Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Depresszió és öngondoskodás szívelégtelenségben (DASH)

2014. május 27. frissítette: Washington University School of Medicine

Szívelégtelenségben és komorbid depresszióban szenvedő betegek funkcionális károsodásának kezelése

A tanulmány célja annak tesztelése, hogy a kognitív viselkedésterápia (CBT) és a szívelégtelenség öngondoskodása jobb-e a depresszió „szokásos ellátásánál”.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A komorbid depresszió gyakori a szívelégtelenségben, de keveset tudunk a kezeléséről. Ez a randomizált, kontrollált, hatékonysági vizsgálat a kognitív viselkedésterápiát (CBT) összehasonlítja a szívelégtelenség depressziójának szokásos ellátásával (UC). A CBT-t a szívelégtelenség önellátásának javítását célzó beavatkozással integrálják, mivel a depresszió és a nem megfelelő önellátás összefüggő problémáknak tekinthető. Ezenkívül integrálni fogják az elsődleges gondozói stressz klinikai figyelmével. A szívelégtelenség alapfokú oktatása minden résztvevő számára biztosított.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

158

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63108
        • Washington University School of Medicine Behavioral Medicine Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • New York Heart Association I., II. vagy III. osztályú szívelégtelenség (klinikailag legalább 3 hónapja diagnosztizálták)
  • Megfelel a DSM-IV kritériumainak egy jelenlegi súlyos depressziós epizód vagy olyan jelenlegi kisebb depresszió esetén, amelynél a múltban legalább egy súlyos depressziós epizód szerepel.
  • PHQ-9 pontszám 10 vagy több plusz 2 vagy 3 az 1. vagy 2. kérdésre az elmúlt 2 hétben, beleértve a mai napot is

Kizárási kritériumok:

  • 30 évnél fiatalabb
  • Jelenlegi ETOH / kábítószerrel való visszaélés
  • Bipoláris zavar, skizofrénia vagy más pszichotikus rendellenesség
  • Kommunikációs akadály
  • Elmebaj
  • Jelenleg a versengő kutatási protokollban
  • Magas az öngyilkosság kockázata
  • Leküzdhetetlen logisztikai akadályok a laboratóriumi értékelő látogatások előtt
  • Súlyos mozgáskorlátozó testi fogyatékosság
  • Rossz 1 éves prognózis nem r/t szívelégtelenség
  • Szívelégtelenség vagy akut koronária szindróma miatt kórházba került a múlt hónapban
  • Antidepresszáns kezelést indított az elmúlt 4 hétben
  • Jelenlegi nem tanulmányi pszichoterápia depresszió vagy más pszichiátriai probléma kezelésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kognitív viselkedésterápia
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia
A CBT számos stratégiát és technikát alkalmaz a depresszióhoz hozzájáruló megismerések és viselkedésmódok módosítására, mint például a viselkedési aktiválás; a szorongató gondolatok, hiedelmek és attitűdök azonosítása és megkérdőjelezése; és szisztematikus problémamegoldás. Ebben a kísérletben a CBT-t egy olyan beavatkozással integrálják, amely a szívelégtelenség önellátásának javítását célozza, és figyelmet fordít az elsődleges gondozói stresszre. A CBT-ülések általában körülbelül 50 percig tartanak, és hetente kerülnek ütemezésre legfeljebb 6 hónapig, ezt követően további karbantartási kapcsolatokkal. Az ülések gyakoriságát 6 hónap előtt csökkentik, ha a résztvevő megfelel a depresszió remissziójának vizsgálati kritériumainak, és relapszus-megelőzési készségeket szerzett.
Más nevek:
  • CBT
Egyéb: Szívelégtelenség Öngondoskodásra nevelés
Mindkét kar résztvevői szívelégtelenségre vonatkozó oktatási anyagokat kapnak az Amerikai Szívelégtelenség Társaságtól. Ezen túlmenően, egy RN áttekinti az oktatási anyagokat a résztvevőkkel az alaplátogatás során, és heti 3 telefonhívással.
Más nevek:
  • HFE
Egyéb: Szokásos Gondozás
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen a szokásos ellátásra osztanak be, megkapják a saját orvosuk által felírt depresszió elleni kezelést (ha van ilyen). A legtöbb esetben a kezelés (ha van ilyen) valószínűleg szerotonin újrafelvételt gátló (SSRI) antidepresszánsból, például szertralinból vagy citalopramból áll.
Egyéb: Szívelégtelenség Öngondoskodásra nevelés
Mindkét kar résztvevői szívelégtelenségre vonatkozó oktatási anyagokat kapnak az Amerikai Szívelégtelenség Társaságtól. Ezen túlmenően, egy RN áttekinti az oktatási anyagokat a résztvevőkkel az alaplátogatás során, és heti 3 telefonhívással.
Más nevek:
  • HFE

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
BDI-II pontszám 6 hónapon belül
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szívelégtelenség önellátása Index
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
Beck szorongás-leltár
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
Az SF-12 orvosi eredménytanulmány
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
PROMIS fizikai működési skála
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Alapállapot, 6 hónap
Kansas City Cardiomyopathia kérdőívek
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
6 perces séta teszt
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Alapállapot, 6 hónap
Depressziós interjú és strukturált Hamilton (DISH)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Alapállapot, 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kenneth E. Freedland, Ph.D., Washington University School of Medicine Behavioral Medicine Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 4.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201013037
  • 1R01HL091918 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel