Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Deprese a sebepéče při srdečním selhání (DASH)

27. května 2014 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Léčba funkčních poruch u pacientů se srdečním selháním a komorbidní depresí

Účelem studie je otestovat, zda je kognitivní behaviorální terapie (CBT) plus edukace o sebeobsluze srdečního selhání lepší než „obvyklá péče“ o depresi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Komorbidní deprese je u srdečního selhání běžná, ale málo se ví o tom, jak ji léčit. Tato randomizovaná, kontrolovaná studie účinnosti bude porovnávat kognitivně behaviorální terapii (CBT) s obvyklou péčí (UC) pro depresi při srdečním selhání. CBT bude integrována s intervencí ke zlepšení sebepéče o srdeční selhání, protože deprese a nedostatečná sebepéče jsou považovány za vzájemně související problémy. Bude také integrován s klinickou pozorností vůči stresu primárního pečovatele. Všem účastníkům bude poskytnuta základní edukace o srdečním selhání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

158

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
        • Washington University School of Medicine Behavioral Medicine Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Srdeční selhání třídy I, II nebo III podle New York Heart Association (klinicky diagnostikované nejméně před 3 měsíci)
  • Splňuje kritéria DSM-IV pro současnou velkou depresivní epizodu nebo pro současnou menší depresi s anamnézou alespoň jedné velké depresivní epizody.
  • PHQ-9 skóre 10 nebo vyšší plus 2 nebo 3 u otázky 1 nebo 2 za poslední 2 týdny včetně dneška

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 30 let
  • Současné zneužívání ETOH / drog
  • Bipolární porucha, schizofrenie nebo jiná psychotická porucha
  • Komunikační bariéra
  • Demence
  • V současné době v konkurenčním výzkumném protokolu
  • Vysoké riziko sebevraždy
  • Nepřekonatelné logistické překážky pro návštěvy v laboratoři
  • Tělesné postižení omezující pohyb
  • Špatná prognóza na 1 rok není r/t srdeční selhání
  • Minulý měsíc hospitalizován pro srdeční selhání nebo akutní koronární syndrom
  • Zahájena léčba antidepresivy v posledních 4 týdnech
  • Současná nestudovaná psychoterapie deprese nebo jiného psychiatrického problému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kognitivní behaviorální terapie
Behaviorální: Kognitivní behaviorální terapie
CBT využívá různé strategie a techniky k modifikaci kognitivních funkcí a chování, které přispívají k depresi, jako je behaviorální aktivace; identifikace a zpochybnění stresujících myšlenek, přesvědčení a postojů; a systematické řešení problémů. V této studii bude CBT integrována s intervencí zaměřenou na zlepšení sebepéče o srdeční selhání a s důrazem na stres primárního pečovatele. CBT relace budou obvykle trvat asi 50 minut a budou naplánovány týdně po dobu až 6 měsíců, poté budou následovat další kontakty na údržbu. Frekvence sezení se před 6 měsíci sníží, pokud účastník splní kritéria studie pro remisi deprese a získal dovednosti v prevenci relapsu.
Ostatní jména:
  • CBT
Jiný: Srdeční selhání Výchova k sebeobsluze
Účastníci v obou ramenech obdrží vzdělávací materiál o srdečním selhání od Heart Failure Society of America. Kromě toho RN zkontroluje vzdělávací materiál s účastníky během základní návštěvy a 3 týdenními následnými telefonáty.
Ostatní jména:
  • HFE
Jiný: Obvyklá péče
Účastníci, kteří jsou náhodně přiděleni do obvyklé péče, dostanou jakoukoli léčbu deprese (pokud nějakou) jejich vlastní lékař předepíše. Ve většině případů léčba (pokud je poskytována) pravděpodobně sestává z antidepresiv inhibitoru zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), jako je sertralin nebo citalopram.
Jiný: Srdeční selhání Výchova k sebeobsluze
Účastníci v obou ramenech obdrží vzdělávací materiál o srdečním selhání od Heart Failure Society of America. Kromě toho RN zkontroluje vzdělávací materiál s účastníky během základní návštěvy a 3 týdenními následnými telefonáty.
Ostatní jména:
  • HFE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre BDI-II po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index srdečního selhání sebepéče
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Studie lékařských výsledků SF-12
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Měřítko fyzického fungování PROMIS
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Výchozí stav, 6 měsíců
Dotazníky kardiomyopatie v Kansas City
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Test 6 minut chůze
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Výchozí stav, 6 měsíců
Depresivní rozhovor a strukturovaný Hamilton (DISH)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Výchozí stav, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kenneth E. Freedland, Ph.D., Washington University School of Medicine Behavioral Medicine Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201013037
  • 1R01HL091918 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit