心力衰竭的抑郁和自我保健 (DASH)
2014年5月27日 更新者：Washington University School of Medicine
心力衰竭合并抑郁症患者功能障碍的治疗
该研究的目的是测试认知行为疗法 (CBT) 加上心力衰竭自我护理教育是否优于抑郁症的“常规护理”。
研究概览
详细说明
合并抑郁症在心力衰竭中很常见，但人们对如何治疗它知之甚少。
这项随机、对照、疗效试验将比较认知行为疗法 (CBT) 与常规护理 (UC) 治疗心力衰竭抑郁症的效果。
CBT 将与改善心力衰竭自我护理的干预相结合，因为抑郁症和自我护理不足被认为是相互关联的问题。
它还将与对主要照顾者压力的临床关注相结合。
将向所有参与者提供基本的心力衰竭教育。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
158
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
St. Louis、Missouri、美国、63108
- Washington University School of Medicine Behavioral Medicine Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 纽约心脏协会 I、II 或 III 级心力衰竭（至少 3 个月前临床诊断）
- 符合当前严重抑郁发作的 DSM-IV 标准，或当前有至少一次严重抑郁发作史的轻度抑郁症标准。
- 在过去 2 周（包括今天）中，PHQ-9 得分为 10 分或更高加上问题 1 或 2 的 2 或 3
排除标准：
- 30岁以下
- 目前的 ETOH / 药物滥用
- 双相情感障碍、精神分裂症或其他精神障碍
- 沟通障碍
- 失智
- 目前在竞争研究协议中
- 自杀风险高
- 实验室评估访问不可逾越的后勤障碍
- 严重限制行动能力的身体残疾
- 较差的 1 年预后不是 r/t 心力衰竭
- 上个月因心力衰竭或急性冠脉综合征住院
- 在过去 4 周内开始抗抑郁治疗
- 当前针对抑郁症或其他精神问题的非研究心理治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：认知行为疗法
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CBT 利用多种策略和技术来改变导致抑郁症的认知和行为，例如行为激活；识别和挑战令人痛苦的想法、信念和态度；和系统的问题解决。
在该试验中，CBT 将与旨在改善心力衰竭自我护理的干预措施相结合，并注意主要照顾者的压力。
CBT 课程通常持续约 50 分钟，每周安排一次，最多持续 6 个月，之后还有额外的维护联系。
如果参与者符合抑郁症缓解的研究标准并且已经掌握了复发预防技能，那么在 6 个月之前，会议的频率将逐渐减少。
其他名称：
双臂的参与者将收到来自美国心力衰竭协会的心力衰竭教育材料。
此外，注册护士将在基线访问期间与参与者一起审查教育材料，并每周进行 3 次电话跟进。
其他名称：
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其他：日常护理
被随机分配到常规护理的参与者将接受他们自己的医生可能开出的任何抑郁症治疗（如果有的话）。
在大多数情况下，治疗（如果提供的话）可能包括血清素再摄取抑制剂 (SSRI) 抗抑郁药，例如舍曲林或西酞普兰。
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双臂的参与者将收到来自美国心力衰竭协会的心力衰竭教育材料。
此外，注册护士将在基线访问期间与参与者一起审查教育材料，并每周进行 3 次电话跟进。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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6 个月时的 BDI-II 评分
大体时间：基线、3个月、6个月、9个月、12个月
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基线、3个月、6个月、9个月、12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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心力衰竭指数的自我保健
大体时间：基线、3个月、6个月、9个月、12个月
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基线、3个月、6个月、9个月、12个月
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贝克焦虑量表
大体时间：基线、3个月、6个月、9个月、12个月
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基线、3个月、6个月、9个月、12个月
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医疗结果研究 SF-12
大体时间：基线、3个月、6个月、9个月、12个月
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基线、3个月、6个月、9个月、12个月
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PROMIS 身体机能量表
大体时间：基线，6 个月
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基线，6 个月
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堪萨斯城心肌病问卷
大体时间：基线、3个月、6个月、9个月、12个月
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基线、3个月、6个月、9个月、12个月
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6 分钟步行测试
大体时间：基线，6 个月
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基线，6 个月
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抑郁症访谈和结构化汉密尔顿 (DISH)
大体时间：基线，6 个月
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基线，6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kenneth E. Freedland, Ph.D.、Washington University School of Medicine Behavioral Medicine Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Smagula SF, Freedland KE, Steinmeyer BC, Wallace MJ, Carney RM, Rich MW. Moderators of Response to Cognitive Behavior Therapy for Major Depression in Patients With Heart Failure. Psychosom Med. 2019 Jul/Aug;81(6):506-512. doi: 10.1097/PSY.0000000000000712. Erratum In: Psychosom Med. 2019 Sep;81(7):674.
- Freedland KE, Steinmeyer BC, Carney RM, Rubin EH, Rich MW. Use of the PROMIS(R) Depression scale and the Beck Depression Inventory in patients with heart failure. Health Psychol. 2019 May;38(5):369-375. doi: 10.1037/hea0000682.
- Freedland KE, Carney RM, Rich MW, Steinmeyer BC, Rubin EH. Cognitive Behavior Therapy for Depression and Self-Care in Heart Failure Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2015 Nov;175(11):1773-82. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.5220.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月4日
首次发布 (估计)
2009年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月27日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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