Bruk av Spectral OCT i kombinasjonsterapi (Spectral OCT)

Inklusjonskriterier:

• Evne til å gi informert samtykke
• Pasienter med synsskarphet på 20/40-20/320 i studieøyet
• Subfoveal koroidal neovaskularisering (CNV) må være minst 50 % av den totale lesjonsstørrelsen.
• Det totale arealet av lesjonskomponenter annet enn CNV må være mindre enn 50 % av den totale lesjonsstørrelsen.
• Lesjonen må være < 5400 mikron i største lineære dimensjon (GLD).
• Lesjonsstørrelse < 10 DA

• Okkulte uten klassiske CNV-lesjoner må ha antatt nylig sykdomsprogresjon:

  1. Blod assosiert med lesjonen ved baseline
  2. Tap av synsskarphet i løpet av de siste 3 månedene: a: > 5 bokstaver tap (ETDRS-ekvivalent) eller b: 2 eller flere linjer ved bruk av en snellen eller tilsvarende diagram
  3. > 10 % økning i GLD vurdert ved fluoresceinangiografi de siste 3 månedene

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse av angioide striper, antatt okulært histoplasmosesyndrom, patologisk nærsynthet (-8 eller mer med tegn på abnormiteter i bakre segment i samsvar med patologisk nærsynthet), eller CNV sekundært til andre årsaker enn AMD
• Geografisk atrofi i studieøyet
• Riv (rip) av retinal pigmentepitel
• Tilstedeværelse av fibrose, blødning, pigmentepitelløsninger eller andre hypofluorescerende lesjoner som skjuler mer enn 50 % av CNV-lesjonen
• Intraokulær kirurgi innen 6 uker etter påmelding
• Aktiv eller tidligere okulær betennelse eller infeksjon i studieøyet i løpet av de siste 30 dagene
• Subretinal blødning > 50 % av den totale lesjonen
• Anamnese med submakulær kirurgi, eller transpupillær termoterapi i studieøyet
• Pasienter med intraokulært trykk større enn 30 mm/Hg på 2 trykksenkende medisiner
• Pasienter med alvorlig disciform arrdannelse
• Anamnese med intraokulær kirurgi i studieøyet inkludert pars plana vitrektomi, bortsett fra ukomplisert kataraktkirurgi innen 60 dager før screening
• Historie med YAG laser posterior kapsulotomi i studieøyet innen 30 dager før screening
• Manglende evne til å foreta studiebesøk
• Avansert glaukom, ukontrollert glaukom i studieøyet (definert som intraokulært trykk, IOP ≥ 25 mmHg) til tross for behandling med to eller flere aktuelle farmakologiske medisiner mot glaukom)
• Allergi mot porfyriner eller en kjent overfølsomhet overfor noen komponent i Visudyne®
• Pasienter med porfyri
• Graviditet eller amming