Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intenzivní počítačový trénink mozku (ICBT) u mládeže s časnou psychózou (EOP)

14. ledna 2013 aktualizováno: Linmarie Sikich, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Intenzivní počítačový trénink mozku v rané fázi psychózy – pilotní fáze

Účelem této studie je prozkoumat, zda lze intenzivní počítačovou intervenci zaměřenou na zlepšení centrálního sluchového a vizuálního zpracování a exekutivního fungování implementovat u mládeže ve věku 10-19 let s poruchami psychotického spektra, jaké vývojové modifikace jsou potřebné zejména pro mladší účastníky, a zda je možné vyvinout vhodný, zaslepený kontrolní zásah.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je poskytnout základ pro budoucí rigorózní studii intervence, která převádí to, co víme o zdokonalování synaptických spojení v reakci na environmentální podněty, na individualizovanou intervenci, která přímo zlepšuje neurokognitivní funkce u mládeže s časným nástupem psychózy (EOP). . Provedeme pilotní randomizovanou kontrolní studii, která určí proveditelnost, snášenlivost a přijatelnost Intensive Computerized Brain Training (ICBT) u mládeže s EOP.

Účastníci: Ve studii bude hodnoceno sedmdesát mladých lidí ve věku 10 až 19 let včetně. Čtyřicet mladých lidí s EOP bude náhodně přiděleno k ICBT nebo stejně intenzivní počítačové herní aktivitě a 20 bude mladých lidí s odpovídajícím věkem, pohlavím a rasou bez závažných psychiatrických onemocnění. Umožníme až 5 selhání obrazovky EOP a až 5 selhání obrazovky zdravého ovládání.

Postupy (metody): Čtyřicet účastníků s EOP bude náhodně přiděleno k léčbě pomocí ICBT nebo stejně intenzivního hraní videoher, které také zahrnuje pozornost na smyslové podněty a vyžaduje stále kvalifikovanější reakce. K provádění úkolů bude použit počítačově generovaný randomizační plán. Výsledky budou hodnoceny na začátku, po dokončení intervence (typicky 20. týden), 3 po dokončení intervence (typicky 8. měsíc) a 7 měsíců po dokončení intervence (typicky 12. měsíc). Ostatních 20 mladých lidí, kteří tvoří typicky se vyvíjející srovnávací skupinu známou jako zdravé kontroly, se nebude účastnit počítačových aktivit ani pravidelných měsíčních psychiatrických návštěv a nevyplní dotazníky spokojenosti. Až 10 subjektů nemusí být způsobilých k účasti ve studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci EOP:

  • Klinická diagnóza psychózy NOS, schizofrenie, schizoafektivní nebo schizofreniformní poruchy provedená dětským psychiatrem za použití kritérií DSM-IV, potvrzená KSADS (semistrukturovaný diagnostický rozhovor) (Kaufman et al 1997)
  • Věk 10-19 let včetně
  • Opatrovník, který je schopen a ochoten podílet se na průběžných hodnoceních a péči
  • Pokračující psychiatrická péče o EOP včetně medikamentózní léčby (kromě typické antipsychotické medikamentózní léčby)

Běžní účastníci kontroly:

  • Věk 10-19 let včetně
  • Opatrovník, který je schopen a ochoten se zúčastnit vstupního diagnostického hodnocení

Kritéria vyloučení

Účastníci EOP:

  • Zneužívání návykových látek během měsíce předcházejícího léčbě
  • Sluchové postižení, které vylučuje účast na ICBT
  • Zrakové postižení, které vylučuje účast na ICBT
  • Zdravotní stav, který pravděpodobně naruší učení nebo vědomí, jako je epilepsie nebo narkolepsie
  • Nedostatek plynulosti anglického jazyka
  • Těžké psychotické příznaky, které znemožňují tichou činnost po dobu až 90 minut
  • Léčba typickou antipsychotickou léčbou
  • Wide Range Achievement Test (WRAT (Wilkinson 1993)) čtení slov na subškále ekvivalentní stupnice 2,9 nebo nižší.
  • Známá anamnéza premorbidního opožděného vývoje nebo poruchy učení
  • Těžké psychotické příznaky, které znemožňují tichou činnost po dobu až 90 minut

Běžní účastníci kontroly:

  • KSADS současná nebo minulá diagnóza psychiatrické poruchy včetně schizofrenie, schizoafektivní poruchy, schizofreniformní poruchy, psychózy NOS, bipolární poruchy, velké deprese, obsedantně kompulzivní poruchy, panické poruchy, posttraumatické stresové poruchy, Tourettovy poruchy, poruchy příjmu potravy, hraniční poruchy osobnosti, autistického spektra porucha, porucha pozornosti
  • Rodinná anamnéza u příbuzného prvního nebo druhého stupně schizofrenie, schizoafektivní porucha, schizofreniformní porucha, psychóza NOS, bipolární porucha, velká deprese, zneužívání návykových látek, obsedantně kompulzivní porucha, panická porucha, posttraumatická stresová porucha, Tourettova porucha, porucha příjmu potravy, hraniční porucha osobnosti , poruchou autistického spektra
  • Užívejte látku během měsíce předcházejícího ošetření
  • Léčba psychotropními léky
  • Sluchové postižení, které vylučuje účast na ICBT
  • Zrakové postižení, které vylučuje účast na ICBT
  • Zdravotní stav, který pravděpodobně naruší učení nebo vědomí, jako je epilepsie nebo narkolepsie
  • Nedostatek plynulosti anglického jazyka
  • Těžké psychotické příznaky, které znemožňují tichou činnost po dobu až 90 minut
  • Wide Range Achievement Test (WRAT (Wilkinson 1993)) čtení slov na subškále ekvivalentní stupnice 2,9 nebo nižší.
  • Známá anamnéza premorbidního opožděného vývoje nebo poruchy učení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Program ICBT
Intenzivní počítačový trénink mozku pomocí softwarových balíčků darovaných společností Posit Science.
Jiný: Program ICBT
Intenzivní počítačový trénink mozku.
Ostatní jména:
  • Pozitivní věda
Žádný zásah: Kontrolní zásah
Komerčně dostupné počítačové hry, které neobsahují násilné podněty, ale jsou přitažlivé pro mládež ve věku 10 až 19 let.
Žádný zásah: Zdravá kontrolní skupina
Žádná účast na počítačových aktivitách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proveditelnost, snášenlivost a přijatelnost intenzivního počítačového tréninku mozku (ICBT) u mládeže s EOP.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
Foundation of Hope, North Carolina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ann Maloney, MD, MaineHealth
  • Vrchní vyšetřovatel: Lin Sikich, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UNC # 09-0637; Maine #3589
  • R34MH085888-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program ICBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit