Entraînement cérébral informatisé intensif (ICBT) chez les jeunes atteints de psychose précoce (EOP)
Entraînement cérébral informatisé intensif dans la phase pilote de la psychose précoce
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le but de cette étude est de fournir une base pour une future étude rigoureuse d'une intervention qui traduit ce que nous savons sur le raffinement des connexions synaptiques en réponse aux stimuli environnementaux à une intervention individualisée qui améliore directement le fonctionnement neurocognitif chez les jeunes atteints de psychose précoce (EOP) . Nous mènerons une étude pilote randomisée et contrôlée qui déterminera la faisabilité, la tolérabilité et l'acceptabilité de l'entraînement cérébral informatisé intensif (ICBT) chez les jeunes atteints d'EOP.
Participants : Soixante-dix jeunes, âgés de 10 à 19 ans inclusivement, seront évalués dans le cadre de l'étude. Quarante jeunes atteints d'EOP seront assignés au hasard à l'ICBT ou à une activité de jeu informatisé d'intensité égale et 20 seront des jeunes appariés selon l'âge, le sexe et la race sans maladie psychiatrique majeure. Nous autoriserons jusqu'à 5 échecs d'écran EOP et jusqu'à 5 échecs d'écran de contrôle sains.
Procédures (méthodes) : Les quarante participants atteints d'EOP seront assignés au hasard à un traitement par ICBT ou à un jeu vidéo tout aussi intense qui implique également une attention aux stimuli sensoriels et nécessite des réponses de plus en plus qualifiées. Un calendrier de randomisation généré par ordinateur sera utilisé pour faire les affectations. Les résultats seront évalués au départ, à la fin de l'intervention (généralement la semaine 20), 3 après la fin de l'intervention (généralement le mois 8) et 7 mois après la fin de l'intervention (généralement le mois 12). Les 20 autres jeunes, qui composent le groupe de comparaison en développement typique connu sous le nom de témoins sains, ne participeront pas à l'activité informatique ou aux visites psychiatriques mensuelles régulières et ne rempliront pas les questionnaires de satisfaction. Jusqu'à 10 sujets peuvent ne pas être éligibles pour participer à l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Participants à l'EOP :
- Diagnostic clinique de psychose NOS, de schizophrénie, de trouble schizo-affectif ou schizophréniforme posé par un pédopsychiatre en utilisant les critères du DSM-IV, confirmé par le KSADS (un entretien diagnostique semi-structuré) (Kaufman et al 1997)
- Âge 10-19 ans inclus
- Tuteur qui est capable et désireux de participer aux évaluations et aux soins continus
- Soins psychiatriques continus pour l'EOP, y compris le traitement médicamenteux (à l'exception du traitement médicamenteux antipsychotique typique)
Participants au contrôle normal :
- Âge 10-19 ans inclus
- Tuteur capable et désireux de participer à l'évaluation diagnostique initiale
Critère d'exclusion
Participants à l'EOP :
- Toxicomanie au cours du mois précédant le traitement
- Déficience auditive qui empêche la participation à l'ICBT
- Déficience visuelle qui empêche la participation à l'ICBT
- Affection médicale susceptible de nuire à l'apprentissage ou à la conscience, comme l'épilepsie ou la narcolepsie
- Manque de maîtrise de la langue anglaise
- Symptômes psychotiques sévères qui empêchent une activité silencieuse jusqu'à 90 minutes à la fois
- Traitement avec un traitement antipsychotique typique
- Wide Range Achievement Test (WRAT (Wilkinson 1993)) sous-échelle de lecture de mots équivalent à 2,9 ou moins.
- Antécédents connus de retard de développement prémorbide ou de trouble d'apprentissage
- Symptômes psychotiques sévères qui empêchent une activité silencieuse jusqu'à 90 minutes à la fois
Participants au contrôle normal :
- KSADS diagnostic actuel ou passé de trouble psychiatrique, y compris schizophrénie, trouble schizo-affectif, trouble schizophréniforme, psychose NOS, trouble bipolaire, dépression majeure, trouble obsessionnel compulsif, trouble panique, trouble de stress post-traumatique, trouble de la Tourette, trouble de l'alimentation, trouble de la personnalité limite, spectre autistique trouble, trouble déficitaire de l'attention
- Antécédents familiaux chez un parent au premier ou au deuxième degré de schizophrénie, trouble schizo-affectif, trouble schizophréniforme, psychose NOS, trouble bipolaire, dépression majeure, toxicomanie, trouble obsessionnel compulsif, trouble panique, trouble de stress post-traumatique, trouble de la Tourette, trouble de l'alimentation, trouble de la personnalité limite , troubles du spectre autistique
- Consommation de substances dans le mois précédant le traitement
- Traitement médicamenteux psychotrope
- Déficience auditive qui empêche la participation à l'ICBT
- Déficience visuelle qui empêche la participation à l'ICBT
- Affection médicale susceptible de nuire à l'apprentissage ou à la conscience, comme l'épilepsie ou la narcolepsie
- Manque de maîtrise de la langue anglaise
- Symptômes psychotiques sévères qui empêchent une activité silencieuse jusqu'à 90 minutes à la fois
- Wide Range Achievement Test (WRAT (Wilkinson 1993)) sous-échelle de lecture de mots équivalent à 2,9 ou moins.
- Antécédents connus de retard de développement prémorbide ou de trouble d'apprentissage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Programme ICBT
Entraînement cérébral informatisé intensif à l'aide de progiciels donnés par Posit Science.
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Entraînement cérébral informatisé intensif.
Autres noms:
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Aucune intervention: Intervention de contrôle
Jeux informatiques disponibles dans le commerce qui ne contiennent pas de stimuli violents mais qui plaisent aux jeunes de 10 à 19 ans.
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Aucune intervention: Groupe témoin sain
Aucune participation à l'activité informatique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Faisabilité, tolérabilité et acceptabilité de l'entraînement cérébral informatisé intensif (ICBT) chez les jeunes atteints d'EOP.
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ann Maloney, MD, MaineHealth
- Chercheur principal: Lin Sikich, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNC # 09-0637; Maine #3589
- R34MH085888-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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