Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiivinen tietokoneistettu aivoharjoittelu (ICBT) nuorille, joilla on varhainen psykoosi (EOP)

maanantai 14. tammikuuta 2013 päivittänyt: Linmarie Sikich, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Intensiivinen tietokoneistettu aivoharjoittelu varhaisen alkavan psykoosin pilottivaiheessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko 10-19-vuotiailla psykoottisen kirjon häiriöistä kärsivillä nuorilla toteuttaa intensiivistä tietokoneistettua interventiota, joka on suunnattu keskusaudion ja visuaalisen käsittelyn sekä toimeenpanon toiminnan parantamiseen, mitä kehitysmuutoksia tarvitaan erityisesti nuoremmille osallistujille, sekä onko mahdollista kehittää asianmukainen, sokea ohjausinterventio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota perusta tulevalle tiukkaan tutkimukselle interventiosta, joka muuntaa sen, mitä tiedämme synaptisten yhteyksien jalostuksesta vasteena ympäristön ärsykkeisiin, yksilölliseen interventioon, joka parantaa suoraan neurokognitiivista toimintaa nuorilla, joilla on varhain alkava psykoosi (EOP). . Teemme satunnaistetun pilottitutkimuksen, joka määrittää intensiivisen tietokoneistetun aivoharjoittelun (ICBT) toteutettavuuden, siedettävyyden ja hyväksyttävyyden nuorilla, joilla on EOP.

Osallistujat: Tutkimuksessa arvioidaan seitsemänkymmentä nuorta, iältään 10-19 vuotta. Neljäkymmentä nuorta, joilla on EOP, määrätään satunnaisesti ICBT:hen tai yhtä intensiiviseen tietokonepelitoimintaan, ja 20 on iän, sukupuolen ja rodun mukaisia ​​nuoria, joilla ei ole vakavia psykiatrisia sairauksia. Sallimme enintään 5 EOP-näytön vikaa ja jopa 5 tervettä ohjausnäytön vikaa.

Toimenpiteet (menetelmät): Neljäkymmentä osallistujaa, joilla on EOP, määrätään satunnaisesti ICBT-hoitoon tai yhtä intensiiviseen videopeliin, joka sisältää myös huomion aistiärsykkeisiin ja vaatii yhä taitavampia vastauksia. Tehtävien tekemiseen käytetään tietokoneella luotua satunnaistamisaikataulua. Tuloksia arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen päättyessä (tyypillisesti viikko 20), 3 toimenpiteen päättymisen jälkeen (tyypillisesti kuukausi 8) ja 7 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (tyypillisesti kuukausi 12). Muut 20 nuorta, jotka muodostavat tyypillisesti kehittyvän vertailuryhmän, joka tunnetaan terveinä verrokkeina, eivät osallistu tietokonetoimintaan tai säännöllisiin kuukausittain psykiatrisiin käynteihin eivätkä täytä tyytyväisyyskyselyitä. Enintään 10 koehenkilöä ei välttämättä voi osallistua tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

EOP osallistujat:

  • Psykoosin NOS:n, skitsofrenian, skitsoaffektiivisen tai skitsofreenisen häiriön kliininen diagnoosi, jonka on tehnyt lastenpsykiatri käyttämällä DSM-IV-kriteereitä, vahvistanut KSADS (puolistrukturoitu diagnostinen haastattelu) (Kaufman et al 1997)
  • Ikä 10-19 vuotta mukaan lukien
  • Huoltaja, joka pystyy ja haluaa osallistua jatkuvaan arviointiin ja hoitoon
  • Jatkuva EOP:n psykiatrinen hoito, mukaan lukien lääkehoito (paitsi tyypillinen antipsykoottinen lääkehoito)

Normaalit kontrollin osallistujat:

  • Ikä 10-19 vuotta mukaan lukien
  • Huoltaja, joka pystyy ja haluaa osallistua alustavaan diagnostiseen arviointiin

