Einsatz von Spectral OCT in der Kombinationstherapie (Spectral OCT)

Einschlusskriterien:

• Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
• Patienten mit einer Sehschärfe von 20/40–20/320 im Studienauge
• Die subfoveale choroidale Neovaskularisation (CNV) muss mindestens 50 % der gesamten Läsionsgröße ausmachen.
• Die Gesamtfläche der Läsionskomponenten außer CNV muss weniger als 50 % der gesamten Läsionsgröße betragen.
• Die Läsion muss in der größten linearen Abmessung (GLD) < 5400 Mikrometer sein.
• Läsionsgröße < 10 DA

• Okkulte Läsionen ohne klassische CNV-Läsionen müssen auf eine kürzliche Krankheitsprogression schließen lassen:

  1. Zu Studienbeginn mit der Läsion verbundenes Blut
  2. Verlust der Sehschärfe in den letzten 3 Monaten: a: Verlust von > 5 Buchstaben (ETDRS-Äquivalent) oder b: 2 oder mehr Zeilen anhand einer Snellen- oder gleichwertigen Tabelle
  3. > 10 % Anstieg der GLD, ermittelt durch Fluoreszenzangiographie, in den letzten 3 Monaten

Ausschlusskriterien:

• Vorliegen von Angioidstreifen, vermutetem okulärem Histoplasmosesyndrom, pathologischer Myopie (-8 oder mehr mit Anzeichen von Anomalien des hinteren Segments im Zusammenhang mit pathologischer Myopie) oder CNV als Folge anderer Ursachen als AMD
• Geografische Atrophie im Studienauge
• Riss (Riss) des retinalen Pigmentepithels
• Vorhandensein von Fibrose, Blutung, Pigmentepithelablösungen oder anderen hypofluoreszierenden Läsionen, die mehr als 50 % der CNV-Läsion verdecken
• Intraokulare Operation innerhalb von 6 Wochen nach der Einschreibung
• Aktive oder in der Vergangenheit aufgetretene Augenentzündungen oder -infektionen im Studienauge innerhalb der letzten 30 Tage
• Subretinale Blutung > 50 % der gesamten Läsion
• Vorgeschichte einer submakulären Operation oder einer transpupillären Thermotherapie am Studienauge
• Patienten mit einem Augeninnendruck von mehr als 30 mm/Hg, die 2 drucksenkende Medikamente einnehmen
• Patienten mit schwerer scheibenförmiger Narbenbildung
• Anamnese einer intraokularen Operation am Studienauge, einschließlich Pars-Plana-Vitrektomie, mit Ausnahme einer unkomplizierten Kataraktoperation innerhalb von 60 Tagen vor dem Screening
• Anamnese einer YAG-Laser-hinteren Kapsulotomie am Studienauge innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening
• Unfähigkeit, Studienbesuche durchzuführen
• Fortgeschrittenes Glaukom, unkontrolliertes Glaukom im Studienauge (definiert als Augeninnendruck, Augeninnendruck ≥ 25 mmHg) trotz Behandlung mit zwei oder mehr topischen pharmakologischen Antiglaukommedikamenten)
• Allergien gegen Porphyrine oder bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile von Visudyne®
• Patienten mit Porphyrie
• Schwangerschaft oder Stillzeit