조기 발병 정신병(EOP)이 있는 청소년의 집중 컴퓨터 두뇌 훈련(ICBT)
초기 발병 정신병-파일럿 단계의 집중 컴퓨터 두뇌 훈련
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 환경자극에 대한 시냅스 연결의 정교화에 대해 우리가 알고 있는 것을 조기발병 정신병(EOP) 청소년의 신경인지 기능을 직접적으로 개선하는 개별화된 개입으로 번역하는 개입에 대한 향후 엄격한 연구를 위한 토대를 제공하는 것입니다. . 우리는 EOP가 있는 청소년의 ICBT(집중 컴퓨터 두뇌 훈련)의 타당성, 내약성 및 수용 가능성을 결정하는 파일럿 무작위 통제 연구를 수행할 것입니다.
참가자: 10세에서 19세 사이의 70명의 청소년이 연구에서 평가됩니다. EOP가 있는 40명의 청소년은 무작위로 ICBT 또는 동등하게 강도가 높은 컴퓨터 게임 활동에 배정되고 20명은 주요 정신 질환이 없는 연령, 성별 및 인종 일치 청소년이 됩니다. 최대 5개의 EOP 화면 오류와 최대 5개의 정상 제어 화면 오류를 허용합니다.
절차(방법): EOP가 있는 40명의 참가자는 감각 자극에 주의를 기울이고 점점 더 숙련된 반응을 요구하는 ICBT 또는 동등하게 강렬한 비디오 게임 플레이로 치료에 무작위로 배정됩니다. 컴퓨터 생성 무작위 배정 일정을 사용하여 배정합니다. 결과는 기준선, 중재 완료(일반적으로 20주), 중재 완료 후 3(일반적으로 8개월) 및 중재 완료 후 7개월(일반적으로 12개월)에 평가됩니다. 건강한 대조군으로 알려진 일반적으로 발달하는 비교 그룹을 구성하는 다른 20명의 청소년은 컴퓨터 활동이나 정기적인 월간 정신과 방문에 참여하지 않으며 만족도 설문지를 작성하지 않습니다. 최대 10명의 피험자가 연구에 참여할 자격이 없을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
EOP 참가자:
- DSM-IV 기준을 사용하여 아동 정신과 의사가 수행한 정신병 NOS, 정신분열증, 정신분열정동 또는 정신분열형 장애의 임상 진단, KSADS(반구조화된 진단 인터뷰)에 의해 확인됨(Kaufman et al 1997)
- 만 10-19세 포함
- 진행 중인 평가 및 치료에 참여할 수 있고 기꺼이 참여할 수 있는 보호자
- 약물 치료를 포함한 EOP에 대한 지속적인 정신과 치료(전형적인 항정신병 약물 치료 제외)
일반 대조군 참가자:
- 만 10-19세 포함
- 초기 진단 평가에 참여할 수 있고 참여할 의향이 있는 보호자
제외 기준
EOP 참가자:
- 치료 전 한 달 이내의 약물 남용
- ICBT 참여를 방해하는 청각 장애
- ICBT 참여를 방해하는 시각 장애
- 간질 또는 기면증과 같이 학습 또는 의식을 손상시킬 가능성이 있는 의학적 상태
- 영어 유창성 부족
- 한 번에 최대 90분 동안 조용한 활동을 방해하는 심각한 정신병적 증상
- 전형적인 항정신병 치료로 치료
- Wide Range Achievement Test (WRAT (Wilkinson 1993)) 2.9 이하의 단어 읽기 하위 등급 등급.
- 병전 발달 지연 또는 학습 장애의 알려진 병력
- 한 번에 최대 90분 동안 조용한 활동을 방해하는 심각한 정신병적 증상
일반 대조군 참가자:
- KSADS 정신분열병, 분열정동장애, 정신분열형장애, 정신병 NOS, 양극성 장애, 주요우울증, 강박장애, 공황장애, 외상 후 스트레스 장애, 투렛 장애, 섭식장애, 경계성 인격장애, 자폐스펙트럼을 포함한 정신과적 장애의 현재 또는 과거 진단 장애, 주의력 결핍 장애
- 정신분열병, 정신분열정동장애, 정신분열형장애, 정신병 NOS, 양극성장애, 주요우울증, 약물남용, 강박장애, 공황장애, 외상후스트레스장애, 뚜렛장애, 섭식장애, 경계성 인격장애의 1차 또는 2차 친족의 가족력 , 자폐 스펙트럼 장애
- 치료 전 1개월 이내에 물질 사용
- 향정신성 약물 치료
- ICBT 참여를 방해하는 청각 장애
- ICBT 참여를 방해하는 시각 장애
- 간질 또는 기면증과 같이 학습 또는 의식을 손상시킬 가능성이 있는 의학적 상태
- 영어 유창성 부족
- 한 번에 최대 90분 동안 조용한 활동을 방해하는 심각한 정신병적 증상
- Wide Range Achievement Test (WRAT (Wilkinson 1993)) 2.9 이하의 단어 읽기 하위 등급 등급.
- 병전 발달 지연 또는 학습 장애의 알려진 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: ICBT 프로그램
Posit Science에서 기증한 소프트웨어 패키지를 사용한 집중 컴퓨터 두뇌 훈련.
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집중 컴퓨터 두뇌 훈련.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어 개입
폭력적인 자극을 포함하지 않지만 10세에서 19세 사이의 청소년에게 호소력이 있는 상업적으로 이용 가능한 컴퓨터 게임입니다.
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간섭 없음: 건강한 대조군
컴퓨터 활동에 참여하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EOP가 있는 청소년의 집중 전산 두뇌 훈련(ICBT)의 타당성, 내약성 및 수용성.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ann Maloney, MD, MaineHealth
- 수석 연구원: Lin Sikich, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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정신병에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
ICBT 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한
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National University of SingaporeAgency for Integrated Care, Singapore; MOH Office for Healthcare Transformation (MOHT),...아직 모집하지 않음
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음