Entrenamiento cerebral computarizado intensivo (ICBT) en jóvenes con psicosis de inicio temprano (EOP)
Entrenamiento Cerebral Computarizado Intensivo en Psicosis de Inicio Temprano - Fase Piloto
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El propósito de este estudio es proporcionar una base para un estudio riguroso futuro de una intervención que traduzca lo que sabemos sobre el refinamiento de las conexiones sinápticas en respuesta a los estímulos ambientales a una intervención individualizada que mejore directamente el funcionamiento neurocognitivo en jóvenes con psicosis de inicio temprano (EOP) . Llevaremos a cabo un estudio piloto de control aleatorio que determine la viabilidad, la tolerabilidad y la aceptabilidad del entrenamiento cerebral computarizado intensivo (ICBT, por sus siglas en inglés) en jóvenes con EOP.
Participantes: Setenta jóvenes, con edades comprendidas entre los 10 y los 19 años inclusive, serán evaluados en el estudio. Cuarenta jóvenes con EOP serán asignados al azar a ICBT oa una actividad de juego computarizado igualmente intensa y 20 serán jóvenes de la misma edad, género y raza sin enfermedades psiquiátricas importantes. Permitiremos hasta 5 fallas de pantalla EOP y hasta 5 fallas de pantalla de control saludable.
Procedimientos (métodos): Los cuarenta participantes con EOP serán asignados aleatoriamente a un tratamiento con ICBT o un juego de video igualmente intenso que también implica atención a los estímulos sensoriales y requiere respuestas cada vez más hábiles. Se utilizará un programa de aleatorización generado por computadora para hacer las asignaciones. Los resultados se evaluarán al inicio, al finalizar la intervención (generalmente en la semana 20), 3 después de completar la intervención (generalmente en el mes 8) y 7 meses después de completar la intervención (generalmente en el mes 12). Los otros 20 jóvenes, que componen el grupo de comparación de desarrollo típico conocido como controles sanos, no participarán en la actividad informática ni en las visitas psiquiátricas mensuales periódicas y no completarán los cuestionarios de satisfacción. Hasta 10 sujetos pueden no ser elegibles para participar en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Participantes de la EOP:
- Diagnóstico clínico de psicosis NOS, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o esquizofreniforme realizado por un psiquiatra infantil utilizando los criterios del DSM-IV, confirmado por la KSADS (una entrevista de diagnóstico semiestructurada) (Kaufman et al 1997)
- Edad 10-19 años inclusive
- Tutor que puede y está dispuesto a participar en evaluaciones y cuidados continuos
- Atención psiquiátrica continua para EOP, incluido el tratamiento con medicamentos (excepto el tratamiento típico con medicamentos antipsicóticos)
Participantes normales de control:
- Edad 10-19 años inclusive
- Tutor que puede y está dispuesto a participar en la evaluación de diagnóstico inicial
Criterio de exclusión
Participantes de la EOP:
- Abuso de sustancias en el mes anterior al tratamiento
- Discapacidad auditiva que impide la participación en ICBT
- Discapacidad visual que impide la participación en ICBT
- Condición médica que probablemente perjudique el aprendizaje o la conciencia, como epilepsia o narcolepsia
- Falta de fluidez en el idioma inglés.
- Síntomas psicóticos severos que impiden la actividad tranquila por hasta 90 minutos a la vez
- Tratamiento con tratamiento antipsicótico típico
- Prueba de rendimiento de rango amplio (WRAT (Wilkinson 1993)) calificación de subescala de lectura de palabras equivalente a 2.9 o inferior.
- Antecedentes conocidos de retraso del desarrollo premórbido o discapacidad del aprendizaje.
- Síntomas psicóticos severos que impiden la actividad tranquila por hasta 90 minutos a la vez
Participantes normales de control:
- KSADS diagnóstico actual o pasado de trastorno psiquiátrico que incluye esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno esquizofreniforme, psicosis NOS, trastorno bipolar, depresión mayor, trastorno obsesivo compulsivo, trastorno de pánico, trastorno de estrés postraumático, trastorno de Tourette, trastorno alimentario, trastorno límite de la personalidad, espectro autista trastorno, trastorno por déficit de atención
- Antecedentes familiares en familiares de primer o segundo grado de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno esquizofreniforme, psicosis NOS, trastorno bipolar, depresión mayor, abuso de sustancias, trastorno obsesivo compulsivo, trastorno de pánico, trastorno de estrés postraumático, trastorno de Tourette, trastorno alimentario, trastorno límite de la personalidad , desorden del espectro autista
- Consumo de sustancias en el mes anterior al tratamiento
- Tratamiento con medicamentos psicotrópicos
- Discapacidad auditiva que impide la participación en ICBT
- Discapacidad visual que impide la participación en ICBT
- Condición médica que probablemente perjudique el aprendizaje o la conciencia, como epilepsia o narcolepsia
- Falta de fluidez en el idioma inglés.
- Síntomas psicóticos severos que impiden la actividad tranquila por hasta 90 minutos a la vez
- Prueba de rendimiento de rango amplio (WRAT (Wilkinson 1993)) calificación de subescala de lectura de palabras equivalente a 2.9 o inferior.
- Antecedentes conocidos de retraso del desarrollo premórbido o discapacidad del aprendizaje.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Programa ICBT
Entrenamiento Cerebral Computarizado Intensivo utilizando paquetes de software donados por Posit Science.
|
Entrenamiento Cerebral Computarizado Intensivo.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Intervención de control
Juegos de computadora disponibles comercialmente que no contienen estímulos violentos pero que son atractivos para jóvenes entre 10 y 19 años de edad.
|
|
|
Sin intervención: Grupo de control saludable
Ninguna participación en la actividad informática.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Viabilidad, tolerabilidad y aceptabilidad del entrenamiento cerebral computarizado intensivo (ICBT) en jóvenes con EOP.
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ann Maloney, MD, MaineHealth
- Investigador principal: Lin Sikich, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNC # 09-0637; Maine #3589
- R34MH085888-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Programa ICBT
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de ansiedadCanadá
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoDepresión | AnsiedadCanadá
-
Region of Southern DenmarkReclutamientoDepresión - Trastorno Depresivo MayorDinamarca
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKTerminadoDesorden del espectro autistaHong Kong
-
University of ReginaTerminadoDepresión | Ansiedad | Enfermedad crónicaCanadá
-
Children's HealthTerminadoDesorden del espectro autistaEstados Unidos
-
Hospital Clinic of BarcelonaAún no reclutandoTrastorno obsesivo-compulsivo (TOC)
-
Vastra Gotaland RegionTerminadoTrastornos de ansiedad y síntomas | Intervención basada en InternetSuecia
-
Joaquim RaduaTerminado
-
Linkoeping UniversityStockholm UniversityTerminadoTrastorno de ansiedad generalizadaSuecia