Poissulkemiskriteerit

EOP osallistujat:

  • Päihteiden väärinkäyttö hoitoa edeltävän kuukauden aikana
  • Kuulovamma, joka estää osallistumisen ICBT:hen
  • Näkövamma, joka estää osallistumisen ICBT:hen
  • Lääketieteellinen tila, joka todennäköisesti heikentää oppimista tai tajuntaa, kuten epilepsia tai narkolepsia
  • Englannin kielen sujuvuuden puute
  • Vaikeat psykoottiset oireet, jotka estävät hiljaisen toiminnan jopa 90 minuuttia kerrallaan
  • Hoito tyypillisellä antipsykoottisella hoidolla
  • Wide Range Achievement Test (WRAT (Wilkinson 1993)) sananlukemisen alaasteikko, joka vastaa arvoa 2,9 tai vähemmän.
  • Tunnettu premorbid-kehitysviive tai oppimisvaikeus
  • Vaikeat psykoottiset oireet, jotka estävät hiljaisen toiminnan jopa 90 minuuttia kerrallaan

Normaalit kontrollin osallistujat:

  • KSADS:n nykyinen tai aikaisempi diagnoosi psykiatrisesta häiriöstä, mukaan lukien skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, skitsofreeninen häiriö, psykoosi NOS, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennus, pakko-oireinen häiriö, paniikkihäiriö, posttraumaattinen stressihäiriö, Touretten häiriö, syömishäiriö, rajapersoonallisuushäiriö, autismikirjon häiriö, tarkkaavaisuushäiriö
  • Sukuhistoria skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön, skitsofreniformisen häiriön, psykoosin NOS:n, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, vakavan masennuksen, päihteiden väärinkäytön, pakko-oireisen häiriön, paniikkihäiriön, posttraumaattisen stressihäiriön, Touretten häiriön, syömishäiriön, rajapersoonallisuushäiriön , autismikirjon häiriö
  • Aineen käyttö hoitoa edeltävän kuukauden aikana
  • Hoito psykotrooppisilla lääkkeillä
  • Kuulovamma, joka estää osallistumisen ICBT:hen
  • Näkövamma, joka estää osallistumisen ICBT:hen
  • Lääketieteellinen tila, joka todennäköisesti heikentää oppimista tai tajuntaa, kuten epilepsia tai narkolepsia
  • Englannin kielen sujuvuuden puute
  • Vaikeat psykoottiset oireet, jotka estävät hiljaisen toiminnan jopa 90 minuuttia kerrallaan
  • Wide Range Achievement Test (WRAT (Wilkinson 1993)) sananlukemisen alaasteikko, joka vastaa arvoa 2,9 tai vähemmän.
  • Tunnettu premorbid-kehitysviive tai oppimisvaikeus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ICBT-ohjelma
Intensiivinen tietokoneistettu aivoharjoittelu, jossa käytetään Posit Sciencen lahjoittamia ohjelmistopaketteja.
Muut: ICBT-ohjelma
Intensiivinen tietokoneistettu aivoharjoittelu.
Muut nimet:
  • Positiivinen tiede
Ei väliintuloa: Ohjausinterventio
Kaupalliset tietokonepelit, jotka eivät sisällä väkivaltaisia ​​ärsykkeitä, mutta jotka houkuttelevat 10–19-vuotiaita nuoria.
Ei väliintuloa: Terveellinen kontrolliryhmä
Ei osallistumista tietokonetoimintaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Intensiivisen tietokoneistetun aivokoulutuksen (ICBT) toteutettavuus, siedettävyys ja hyväksyttävyys nuorilla EOP:n kanssa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
Foundation of Hope, North Carolina

Tutkijat

  • Päätutkija: Ann Maloney, MD, MaineHealth
  • Päätutkija: Lin Sikich, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UNC # 09-0637; Maine #3589
  • R34MH085888-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psykoosi

Kliiniset tutkimukset ICBT-ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa