Användning av Spectral OCT i kombinationsterapi (Spectral OCT)

Inklusionskriterier:

• Förmåga att ge informerat samtycke
• Patienter med synskärpa på 20/40-20/320 i studieögat
• Subfoveal koroidal neovaskularisering (CNV) måste vara minst 50 % av den totala lesionsstorleken.
• Den totala arean av lesionskomponenter förutom CNV måste vara mindre än 50 % av den totala lesionsstorleken.
• Lesionen måste vara < 5400 mikron i största linjära dimension (GLD).
• Skadestorlek < 10 DA

• Ockult utan klassiska CNV-lesioner måste ha antagit nyligen sjukdomsprogression:

  1. Blod associerat med lesionen vid baslinjen
  2. Förlust av synskärpa under de föregående 3 månaderna: a: > 5 bokstäver förlust (ETDRS-ekvivalent) eller b: 2 eller fler linjer med hjälp av en snabben eller motsvarande diagram
  3. > 10 % ökning av GLD, bedömd med fluoresceinangiografi under de senaste 3 månaderna

Exklusions kriterier:

• Förekomst av angioida streck, förmodat okulärt histoplasmossyndrom, patologisk närsynthet (-8 eller mer med tecken på avvikelser i bakre segment som överensstämmer med patologisk närsynthet) eller CNV sekundärt till andra orsaker än AMD
• Geografisk atrofi i studieögat
• Rivning (rivning) av retinala pigmentepitelet
• Förekomst av fibros, blödning, pigmentepitelavlossningar eller andra hypofluorescerande lesioner som skymmer mer än 50 % av CNV-skadan
• Intraokulär kirurgi inom 6 veckor efter inskrivning
• Aktiv eller anamnes på okulär inflammation eller infektion i studieögat under de senaste 30 dagarna
• Subretinal blödning > 50 % av den totala lesionen
• Historik av submakulär kirurgi eller transpupillär termoterapi i studieögat
• Patienter med intraokulärt tryck högre än 30 mm/Hg på 2 trycksänkande läkemedel
• Patienter med svåra disciforma ärrbildningar
• Historik av intraokulär kirurgi i studieögat inklusive pars plana vitrektomi, förutom okomplicerad kataraktkirurgi inom 60 dagar före screening
• Historik av YAG laser posterior kapsulotomi i studieögat inom 30 dagar före screening
• Oförmåga att göra studiebesök
• Avancerat glaukom, okontrollerat glaukom i studieögat (definierat som intraokulärt tryck, IOP ≥ 25 mmHg) trots behandling med två eller flera topikala farmakologiska läkemedel mot glaukom)
• Allergi mot porfyriner eller en känd överkänslighet mot någon komponent i Visudyne®
• Patienter med porfyri
• Graviditet eller amning