufficiëntie geassocieerd met behandeling met polymyxine E en de impact van het meten van colistinespiegels

Colistine is een relatief oud antibioticum waarvan het gebruik in de jaren zeventig is stopgezet omdat het als nefrotoxisch werd beschouwd.

Onlangs (het laatste decennium) is het opnieuw beoordeeld omdat multiresistente Gram-negatieve bacteriën zijn opgedoken die levensbedreigende infecties veroorzaken zonder dat er een andere behandeling is die goed genoeg is. Bovendien laten meer gecontroleerde onderzoeken van de afgelopen jaren een minder toxisch effect van het medicijn zien.

De studie van de onderzoekers is een prospectieve studie waarin de nierfunctie wordt vergeleken bij een groep gehospitaliseerde patiënten met sepsis (infectie) die een intraveneuze behandeling krijgen met Colistine (antibiotica) met een controlegroep waarvan de patiënten andere niet-nefrotoxische antibiotica krijgen.

De onderzoekshypothese van de onderzoekers is dat bij patiënten die Colistine krijgen, de nierfunctie sneller achteruit zou gaan dan gewoonlijk wordt gezien bij gehospitaliseerde patiënten op de afdeling interne geneeskunde met sepsis.

Een ander doel van de studie is het vinden van een correlatie tussen de colistinespiegels in het plasma (nadat colistine de steady state bereikt) en de nefrotoxiciteit die tijdens of na het gebruik van dit geneesmiddel wordt waargenomen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Colistine is een relatief oud antibioticum waarvan het gebruik in de jaren zeventig is stopgezet omdat het als nefrotoxisch werd beschouwd.

Onlangs (het laatste decennium) is het opnieuw beoordeeld omdat multiresistente Gram-negatieve bacteriën zijn opgedoken die levensbedreigende infecties veroorzaken zonder dat er een andere behandeling is die goed genoeg is. Bovendien laten meer gecontroleerde onderzoeken van de afgelopen jaren een minder toxisch effect van het medicijn zien.

De studie van de onderzoekers is een prospectieve studie waarin de nierfunctie wordt vergeleken bij een groep gehospitaliseerde patiënten met sepsis (infectie) die een intraveneuze behandeling krijgen met Colistine (antibiotica) met een controlegroep waarvan de patiënten andere niet-nefrotoxische antibiotica krijgen.

De onderzoekshypothese van de onderzoekers is dat bij patiënten die Colistine krijgen, de nierfunctie sneller achteruit zou gaan dan gewoonlijk wordt gezien bij gehospitaliseerde patiënten op de afdeling interne geneeskunde met sepsis.

Een ander doel van de studie is het vinden van een correlatie tussen de colistinespiegels in het plasma (nadat colistine de steady state heeft bereikt) en de nefrotoxiciteit die tijdens of na het gebruik van dit geneesmiddel wordt gezien. specifieke antilichamen tegen colistine in een laboratorium in Frankrijk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Jerusalem, Israël, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen in de afdeling Interne Geneeskunde met sepsis van welke oorsprong dan ook.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In het ziekenhuis opgenomen patiënten met de diagnose sepsis die behandeling met antibiotica nodig hebben
  • Leeftijd 18 jaar en ouder
  • Geslacht - mannelijk of vrouwelijk

Uitsluitingscriteria:

  • Verwachte antibiotische behandeling van minder dan 7 opeenvolgende dagen
  • Gelijktijdige behandeling met andere nefrotoxische antibiotica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Behandeling
Patiënten met sepsis behandeld met polymyxine E (colistine)
Antibiotische medicatie; dosering te bepalen volgens de aanbeveling van de infectieziekteconsulent.
Andere namen:
  • Coliracine
Controle
Patiënten met sepsis behandeld met andere, niet-nefrotoxische antibiotica
Te bepalen door de adviseur infectieziekten
Andere namen:
  • Niet-nefrotoxische antibiotica, indien nodig

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in serumcreatinine.
Tijdsspanne: Bloedonderzoek om de 3 dagen tot ontslag
Bloedonderzoek om de 3 dagen tot ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname
Tijdens ziekenhuisopname
Correlatie tussen creatininespiegels en colistinespiegels
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname
Tijdens ziekenhuisopname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Moshe Hersch, MD; MSc., Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

2 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op Polymyxine E (colistine)

3
Abonneren