Brug af Spectral OCT i kombinationsterapi (Spectral OCT)

Inklusionskriterier:

• Evne til at give informeret samtykke
• Patienter med synsstyrke på 20/40-20/320 i undersøgelsesøjet
• Subfoveal choroidal neovaskularisering (CNV) skal være mindst 50 % af den samlede læsionsstørrelse.
• Samlet areal af læsionskomponenter, bortset fra CNV, skal være mindre end 50 % af den samlede læsionsstørrelse.
• Læsionen skal være < 5400 mikron i største lineære dimension (GLD).
• Læsionsstørrelse < 10 DA

• Okkulte uden klassiske CNV-læsioner må have antaget nylig sygdomsprogression:

  1. Blod forbundet med læsionen ved baseline
  2. Tab af synsstyrke i de foregående 3 måneder: a: > tab på 5 bogstaver (ETDRS-ækvivalent) eller b: 2 eller flere linjer ved hjælp af en snellen eller tilsvarende diagram
  3. > 10 % stigning i GLD som vurderet ved fluoresceinangiografi i de foregående 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse af angioide streger, formodet okulær histoplasmose syndrom, patologisk nærsynethed (-8 eller mere med tegn på abnormiteter i posterior segment i overensstemmelse med patologisk nærsynethed) eller CNV sekundært til andre årsager end AMD
• Geografisk atrofi i studieøjet
• Rivning (rivning) af retinalt pigmentepitel
• Tilstedeværelse af fibrose, blødning, pigmentepitelløsninger eller andre hypofluorescerende læsioner, der skjuler mere end 50 % af CNV-læsionen
• Intraokulær kirurgi inden for 6 uger efter tilmelding
• Aktiv eller tidligere øjenbetændelse eller infektion i undersøgelsesøjet inden for de sidste 30 dage
• Subretinal blødning > 50 % af den samlede læsion
• Anamnese med submakulær kirurgi eller transpupillær termoterapi i undersøgelsesøjet
• Patienter med intraokulært tryk større end 30 mm/Hg på 2 tryksænkende medicin
• Patienter med svær disciform ardannelse
• Anamnese med intraokulær kirurgi i undersøgelsesøjet, inklusive pars plana vitrektomi, bortset fra ukompliceret kataraktkirurgi inden for 60 dage før screening
• Anamnese med YAG laser posterior kapsulotomi i undersøgelsesøjet inden for 30 dage før screening
• Manglende evne til at aflægge studiebesøg
• Avanceret glaukom, ukontrolleret glaukom i undersøgelsesøjet (defineret som intraokulært tryk, IOP ≥ 25 mmHg) på trods af behandling med to eller flere topiske farmakologiske anti-glaukomatøse medicin)
• Allergi over for porphyriner eller en kendt overfølsomhed over for en hvilken som helst komponent i Visudyne®
• Patienter med porfyri
• Graviditet eller amning