若年性精神病（EOP）の若者に対する集中コンピューター脳トレーニング（ICBT）
早期発症精神病のパイロット段階における集中的なコンピュータ化された脳トレーニング
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、環境刺激に応じたシナプス接続の改善についての我々の知識を、若年性早期発症精神病(EOP)の神経認知機能を直接改善する個別化介入に翻訳する介入に関する将来の厳密な研究のための基礎を提供することである。 。 私たちは、EOPの若者を対象とした集中コンピューター脳トレーニング（ICBT）の実現可能性、忍容性、受け入れ可能性を判断するパイロットランダム化対照研究を実施します。
参加者: この研究では、10歳から19歳までの70人の若者が評価されます。 EOPの若者40人はICBTまたは同様に激しいコンピューター化されたゲーム活動にランダムに割り当てられ、20人は年齢、性別、人種が一致し、大きな精神疾患のない若者となる。 最大 5 つの EOP 画面障害と最大 5 つの正常な制御画面障害が許容されます。
手順 (方法): EOP の 40 人の参加者は、ICBT による治療、または感覚刺激への注意も伴い、ますます熟練した反応が必要となる同様に激しいビデオ ゲーム プレイにランダムに割り当てられます。 コンピュータで生成されたランダム化スケジュールが割り当ての作成に使用されます。 結果は、ベースライン、介入完了時（通常は 20 週目）、介入完了後 3 ヶ月後（通常は 8 ヶ月目）、介入完了後 7 ヶ月後（通常は 12 ヶ月目）に評価されます。 健康対照群として知られる定型発達の比較グループを構成する残りの20人の若者は、コンピュータ活動や毎月の定期的な精神科訪問には参加せず、満足度アンケートにも回答しない。 最大 10 人の被験者が研究に参加できない場合があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
EOP 参加者:
- 精神病 NOS、統合失調症、統合失調症、または統合失調症様障害の臨床診断。DSM-IV 基準を使用して児童精神科医によって行われ、KSADS (半構造化診断面接) によって確認される (Kaufman et al 1997)
- 年齢 10 ～ 19 歳
- 継続的な評価とケアに参加する能力と意欲のある保護者
- EOPに対する薬物治療を含む継続的な精神科治療（典型的な抗精神病薬治療を除く）
通常のコントロール参加者:
- 年齢 10 ～ 19 歳
- 初期診断評価に参加する能力と意欲のある保護者
除外基準
EOP 参加者:
- 治療前1ヶ月以内の薬物乱用
- ICBTへの参加を妨げる聴覚障害
- ICBTへの参加を妨げる視覚障害
- てんかんやナルコレプシーなど、学習や意識を損なう可能性のある病状
- 英語の流暢さの欠如
- 重度の精神病症状により、静かな活動が最大 90 分間妨げられる
- 典型的な抗精神病薬による治療
- Wide Range Achievement Test (WRAT (Wilkinson 1993)) 単語読解サブスケールグレード 2.9 以下。
- 病前の発達遅延または学習障害の既知の病歴
- 重度の精神病症状により、静かな活動が最大 90 分間妨げられる
通常のコントロール参加者:
- KSADS 統合失調症、統合失調感情障害、統合失調症様障害、精神病NOS、双極性障害、大うつ病、強迫性障害、パニック障害、心的外傷後ストレス障害、トゥレット障害、摂食障害、境界性パーソナリティ障害、自閉症スペクトラムを含む精神障害の現在または過去の診断障害、注意欠陥障害
- 統合失調症、統合失調感情障害、統合失調症様障害、精神病NOS、双極性障害、大うつ病、薬物乱用、強迫性障害、パニック障害、心的外傷後ストレス障害、トゥレット障害、摂食障害、境界性パーソナリティ障害の第一親等または第二親等の家族歴、 自閉症スペクトラム障害
- 治療前月以内の薬物使用
- 向精神薬治療
- ICBTへの参加を妨げる聴覚障害
- ICBTへの参加を妨げる視覚障害
- てんかんやナルコレプシーなど、学習や意識を損なう可能性のある病状
- 英語の流暢さの欠如
- 重度の精神病症状により、静かな活動が最大 90 分間妨げられる
- Wide Range Achievement Test (WRAT (Wilkinson 1993)) 単語読解サブスケールグレード 2.9 以下。
- 病前の発達遅延または学習障害の既知の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ICBT プログラム
Posit Science から寄贈されたソフトウェア パッケージを使用した集中的なコンピュータ化された脳トレーニング。
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集中的なコンピューター化された脳トレーニング。
他の名前：
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介入なし：制御介入
暴力的な刺激は含まれていませんが、10 歳から 19 歳までの青少年にとって魅力的な市販のコンピューター ゲーム。
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介入なし：健康管理グループ
コンピュータ活動には参加しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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EOPを持つ若者における集中コンピューター脳トレーニング(ICBT)の実現可能性、忍容性、受容性。
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ann Maloney, MD、MaineHealth
- 主任研究者：Lin Sikich, MD、University of North Carolina, Chapel Hill
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ICBT プログラムの臨床試験
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University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)完了
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Texas Scottish Rite Hospital for Childrenまだ募集していません
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National University of SingaporeAgency for Integrated Care, Singapore; MOH Office for Healthcare Transformation (MOHT), Singaporeまだ募集していません
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Children's Health完了