Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Депрессия и уход за собой при сердечной недостаточности (DASH)

27 мая 2014 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Лечение функциональных нарушений у пациентов с сердечной недостаточностью и коморбидной депрессией

Цель исследования - проверить, превосходит ли когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) в сочетании с обучением самопомощи при сердечной недостаточности «обычную помощь» при депрессии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Коморбидная депрессия часто встречается при сердечной недостаточности, но мало что известно о том, как ее лечить. В этом рандомизированном контролируемом исследовании эффективности когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) будет сравниваться с обычным уходом (ОК) при депрессии при сердечной недостаточности. КПТ будет интегрирована с мероприятиями по улучшению самопомощи при сердечной недостаточности, поскольку депрессия и неадекватная самопомощь считаются взаимосвязанными проблемами. Это также будет интегрировано с клиническим вниманием к стрессу основного опекуна. Всем участникам будет предоставлено базовое обучение сердечной недостаточности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

158

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
        • Washington University School of Medicine Behavioral Medicine Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сердечная недостаточность класса I, II или III Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (клинически диагностированная не менее 3 месяцев назад)
  • Соответствует критериям DSM-IV для текущего большого депрессивного эпизода или текущей малой депрессии с наличием в анамнезе по крайней мере одного большого депрессивного эпизода.
  • Оценка PHQ-9 10 или выше плюс 2 или 3 на вопрос 1 или 2 за последние 2 недели, включая сегодняшний день

Критерий исключения:

  • Менее 30 лет
  • Текущее ETOH / злоупотребление наркотиками
  • Биполярное расстройство, шизофрения или другое психотическое расстройство
  • Коммуникационный барьер
  • слабоумие
  • В настоящее время в конкурирующем исследовательском протоколе
  • Высокий риск суицида
  • Непреодолимые логистические барьеры для посещений лабораторий для оценки
  • Значительная физическая инвалидность, ограничивающая подвижность
  • Неблагоприятный 1-летний прогноз без сердечной недостаточности
  • Госпитализирован по поводу сердечной недостаточности или острого коронарного синдрома в течение последнего месяца
  • Начатая антидепрессантная терапия в течение последних 4 недель
  • Текущая внеучебная психотерапия депрессии или других психических проблем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Когнитивно-поведенческая терапия
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия
CBT использует различные стратегии и методы для изменения познания и поведения, которые способствуют депрессии, такие как поведенческая активация; выявление и оспаривание тревожных мыслей, убеждений и установок; и систематическое решение проблем. В этом испытании когнитивно-поведенческая терапия будет интегрирована с вмешательством, направленным на улучшение самопомощи при сердечной недостаточности, а также с вниманием к стрессу основного лица, осуществляющего уход. Сеансы когнитивно-поведенческой терапии обычно длятся около 50 минут и планируются еженедельно на срок до 6 месяцев с дополнительными поддерживающими контактами после этого. Частота сеансов будет снижаться до 6 месяцев, если участник соответствует критериям исследования ремиссии депрессии и приобрел навыки предотвращения рецидивов.
Другие имена:
  • ТОС
Другой: Обучение самопомощи при сердечной недостаточности
Участники обеих групп получат учебные материалы по сердечной недостаточности от Американского общества сердечной недостаточности. Кроме того, RN рассмотрит учебные материалы с участниками во время базового визита и после 3 еженедельных телефонных звонков.
Другие имена:
  • HFE
Другой: Обычный уход
Участники, которым в случайном порядке назначен обычный уход, получат любое лечение (если таковое имеется) от депрессии, которое может назначить их собственный врач. В большинстве случаев лечение (если оно проводится), скорее всего, будет состоять из антидепрессантов, ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), таких как сертралин или циталопрам.
Другой: Обучение самопомощи при сердечной недостаточности
Участники обеих групп получат учебные материалы по сердечной недостаточности от Американского общества сердечной недостаточности. Кроме того, RN рассмотрит учебные материалы с участниками во время базового визита и после 3 еженедельных телефонных звонков.
Другие имена:
  • HFE

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка BDI-II через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Самопомощь Индекс сердечной недостаточности
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Инвентарь беспокойства Бека
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Исследование медицинских результатов SF-12
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Шкала физического функционирования PROMIS
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Исходный уровень, 6 месяцев
Опросники по кардиомиопатии Канзас-Сити
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Исходный уровень, 6 месяцев
Интервью о депрессии и структурированный Гамильтон (DISH)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Исходный уровень, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Kenneth E. Freedland, Ph.D., Washington University School of Medicine Behavioral Medicine Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201013037
  • 1R01HL091918 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться