Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интенсивная компьютерная тренировка мозга (ICBT) у подростков с ранним психозом (EOP)

14 января 2013 г. обновлено: Linmarie Sikich, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Интенсивная компьютеризированная тренировка мозга в экспериментальной фазе раннего психоза

Целью данного исследования является изучение того, можно ли проводить интенсивное компьютеризированное вмешательство, направленное на улучшение центральной слуховой и зрительной обработки и исполнительных функций, у молодых людей в возрасте 10-19 лет с расстройствами психотического спектра, какие модификации развития необходимы, особенно для более молодых участников, и возможно ли разработать соответствующее слепое контрольное вмешательство.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования - заложить основу для будущего тщательного изучения вмешательства, которое переводит то, что мы знаем об уточнении синаптических связей в ответ на стимулы окружающей среды, в индивидуализированное вмешательство, которое непосредственно улучшает нейрокогнитивное функционирование у молодых людей с ранним психозом (EOP). . Мы проведем пилотное рандомизированное контрольное исследование, которое определит осуществимость, переносимость и приемлемость интенсивной компьютерной тренировки мозга (ICBT) у молодежи с EOP.

Участники: В исследовании будут оцениваться 70 молодых людей в возрасте от 10 до 19 лет включительно. Сорок молодых людей с EOP будут случайным образом распределены для ICBT или столь же интенсивной компьютерной игровой деятельности, а 20 будут соответствовать возрасту, полу и расе молодых людей без серьезных психических заболеваний. Мы допускаем до 5 сбоев экрана EOP и до 5 сбоев работоспособного экрана управления.

Процедуры (методы): Сорок участников с ЭОП будут случайным образом распределены для лечения с помощью ИКПТ или столь же интенсивной видеоигры, которая также требует внимания к сенсорным стимулам и требует все более квалифицированных ответов. Для распределения заданий будет использоваться сгенерированный компьютером график рандомизации. Исходы будут оцениваться на исходном уровне, после завершения вмешательства (обычно через 20 недель), через 3 месяца после завершения вмешательства (обычно через 8 месяцев) и через 7 месяцев после завершения вмешательства (обычно через 12 месяцев). Остальные 20 молодых людей, которые составляют типично развивающуюся группу сравнения, известную как здоровая контрольная группа, не будут участвовать в компьютерной деятельности или регулярных ежемесячных посещениях психиатра и не будут заполнять анкеты удовлетворенности. До 10 субъектов не могут быть допущены к участию в исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Участники ЭОП:

  • Клинический диагноз психоза БДУ, шизофрении, шизоаффективного или шизофреноподобного расстройства, поставленный детским психиатром с использованием критериев DSM-IV, подтвержденный KSADS (полуструктурированное диагностическое интервью) (Kaufman et al 1997)
  • Возраст 10-19 лет включительно
  • Опекун, который может и хочет участвовать в текущих оценках и уходе
  • Постоянная психиатрическая помощь при ЭОП, включая медикаментозное лечение (за исключением типичного лечения антипсихотическими препаратами)

Участники обычного контроля:

  • Возраст 10-19 лет включительно
  • Опекун, который может и желает участвовать в первоначальной диагностической оценке

Критерий исключения

Участники ЭОП:

  • Злоупотребление психоактивными веществами в течение месяца, предшествующего лечению
  • Нарушение слуха, препятствующее участию в ИКПТ
  • Нарушение зрения, препятствующее участию в ИКПТ
  • Медицинское состояние, которое может ухудшить обучение или сознание, такое как эпилепсия или нарколепсия.
  • Отсутствие свободного владения английским языком
  • Тяжелые психотические симптомы, препятствующие спокойной активности до 90 минут за раз
  • Лечение типичными нейролептиками
  • Тест широкого диапазона достижений (WRAT (Wilkinson 1993)) по субшкале чтения слов эквивалентен 2,9 или ниже.
  • Известный анамнез преморбидной задержки развития или неспособности к обучению
  • Тяжелые психотические симптомы, препятствующие спокойной активности до 90 минут за раз

Участники обычного контроля:

  • KSADS текущий или прошлый диагноз психического расстройства, включая шизофрению, шизоаффективное расстройство, шизофреноподобное расстройство, психоз БДУ, биполярное расстройство, большую депрессию, обсессивно-компульсивное расстройство, паническое расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство, синдром Туретта, расстройство пищевого поведения, пограничное расстройство личности, аутистический спектр расстройство, синдром дефицита внимания
  • Семейный анамнез у родственников первой или второй степени родства с шизофренией, шизоаффективным расстройством, шизофреноформным расстройством, психозом БДУ, биполярным расстройством, большой депрессией, злоупотреблением психоактивными веществами, обсессивно-компульсивным расстройством, паническим расстройством, посттравматическим стрессовым расстройством, синдромом Туретта, расстройством пищевого поведения, пограничным расстройством личности , расстройство аутистического спектра
  • Употребление психоактивных веществ в течение месяца, предшествующего лечению
  • Лечение психотропными препаратами
  • Нарушение слуха, препятствующее участию в ИКПТ
  • Нарушение зрения, препятствующее участию в ИКПТ
  • Медицинское состояние, которое может ухудшить обучение или сознание, такое как эпилепсия или нарколепсия.
  • Отсутствие свободного владения английским языком
  • Тяжелые психотические симптомы, препятствующие спокойной активности до 90 минут за раз
  • Тест широкого диапазона достижений (WRAT (Wilkinson 1993)) по субшкале чтения слов эквивалентен 2,9 или ниже.
  • Известный анамнез преморбидной задержки развития или неспособности к обучению

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Программа ИКПТ
Интенсивная компьютеризированная тренировка мозга с использованием программных пакетов, предоставленных Posit Science.
Другой: Программа ИКПТ
Интенсивная компьютеризированная тренировка мозга.
Другие имена:
  • Положительная наука
Без вмешательства: Контрольное вмешательство
Коммерчески доступные компьютерные игры, не содержащие насильственных стимулов, но привлекательные для молодежи в возрасте от 10 до 19 лет.
Без вмешательства: Группа здорового контроля
Никакого участия в компьютерной деятельности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выполнимость, переносимость и приемлемость интенсивной компьютерной тренировки мозга (ICBT) у молодежи с EOP.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)
Foundation of Hope, North Carolina

Следователи

  • Главный следователь: Ann Maloney, MD, MaineHealth
  • Главный следователь: Lin Sikich, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UNC # 09-0637; Maine #3589
  • R34MH085888-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться