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조합 요법에서 Spectral OCT의 사용 (Spectral OCT)

2017년 10월 26일 업데이트: Rhonda Weeks, Barnes Retina Institute
본 연구는 노인성 황반변성(AMD)으로 인한 맥락막신생혈관(CNV) 치료 시 ranibizumab(Lucentis)과 verteporfin PDT(Visudyne) 병용요법을 ranibizumab 단독요법과 비교하여 안전성 및 유효성을 조사하고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

반스 망막 연구소 클리닉

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
  • 연구 안구의 시력이 20/40-20/320인 환자
  • 중심와하 맥락막 혈관신생(CNV)은 전체 병변 크기의 50% 이상이어야 합니다.
  • CNV 이외의 병변 구성 요소의 총 면적은 전체 병변 크기의 50% 미만이어야 합니다.
  • 병변은 최대 선형 치수(GLD)에서 < 5400미크론이어야 합니다.
  • 병변 크기 < 10 DA
  • 전형적인 CNV 병변이 없는 오컬트는 최근 질병 진행을 추정해야 합니다.

    1. 기준선에서 병변과 관련된 혈액
    2. 지난 3개월 동안 시력 상실: a: > 5자 손실(ETDRS와 동등) 또는 b: snellen 또는 동등한 차트를 사용하여 2개 이상의 라인
    3. 이전 3개월 동안 형광 혈관 조영술로 평가한 GLD의 > 10% 증가

제외 기준:

  • 안지오이드 줄무늬, 안구 히스토플라스마증 증후군 추정, 병적 근시(병적 근시와 일치하는 후방 분절 이상 증거가 있는 -8 이상) 또는 AMD 이외의 원인에 이차적인 CNV의 존재
  • 연구 눈의 지리학적 위축
  • 망막 색소 상피의 찢어짐(찢김)
  • 섬유증, 출혈, 색소 상피 박리 또는 CNV 병변의 50% 이상을 가리는 기타 저형광 병변의 존재
  • 등록 6주 이내 안내 수술
  • 지난 30일 이내에 연구 안구에서 안구 염증 또는 감염의 활동성 또는 이력
  • 망막하 출혈 > 전체 병변의 50%
  • 연구 안구에서 황반하 수술 또는 경동공 열요법의 이력
  • 2가지 안압 강하제 투여 시 안압이 30 mm/Hg 이상인 환자
  • 심한 원반형 흉터가 있는 환자
  • 스크리닝 전 60일 이내에 복잡하지 않은 백내장 수술을 제외하고 유리체절제술을 포함한 연구 안구의 안내 수술 이력
  • 스크리닝 전 30일 이내에 연구 안구에서 YAG 레이저 후낭절개술의 이력
  • 연구 방문을 할 수 없음
  • 진행성 녹내장, 2가지 이상의 국소 약리학적 항녹내장 약물 치료에도 불구하고 연구 눈의 조절되지 않는 녹내장(안압, IOP ≥ 25 mmHg로 정의됨)
  • 포르피린에 대한 알레르기 또는 Visudyne® 성분에 대해 알려진 과민증
  • 포르피린증 환자
  • 임신 또는 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
Lucentis(PRN 그룹)
Lucentis (3개월에 걸쳐 3회 주사)
PDT(유창성 감소) 및 Lucentis

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이 파일럿 연구는 RPE 및 광수용기 수준에서 어떤 변화가 보이는지와 관련하여 새로운 기술이 불분명하기 때문에 현재 정의되지 않은 해부학적 측정을 관찰했습니다.
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 2일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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