Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intensiv computeriseret hjernetræning (ICBT) hos unge med tidlig psykose (EOP)

14. januar 2013 opdateret af: Linmarie Sikich, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Intensiv computerstyret hjernetræning i tidlig psykose-pilotfase

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en intensiv computeriseret intervention målrettet mod at forbedre central auditiv og visuel processering og eksekutiv funktion kan implementeres hos unge i alderen 10-19 år med psykotiske spektrumforstyrrelser, hvilke udviklingsmæssige ændringer, der er nødvendige især for de yngre deltagere, og om det er muligt at udvikle en passende, blindet kontrolintervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at skabe grundlag for fremtidig grundig undersøgelse af en intervention, der oversætter det, vi ved om forfining af synaptiske forbindelser som reaktion på miljøstimuli, til en individualiseret intervention, der direkte forbedrer neurokognitiv funktion hos unge med tidlig psykose (EOP) . Vi vil gennemføre en pilot randomiseret kontrolundersøgelse, der bestemmer gennemførligheden, tolerabiliteten og acceptablen af ​​Intensiv Computerized Brain Training (ICBT) hos unge med EOP.

Deltagere: Halvfjerds unge i alderen 10 år til og med 19 år vil blive vurderet i undersøgelsen. Fyrre unge med EOP vil blive tilfældigt tildelt ICBT eller en lige så intens computerstyret spilaktivitet, og 20 vil være alders-, køn- og racematchede unge uden større psykiatriske sygdomme. Vi vil tillade op til 5 EOP-skærmfejl og op til 5 sunde kontrolskærmfejl.

Procedurer (metoder): De fyrre deltagere med EOP vil blive tilfældigt tildelt behandling med ICBT eller lige så intens videospil, der også involverer opmærksomhed på sensoriske stimuli og kræver stadig mere dygtige reaktioner. En computergenereret randomiseringsplan vil blive brugt til at lave opgaver. Resultater vil blive vurderet ved baseline, afslutning af interventionen (typisk uge 20), 3 efter afslutning af interventionen (typisk måned 8) og 7 måneder efter afslutning af interventionen (typisk måned 12). De øvrige 20 unge, som udgør den typisk udviklende sammenligningsgruppe kendt som sunde kontroller, vil ikke deltage i computeraktiviteten eller regelmæssige månedlige psykiatribesøg og vil ikke udfylde tilfredshedsspørgeskemaer. Op til 10 forsøgspersoner er muligvis ikke kvalificerede til at deltage i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

EOP deltagere:

  • Klinisk diagnose af psykose NOS, skizofreni, skizoaffektiv eller skizofreniform lidelse stillet af en børnepsykiater ved hjælp af DSM-IV-kriterier, bekræftet af KSADS (et semi-struktureret diagnostisk interview) (Kaufman et al 1997)
  • Alder 10-19 år inklusive
  • Værge, der er i stand til og villig til at deltage i løbende vurderinger og pleje
  • Løbende psykiatrisk behandling for EOP inklusive medicinbehandling (undtagen typisk antipsykotisk medicinbehandling)

Normale kontroldeltagere:

  • Alder 10-19 år inklusive
  • Værge, der er i stand til og villig til at deltage i indledende diagnostisk vurdering

Eksklusionskriterier

EOP deltagere:

  • Stofmisbrug inden for måneden forud for behandlingen
  • Hørehæmning, der udelukker deltagelse i ICBT
  • Synshandicap, der udelukker deltagelse i ICBT
  • Medicinsk tilstand, der sandsynligvis vil svække indlæring eller bevidsthed, såsom epilepsi eller narkolepsi
  • Manglende flydende engelsk sprog
  • Alvorlige psykotiske symptomer, der forhindrer stille aktivitet i op til 90 minutter ad gangen
  • Behandling med typisk antipsykotisk behandling
  • Wide Range Achievement Test (WRAT (Wilkinson 1993)) ordlæsningsunderskala karakter svarende til 2,9 eller lavere.
  • Kendt historie med præmorbid udviklingsforsinkelse eller indlæringsvanskeligheder
  • Alvorlige psykotiske symptomer, der forhindrer stille aktivitet i op til 90 minutter ad gangen

Normale kontroldeltagere:

  • KSADS nuværende eller tidligere diagnose af psykiatrisk lidelse, herunder skizofreni, skizoaffektiv lidelse, skizofreniform lidelse, psykose NOS, bipolar lidelse, svær depression, obsessiv-kompulsiv lidelse, panikangst, posttraumatisk stresslidelse, Tourettes lidelse, spiseforstyrrelse, borderline personlighedsforstyrrelse, autismespektrum lidelse, opmærksomhedsforstyrrelse
  • Familiehistorie i første eller anden grads slægtning til skizofreni, skizoaffektiv lidelse, skizofreniform lidelse, psykose NOS, bipolar lidelse, svær depression, stofmisbrug, obsessiv-kompulsiv lidelse, panikangst, posttraumatisk stresslidelse, Tourettes lidelse, spiseforstyrrelse, borderline personlighedsforstyrrelse , autismespektrumforstyrrelse
  • Stofbrug inden for måneden forud for behandlingen
  • Psykotrop medicinbehandling
  • Hørehæmning, der udelukker deltagelse i ICBT
  • Synshandicap, der udelukker deltagelse i ICBT
  • Medicinsk tilstand, der sandsynligvis vil svække indlæring eller bevidsthed, såsom epilepsi eller narkolepsi
  • Manglende flydende engelsk sprog
  • Alvorlige psykotiske symptomer, der forhindrer stille aktivitet i op til 90 minutter ad gangen
  • Wide Range Achievement Test (WRAT (Wilkinson 1993)) ordlæsningsunderskala karakter svarende til 2,9 eller lavere.
  • Kendt historie med præmorbid udviklingsforsinkelse eller indlæringsvanskeligheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: ICBT-program
Intensiv computeriseret hjernetræning ved hjælp af softwarepakker doneret af Posit Science.
Andet: ICBT-program
Intensiv computerstyret hjernetræning.
Andre navne:
  • Post Videnskab
Ingen indgriben: Kontrolintervention
Kommercielt tilgængelige computerspil, der ikke indeholder voldsomme stimuli, men som appellerer til unge mellem 10 og 19 år.
Ingen indgriben: Sund kontrolgruppe
Ingen deltagelse i computeraktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemførlighed, Tolerabilitet og Acceptabilitet af Intensiv Computerized Brain Training (ICBT) hos unge med EOP.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Foundation of Hope, North Carolina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ann Maloney, MD, MaineHealth
  • Ledende efterforsker: Lin Sikich, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2009

Først opslået (Skøn)

9. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNC # 09-0637; Maine #3589
  • R34MH085888-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykose

Kliniske forsøg med ICBT-program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner