Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensywny komputerowy trening mózgu (ICBT) u młodzieży z psychozą o wczesnym początku (EOP)

14 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Linmarie Sikich, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Intensywny skomputeryzowany trening mózgu w fazie pilotażowej wczesnego początku psychozy

Celem niniejszej pracy jest zbadanie, czy intensywna interwencja komputerowa ukierunkowana na poprawę centralnego przetwarzania słuchowego i wzrokowego oraz funkcji wykonawczych może być wdrożona u młodzieży w wieku 10-19 lat z zaburzeniami ze spektrum psychotycznego, jakie modyfikacje rozwojowe są potrzebne szczególnie młodszym uczestnikom oraz czy możliwe jest opracowanie odpowiedniej, zaślepionej interwencji kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zapewnienie podstaw do przyszłych rygorystycznych badań interwencji, które przekładają to, co wiemy o udoskonalaniu połączeń synaptycznych w odpowiedzi na bodźce środowiskowe na zindywidualizowaną interwencję, która bezpośrednio poprawia funkcjonowanie neurokognitywne u młodzieży z psychozą o wczesnym początku (EOP) . Przeprowadzimy pilotażowe randomizowane badanie kontrolne, które określi wykonalność, tolerancję i akceptację Intensywnego Komputerowego Treningu Mózgu (ICBT) u młodzieży z EOP.

Uczestnicy: W badaniu zostanie ocenionych 70 młodych ludzi w wieku od 10 do 19 lat włącznie. Czterdziestu młodych ludzi z EOP zostanie losowo przydzielonych do ICBT lub równie intensywnej gry komputerowej, a 20 będzie dobranych pod względem wieku, płci i rasy, bez poważnych chorób psychicznych. Zezwolimy na maksymalnie 5 awarii ekranu EOP i do 5 awarii prawidłowego ekranu kontrolnego.

Procedury (metody): Czterdziestu uczestników z EOP zostanie losowo przydzielonych do leczenia za pomocą ICBT lub równie intensywnej gry wideo, która również wymaga uwagi na bodźce sensoryczne i wymaga coraz bardziej wprawnych reakcji. Wygenerowany komputerowo harmonogram losowania zostanie wykorzystany do wykonania zadań. Wyniki będą oceniane na początku badania, po zakończeniu interwencji (zwykle w 20. tygodniu), 3 miesiące po zakończeniu interwencji (zwykle w 8. miesiącu) i 7 miesięcy po zakończeniu interwencji (zwykle w 12. miesiącu). Pozostałych 20 młodych ludzi, którzy tworzą typowo rozwijającą się grupę porównawczą zwaną zdrową grupą kontrolną, nie będzie uczestniczyć w zajęciach komputerowych ani regularnych comiesięcznych wizytach psychiatrycznych i nie będzie wypełniać kwestionariuszy satysfakcji. Maksymalnie 10 osób może nie kwalifikować się do udziału w badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy EPO:

  • Rozpoznanie kliniczne psychozy BNO, schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego lub schizofrenopodobnego dokonane przez psychiatrę dziecięcego na podstawie kryteriów DSM-IV, potwierdzone przez KSADS (częściowo ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny) (Kaufman i wsp. 1997)
  • Wiek 10-19 lat włącznie
  • Opiekun, który jest w stanie i chce uczestniczyć w bieżących ocenach i opiece
  • Bieżąca opieka psychiatryczna nad EOP, w tym leczenie farmakologiczne (z wyjątkiem typowego leczenia lekami przeciwpsychotycznymi)

Normalni uczestnicy kontroli:

  • Wiek 10-19 lat włącznie
  • Opiekun, który może i chce uczestniczyć we wstępnej ocenie diagnostycznej

Kryteria wyłączenia

Uczestnicy EPO:

  • Nadużywanie środków odurzających w ciągu miesiąca poprzedzającego leczenie
  • Upośledzenie słuchu wykluczające udział w ICBT
  • Upośledzenie wzroku wykluczające udział w ICBT
  • Stan chorobowy, który może upośledzać uczenie się lub świadomość, taki jak padaczka lub narkolepsja
  • Brak płynnej znajomości języka angielskiego
  • Ciężkie objawy psychotyczne, które uniemożliwiają cichą aktywność do 90 minut
  • Leczenie typowym leczeniem przeciwpsychotycznym
  • Wide Range Achievement Test (WRAT (Wilkinson 1993)) w podskali czytania słów, odpowiednik oceny 2,9 lub niższej.
  • Znana historia przedchorobowego opóźnienia rozwojowego lub trudności w uczeniu się
  • Ciężkie objawy psychotyczne, które uniemożliwiają cichą aktywność do 90 minut

Normalni uczestnicy kontroli:

  • Obecna lub przebyta diagnoza KSADS zaburzeń psychicznych, w tym schizofrenii, zaburzeń schizoafektywnych, zaburzeń schizofrenopodobnych, psychoz BNO, zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, dużej depresji, zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych, zaburzeń lękowych, zespołu stresu pourazowego, zespołu Tourette'a, zaburzeń odżywiania, zaburzeń osobowości typu borderline, spektrum autyzmu zaburzenie, zaburzenie z deficytem uwagi
  • Wywiad rodzinny u krewnych pierwszego lub drugiego stopnia schizofrenii, zaburzeń schizoafektywnych, zaburzeń schizofrenopodobnych, psychoz BNO, zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, dużej depresji, nadużywania substancji psychoaktywnych, zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych, lęku napadowego, zespołu stresu pourazowego, zespołu Tourette'a, zaburzeń odżywiania, zaburzeń osobowości typu borderline , zaburzenia ze spektrum autyzmu
  • Używanie substancji w ciągu miesiąca poprzedzającego zabieg
  • Leczenie lekami psychotropowymi
  • Upośledzenie słuchu wykluczające udział w ICBT
  • Upośledzenie wzroku wykluczające udział w ICBT
  • Stan chorobowy, który może upośledzać uczenie się lub świadomość, taki jak padaczka lub narkolepsja
  • Brak płynnej znajomości języka angielskiego
  • Ciężkie objawy psychotyczne, które uniemożliwiają cichą aktywność do 90 minut
  • Wide Range Achievement Test (WRAT (Wilkinson 1993)) w podskali czytania słów, odpowiednik oceny 2,9 lub niższej.
  • Znana historia przedchorobowego opóźnienia rozwojowego lub trudności w uczeniu się

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Program ICBT
Intensywny skomputeryzowany trening mózgu z wykorzystaniem pakietów oprogramowania przekazanych przez Posit Science.
Inny: Program ICBT
Intensywny skomputeryzowany trening mózgu.
Inne nazwy:
  • Nauka pozytywna
Brak interwencji: Interwencja kontrolna
Dostępne na rynku gry komputerowe, które nie zawierają bodźców związanych z przemocą, ale są atrakcyjne dla młodzieży w wieku od 10 do 19 lat.
Brak interwencji: Zdrowa grupa kontrolna
Brak udziału w czynnościach komputerowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykonalność, tolerancja i akceptacja intensywnego skomputeryzowanego treningu mózgu (ICBT) u młodzieży z EOP.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
Foundation of Hope, North Carolina

Śledczy

  • Główny śledczy: Ann Maloney, MD, MaineHealth
  • Główny śledczy: Lin Sikich, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNC # 09-0637; Maine #3589
  • R34MH085888-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program ICBT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj