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심부전의 우울증과 자기 관리 (DASH)

2014년 5월 27일 업데이트: Washington University School of Medicine

심부전 및 우울증 동반 환자의 기능 장애 치료

이 연구의 목적은 인지 행동 요법(CBT)과 심부전 자가 관리 교육이 우울증에 대한 "일반적인 치료"보다 우월한지 여부를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

동반이환 우울증은 심부전에서 흔하지만 이를 치료하는 방법에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 무작위 통제 효능 시험은 심부전 우울증에 대한 인지 행동 요법(CBT)과 일반 치료(UC)를 비교합니다. CBT는 우울증과 부적절한 자가 관리가 서로 관련된 문제로 생각되기 때문에 심부전 자가 관리를 개선하기 위한 개입과 통합될 것입니다. 또한 일차 간병인의 스트레스에 대한 임상적 관심과 통합될 것입니다. 모든 참가자들에게 기본적인 심부전 교육이 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

158

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63108
        • Washington University School of Medicine Behavioral Medicine Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • New York Heart Association Class I, II 또는 III 심부전(최소 3개월 전에 임상적으로 진단됨)
  • 현재 주요 우울 에피소드 또는 적어도 하나의 주요 우울 에피소드의 과거 병력이 있는 현재 경미한 우울증에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
  • 오늘을 포함하여 지난 2주 동안 PHQ-9 점수 10 이상 + 질문 1 또는 2에서 2 또는 3

제외 기준:

  • 30세 미만
  • 현재 ETOH / 약물 남용
  • 양극성 장애, 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애
  • 커뮤니케이션 장벽
  • 백치
  • 현재 경쟁 연구 프로토콜
  • 자살 위험 높음
  • 실험실 평가 방문에 대한 극복할 수 없는 물류 장벽
  • 주요 이동 제한 신체 장애
  • r/t 심부전이 아닌 불량한 1년 예후
  • 지난달 심부전 또는 급성관상동맥증후군으로 입원
  • 지난 4주 동안 항우울제 치료 시작
  • 우울증 또는 기타 정신과적 문제에 대한 현재의 비연구 정신 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 인지행동치료
행동: 인지행동치료
CBT는 행동 활성화와 같은 우울증에 기여하는 인지 및 행동을 수정하기 위해 다양한 전략과 기술을 활용합니다. 고통스러운 생각, 신념 및 태도를 식별하고 도전합니다. 그리고 체계적인 문제 해결. 이 시험에서 CBT는 심부전 자가 관리 개선을 목표로 하고 일차 간병인의 스트레스에 주의를 기울이는 개입과 통합될 것입니다. CBT 세션은 일반적으로 약 50분 동안 진행되며 최대 6개월 동안 매주 일정이 잡혀 있으며 이후 추가 유지 보수 연락이 있습니다. 세션 빈도는 참가자가 우울증 완화에 대한 연구 기준을 충족하고 재발 방지 기술을 습득한 경우 6개월 이전에 테이퍼링됩니다.
다른 이름들:
  • CBT
다른: 심부전 자기 관리 교육
양팔의 참가자는 미국 심부전 협회에서 심부전 교육 자료를 받게 됩니다. 또한 RN은 기준선 방문 및 3주간의 후속 전화 통화를 통해 참가자와 함께 교육 자료를 검토합니다.
다른 이름들:
  • HFE
다른: 평상시 관리
일반 치료에 무작위로 배정된 참가자는 주치의가 처방할 수 있는 모든 우울증 치료(있는 경우)를 받게 됩니다. 대부분의 경우 치료(있는 경우)는 세르트랄린 또는 시탈로프람과 같은 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 항우울제로 구성될 가능성이 높습니다.
다른: 심부전 자기 관리 교육
양팔의 참가자는 미국 심부전 협회에서 심부전 교육 자료를 받게 됩니다. 또한 RN은 기준선 방문 및 3주간의 후속 전화 통화를 통해 참가자와 함께 교육 자료를 검토합니다.
다른 이름들:
  • HFE

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
6개월 시점의 BDI-II 점수
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
심부전 지수 자가 관리
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
Beck 불안 인벤토리
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
의학적 결과 연구 SF-12
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
PROMIS 신체 기능 척도
기간: 기준선, 6개월
기준선, 6개월
캔자스시티 심근병증 설문지
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
6분 걷기 테스트
기간: 기준선, 6개월
기준선, 6개월
우울증 인터뷰 및 구조화된 해밀턴(DISH)
기간: 기준선, 6개월
기준선, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Kenneth E. Freedland, Ph.D., Washington University School of Medicine Behavioral Medicine Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 4일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201013037
  • 1R01HL091918 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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