Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intenzív számítógépes agytréning (ICBT) a korai pszichózissal (EOP) szenvedő fiatalokban

2013. január 14. frissítette: Linmarie Sikich, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Intenzív számítógépes agytréning korai pszichózis-kísérleti fázisban

A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a 10-19 éves, pszichotikus spektrumzavarral küzdő fiatalok körében megvalósítható-e intenzív számítógépes beavatkozás, amely a központi hallási és vizuális feldolgozás, valamint a végrehajtó működés javítását célozza, milyen fejlődési módosítások szükségesek különösen a fiatalabb résztvevők számára, ill. lehetséges-e megfelelő, elvakult kontroll beavatkozást kialakítani.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy alapot biztosítson egy olyan beavatkozás jövőbeli szigorú tanulmányozásához, amely a szinaptikus kapcsolatok finomításáról ismereteket a környezeti ingerekre adott válaszként egy olyan egyéni beavatkozásra fordítja le, amely közvetlenül javítja a korai pszichózisban (EOP) szenvedő fiatalok neurokognitív működését. . Egy kísérleti randomizált kontrollvizsgálatot fogunk végezni, amely meghatározza az intenzív számítógépes agytréning (ICBT) megvalósíthatóságát, tolerálhatóságát és elfogadhatóságát EOP-s fiatalok körében.

Résztvevők: Hetven fiatalt, 10 és 19 év közötti korosztályt értékelnek a vizsgálatban. Negyven EOP-s fiatalt véletlenszerűen besorolnak az ICBT-re vagy egy ugyanolyan intenzív számítógépes játéktevékenységre, 20 pedig életkor, nem és rassz szerinti fiatal lesz, akiknek nincs súlyos pszichiátriai betegségük. Legfeljebb 5 EOP képernyő meghibásodást és legfeljebb 5 egészséges kontroll képernyő meghibásodást teszünk lehetővé.

Eljárások (módszerek): A negyven EOP-ban szenvedő résztvevőt véletlenszerűen ICBT-kezelésre vagy ugyanolyan intenzív videojátékra osztják, amely az érzékszervi ingerekre is figyelmet igényel, és egyre képzettebb válaszokat igényel. A hozzárendelésekhez számítógép által generált véletlenszerűsítési ütemtervet kell használni. Az eredményeket a kiinduláskor, a beavatkozás befejezésekor (jellemzően a 20. hét), a beavatkozás befejezése után 3 (általában 8. hónap) és 7 hónappal a beavatkozás befejezése után (általában 12. hónap) értékelik. A többi 20 fiatal, akik az egészséges kontrolloknak nevezett, tipikusan fejlődő összehasonlító csoportot alkotják, nem vesznek részt a számítógépes tevékenységben vagy a rendszeres havi pszichiátriai látogatásokon, és nem töltenek ki elégedettségi kérdőíveket. Legfeljebb 10 alany nem vehet részt a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az EOP résztvevői:

  • A pszichózis NOS, skizofrénia, skizoaffektív vagy skizofrén rendellenesség klinikai diagnózisa gyermekpszichiáter által a DSM-IV kritériumok alapján, a KSADS (egy félig strukturált diagnosztikai interjú) által megerősítve (Kaufman et al 1997)
  • Életkor 10-19 éves korig
  • Gyám, aki képes és hajlandó részt venni a folyamatos felmérésekben és gondozásban
  • Folyamatos pszichiátriai ellátás EOP miatt, beleértve a gyógyszeres kezelést (kivéve a tipikus antipszichotikus gyógyszeres kezelést)

Normál kontroll résztvevők:

  • Életkor 10-19 éves korig
  • Gyám, aki képes és hajlandó részt venni a kezdeti diagnosztikai értékelésben

Kizárási kritériumok

Az EOP résztvevői:

  • Kábítószerrel való visszaélés a kezelést megelőző hónapban
  • Halláskárosodás, amely kizárja az ICBT-ben való részvételt
  • Látássérülés, amely kizárja az ICBT-ben való részvételt
  • Olyan egészségügyi állapot, amely valószínűleg károsítja a tanulást vagy a tudatot, például epilepszia vagy narkolepszia
  • Folyékony angol nyelvtudás hiánya
  • Súlyos pszichotikus tünetek, amelyek akár 90 percig is megakadályozzák a csendes tevékenységet
  • Kezelés tipikus antipszichotikus kezeléssel
  • Wide Range Achievement Test (WRAT (Wilkinson 1993)) szóolvasási alskála osztályzatának megfelelője 2,9 vagy alacsonyabb.
  • Ismert premorbid fejlődési késés vagy tanulási zavar
  • Súlyos pszichotikus tünetek, amelyek akár 90 percig is megakadályozzák a csendes tevékenységet

Normál kontroll résztvevők:

  • KSADS pszichiátriai rendellenesség jelenlegi vagy múltbeli diagnózisa, beleértve a skizofréniát, skizoaffektív rendellenességet, skizofrén rendellenességet, pszichózist NOS, bipoláris zavart, súlyos depressziót, rögeszmés-kényszeres rendellenességet, pánikbetegséget, poszttraumás stressz-zavart, Tourette-kórt, étkezési zavart, borderline személyiségzavart, autizmus spektrumzavart zavar, figyelemzavar
  • Családi anamnézis a skizofrénia első vagy másodfokú rokonaiban, skizoaffektív rendellenesség, skizofrén rendellenesség, pszichózis NOS, bipoláris zavar, súlyos depresszió, szerhasználat, kényszerbetegség, pánikbetegség, poszttraumás stressz-zavar, Tourette-kór, étkezési zavar, borderline személyiségzavar , autizmus spektrum zavar
  • Az anyag felhasználása a kezelést megelőző hónapban
  • Pszichotróp gyógyszeres kezelés
  • Halláskárosodás, amely kizárja az ICBT-ben való részvételt
  • Látássérülés, amely kizárja az ICBT-ben való részvételt
  • Olyan egészségügyi állapot, amely valószínűleg károsítja a tanulást vagy a tudatot, például epilepszia vagy narkolepszia
  • Folyékony angol nyelvtudás hiánya
  • Súlyos pszichotikus tünetek, amelyek akár 90 percig is megakadályozzák a csendes tevékenységet
  • Wide Range Achievement Test (WRAT (Wilkinson 1993)) szóolvasási alskála osztályzatának megfelelője 2,9 vagy alacsonyabb.
  • Ismert premorbid fejlődési késés vagy tanulási zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: ICBT program
Intenzív számítógépes agytréning a Posit Science által adományozott szoftvercsomagokkal.
Egyéb: ICBT program
Intenzív számítógépes agytréning.
Más nevek:
  • Posit Science
Nincs beavatkozás: Control Intervention
Kereskedelmi forgalomban kapható számítógépes játékok, amelyek nem tartalmaznak erőszakos ingereket, de vonzóak a 10 és 19 év közötti fiatalok számára.
Nincs beavatkozás: Egészséges Kontroll Csoport
Számítógépes tevékenységben nem vesz részt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az intenzív számítógépes agytréning (ICBT) megvalósíthatósága, tolerálhatósága és elfogadhatósága fiatalok körében EOP-val.
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)
Foundation of Hope, North Carolina

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ann Maloney, MD, MaineHealth
  • Kutatásvezető: Lin Sikich, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 8.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UNC # 09-0637; Maine #3589
  • R34MH085888-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pszichózis

Klinikai vizsgálatok a ICBT program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel