괴사성 소장결장염이 있는 영아의 개복술 대 배액 (NEST)
2021년 11월 19일 업데이트: NICHD Neonatal Research Network
괴사성 소장결장염(NEC) 또는 고립성 장천공(IP)이 있는 ELBW 영아를 위한 초기 수술 요법으로서 개복술 대 배액의 다기관 무작위 시험: 18-22개월 조정된 연령에서의 결과
이 연구는 극소 저체중 출생아(≤1,000g)의 괴사성 장염(NEC) 또는 고립 장 천공(IP)을 치료하는 데 일반적으로 사용되는 개복술과 배액의 두 수술 절차의 효과를 비교할 것입니다.
외과 개입이 필요한 NEC 또는 IP 진단을 받은 유아가 모집됩니다.
피험자는 개복술 또는 복막 배액을 받도록 무작위 배정됩니다.
일차 결과는 교정 연령 18-22개월에서 무장애 생존입니다.
연구 개요
상세 설명
괴사성 장염(NEC)은 장이 허혈성(산소 및/또는 혈류 부족)이 되는 미숙아에게 일반적으로 영향을 미치는 상태입니다. NEC는 초저체중(ELBW) 영아의 최대 5-15%에서 발생합니다. 격리 또는 국소 장 천공(IP)은 덜 흔한 상태로 ELBW의 약 4%에 영향을 미치며 장에 구멍이 생겨 복강으로 유체가 누출됩니다. NEC 및/또는 IP가 있는 영아의 결과는 좋지 않습니다. 49%가 사망하고 생존 영아의 절반이 신경 발달 장애가 있습니다.
NEC 및 IP에 대한 수술 옵션에는 두 가지 가능한 절차가 포함됩니다. 또는 복부를 절개하고 괴사된 장을 제거하는 개복술. 배액 후 개복술이 뒤따를 수 있습니다.
NEC 또는 IP(Pediatrics. 2006년 4월; 117(4): e680-7)은 퇴원 전 두 절차에 대해 비슷한 결과를 보였지만, 사망률이나 신경 발달 장애 비율이 낮은 교정 연령 18-22개월에 배액보다 개복술의 이점을 제안했습니다. 그러나 개복술을 받은 영아는 더 성숙했습니다. 배액관이 있는 영아는 더 작고 조숙했습니다. 우리는 초기 개복술이 잠재적으로 염증의 최대 중증도 또는 기간을 줄임으로써 유아의 장기적인 신경 발달 결과를 개선할 수 있다고 가정합니다.
이 연구에는 극소 저체중 출생아의 NEC 또는 IP 치료를 위한 개복술과 배액의 효과를 비교하기 위한 무작위 통제 시험이 포함되었습니다. 대상 등록은 처음에 개복술 또는 배액을 받기 위해 무작위 배정을 위해 NEC 또는 IP 진단을 받은 300명의 영아입니다. 후속 개복술은 상태가 계속 악화되는 경우 두 그룹의 영아에게 수행될 수 있습니다. 살아남은 영아는 교정 연령 18-22개월에 후속 평가를 위해 돌아올 것입니다.
이 연구는 또한 기존의 무작위 시험 구성 요소를 넘어 추가 정보를 추가했을 포괄적인 코호트 디자인을 사용하려고 시도했습니다. 코호트 구성 요소에는 비무작위 코호트에 동의한 NEC/IP가 있는 적격 비무작위 영아 사이의 시험 데이터가 포함되어 있으며 이차 특정 목표로 수집 및 분석됩니다. 이 추가 코호트를 선호 코호트라고 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
529
단계
- 해당 없음
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연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90025
- University of California - Los Angeles
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford University
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06504
- Yale University
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Emory University
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts Medical Center
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Wayne State University
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospital
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- University of New Mexico
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- RTI International
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- Cincinnati Children's Medical Center
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Western Reserve University
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Research Institute at Nationwide Children's Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Univeristy of Pennsylvania
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- University of Utah
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 출생 체중 1,000g 이하로 태어난 영아
- 유아는 적격성 평가 시점에 ≤8 0/7주입니다.
- 의심되는 NEC 또는 IP에 대해 수술을 수행하기로 한 소아과 의사의 결정
- 피험자는 개복술과 배액을 모두 수행할 수 있는 센터에 있습니다.
제외 기준:
- 1차 결과 발생 가능성에 영향을 미치거나 외과적 치료 고려 사항에 영향을 미치는 주요 이상
- 선천성 감염
- 사전 개복술 또는 복막 배액 배치
- 이전 NEC 또는 IP
- 전폭적인 지원을 받지 못하는 유아
- 후속 조치 가능성 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 무작위 시험: 개복술
NICU 또는 수술실에서 전신 마취하에 개복술은 표준 절차에 따라 수행됩니다.
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초기 개복술이 수행됩니다.
질병 부위 제거, 기공 생성 및 외과 의사가 지시한 것으로 간주되는 기타 절차를 포함한 장 검사를 포함한 표준 절차가 사용됩니다.
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활성 비교기: 무작위 시험: 복막 배액 배치
국소 마취 및 진정제를 사용하여 하복부에 1/4인치 펜로즈 배액관을 놓습니다.
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초기 배액에는 펜로즈 배액관을 복부에 넣는 것이 포함됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 선호 코호트: 개복술
NICU 또는 수술실에서 전신 마취하에 개복술은 표준 절차에 따라 수행됩니다.
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초기 개복술이 수행됩니다.
질병 부위 제거, 기공 생성 및 외과 의사가 지시한 것으로 간주되는 기타 절차를 포함한 장 검사를 포함한 표준 절차가 사용됩니다.
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활성 비교기: 선호 코호트: 복막 배액 배치
국소 마취 및 진정제를 사용하여 하복부에 1/4인치 펜로즈 배액관을 놓습니다.
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초기 배액에는 펜로즈 배액관을 복부에 넣는 것이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망 또는 신경 발달 장애(NDI)
기간: 18-22개월 수정 연령
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수정 연령 18-22개월에 사망 또는 NDI
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18-22개월 수정 연령
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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죽음
기간: 18-22개월까지 수정 연령
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18~22개월에 사망
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18-22개월까지 수정 연령
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신경 발달 장애가 있는 생존(NDI)
기간: 18-22개월까지 수정 연령
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18-22개월 수정 연령의 NDI(생존자 중)
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18-22개월까지 수정 연령
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사망 또는 중등도 내지 중증 뇌성마비
기간: 18-22개월 수정 연령 기간 내에 완료된 후속 방문까지
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교정 연령 18-22개월 이내의 사망 또는 교정 연령 18-22개월의 중등도에서 중증 뇌성마비
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18-22개월 수정 연령 기간 내에 완료된 후속 방문까지
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사망 또는 Bayley 인지 종합 점수 85 미만
기간: 18-22개월 수정 연령 기간 내에 완료된 후속 방문까지
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교정 연령 18-22개월 이내 사망 또는 교정 연령 18-22개월에서 Bayley 인지 종합 점수가 85 미만인 경우.
Bayley 인지 종합 점수의 값이 높을수록 값이 낮을수록 좋습니다.
정상 값은 85보다 크거나 같습니다.
중간 값은 70-84 범위이고 심각한 값은 <70입니다.
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18-22개월 수정 연령 기간 내에 완료된 후속 방문까지
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사망 또는 실명
기간: 18-22개월 수정 연령 기간 내에 완료된 후속 방문까지
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교정 연령 18-22개월 이내 사망 또는 교정 연령 18-22개월에 실명
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18-22개월 수정 연령 기간 내에 완료된 후속 방문까지
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사망 또는 청력 상실
기간: 18-22개월 수정 연령 기간 내에 완료된 후속 방문까지
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교정 연령 18-22개월 이내 사망 또는 교정 연령 18-22개월에 난청
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18-22개월 수정 연령 기간 내에 완료된 후속 방문까지
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후속 개복술
기간: 초기 수술과 Neonatal Research Network NRN 영아 상태, 즉 퇴원, 사망, 이송 또는 출생 후 120일 중 첫 번째 발생 사이
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초기 수술 후 후속 개복술
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초기 수술과 Neonatal Research Network NRN 영아 상태, 즉 퇴원, 사망, 이송 또는 출생 후 120일 중 첫 번째 발생 사이
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모든 수술 중 모든 수술 중 합병증
기간: 무작위배정과 Neonatal Research Network 사이 NRN 영아 상태, 즉 퇴원, 사망, 이송 또는 출생 후 120일 중 첫 번째 발생
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모든 수술 중 수술 중 합병증
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무작위배정과 Neonatal Research Network 사이 NRN 영아 상태, 즉 퇴원, 사망, 이송 또는 출생 후 120일 중 첫 번째 발생
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모든 상처 열개
기간: 무작위배정과 Neonatal Research Network 사이 NRN 영아 상태, 즉 퇴원, 사망, 이송 또는 출생 후 120일 중 첫 번째 발생
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모든 수술 중 상처 열개
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무작위배정과 Neonatal Research Network 사이 NRN 영아 상태, 즉 퇴원, 사망, 이송 또는 출생 후 120일 중 첫 번째 발생
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모든 복강 내 농양
기간: 무작위배정과 Neonatal Research Network 사이 NRN 영아 상태, 즉 퇴원, 사망, 이송 또는 출생 후 120일 중 첫 번째 발생
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모든 수술 중 복강 내 농양
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무작위배정과 Neonatal Research Network 사이 NRN 영아 상태, 즉 퇴원, 사망, 이송 또는 출생 후 120일 중 첫 번째 발생
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모든 장 협착
기간: 무작위배정과 Neonatal Research Network 사이 NRN 영아 상태, 즉 퇴원, 사망, 이송 또는 출생 후 120일 중 첫 번째 발생
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모든 수술 중 장 협착
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무작위배정과 Neonatal Research Network 사이 NRN 영아 상태, 즉 퇴원, 사망, 이송 또는 출생 후 120일 중 첫 번째 발생
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후기 발병 패혈증
기간: 무작위배정과 Neonatal Research Network 사이 NRN 영아 상태, 즉 퇴원, 사망, 이송 또는 출생 후 120일 중 첫 번째 발생
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무작위화 후 임의의 후기 발병 패혈증
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무작위배정과 Neonatal Research Network 사이 NRN 영아 상태, 즉 퇴원, 사망, 이송 또는 출생 후 120일 중 첫 번째 발생
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모든 비경구 영양(PN) 관련 담즙정체
기간: 무작위배정과 Neonatal Research Network 사이 NRN 영아 상태, 즉 퇴원, 사망, 이송 또는 출생 후 120일 중 첫 번째 발생
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모든 수술 중 모든 비경구 영양(PN) 관련 담즙정체
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무작위배정과 Neonatal Research Network 사이 NRN 영아 상태, 즉 퇴원, 사망, 이송 또는 출생 후 120일 중 첫 번째 발생
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중증 IVH
기간: 무작위배정과 Neonatal Research Network 사이 NRN 영아 상태, 즉 퇴원, 사망, 이송 또는 출생 후 120일 중 첫 번째 발생
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모든 중증 IVH ater 무작위화
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무작위배정과 Neonatal Research Network 사이 NRN 영아 상태, 즉 퇴원, 사망, 이송 또는 출생 후 120일 중 첫 번째 발생
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기계 환기 기간
기간: 무작위배정과 Neonatal Research Network 사이 NRN 영아 상태, 즉 퇴원, 사망, 이송 또는 출생 후 120일 중 첫 번째 발생
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연구 중 기계 환기 기간
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무작위배정과 Neonatal Research Network 사이 NRN 영아 상태, 즉 퇴원, 사망, 이송 또는 출생 후 120일 중 첫 번째 발생
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비경구 영양의 기간
기간: 무작위배정과 Neonatal Research Network 사이 NRN 영아 상태, 즉 퇴원, 사망, 이송 또는 출생 후 120일 중 첫 번째 발생
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연구 중 비경구 영양 섭취 기간
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무작위배정과 Neonatal Research Network 사이 NRN 영아 상태, 즉 퇴원, 사망, 이송 또는 출생 후 120일 중 첫 번째 발생
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최종 창자 길이
기간: 무작위배정과 Neonatal Research Network 사이 NRN 영아 상태, 즉 퇴원, 사망, 이송 또는 출생 후 120일 중 첫 번째 발생
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마지막 수술 후 최종 장 길이
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무작위배정과 Neonatal Research Network 사이 NRN 영아 상태, 즉 퇴원, 사망, 이송 또는 출생 후 120일 중 첫 번째 발생
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전체 피드 시간
기간: 무작위배정과 Neonatal Research Network 사이 NRN 영아 상태, 즉 퇴원, 사망, 이송 또는 출생 후 120일 중 첫 번째 발생
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공부하는 동안 전체 피드 시간
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무작위배정과 Neonatal Research Network 사이 NRN 영아 상태, 즉 퇴원, 사망, 이송 또는 출생 후 120일 중 첫 번째 발생
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입원 기간
기간: 무작위 배정에서 출생 후 1년까지
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공부하는 동안 입원 기간
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무작위 배정에서 출생 후 1년까지
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수술 전 진단으로 분류된 사망 또는 NDI
기간: 18-22개월 수정 연령
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수정 연령 18-22개월에 사망 또는 NDI.
계층화 변수는 수술 전 진단: 괴사성 장염(NEC) 또는 고립성 장 천공(IP)입니다.
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18-22개월 수정 연령
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수술 전 진단으로 계층화된 사망
기간: 18-22개월까지 수정 연령
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18-22개월 이내의 사망은 수정 연령입니다.
계층화 변수는 수술 전 진단: 괴사성 장염(NEC) 또는 고립성 장 천공(IP)입니다.
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18-22개월까지 수정 연령
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수술 전 진단으로 계층화된 신경 발달 장애(NDI)가 있는 생존
기간: 18-22개월까지 수정 연령
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18-22개월의 NDI 수정 연령(생존자 중).
계층화 변수는 수술 전 진단: 괴사성 장염(NEC) 또는 고립성 장 천공(IP)입니다.
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18-22개월까지 수정 연령
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수술 전 진단으로 분류된 사망 또는 중등도 내지 중증 뇌성마비
기간: 18-22개월 수정 연령 기간 내에 완료된 후속 방문까지
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교정 연령 18-22개월 이내의 사망 또는 교정 연령 18-22개월의 중등도에서 중증 뇌성마비.
계층화 변수는 수술 전 진단: 괴사성 장염(NEC) 또는 고립성 장 천공(IP)입니다.
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18-22개월 수정 연령 기간 내에 완료된 후속 방문까지
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수술 전 진단으로 분류된 사망 또는 Bayley 인지 복합 점수 85 미만
기간: 18-22개월 수정 연령 기간 내에 완료된 후속 방문까지
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교정 연령 18-22개월 이내 사망 또는 교정 연령 18-22개월에서 Bayley 인지 종합 점수가 85 미만인 경우.
계층화 변수는 수술 전 진단: 괴사성 장염(NEC) 또는 고립성 장 천공(IP)입니다.
Bayley 인지 종합 점수의 값이 높을수록 값이 낮을수록 좋습니다.
정상 값은 85보다 크거나 같습니다.
중간 값은 70-84 범위이고 심각한 값은 <70입니다.
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18-22개월 수정 연령 기간 내에 완료된 후속 방문까지
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수술 전 진단으로 계층화된 사망 또는 실명
기간: 18-22개월 수정 연령 기간 내에 완료된 후속 방문까지
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18-22개월 이내 사망 또는 18-22개월 교정 연령에서 실명.
계층화 변수는 수술 전 진단: 괴사성 장염(NEC) 또는 고립성 장 천공(IP)입니다.
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18-22개월 수정 연령 기간 내에 완료된 후속 방문까지
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수술 전 진단으로 계층화된 사망 또는 청력 상실
기간: 18-22개월 수정 연령 기간 내에 완료된 후속 방문까지
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교정 연령 18-22개월 이내 사망 또는 교정 연령 18-22개월에 난청.
계층화 변수는 수술 전 진단: 괴사성 장염(NEC) 또는 고립성 장 천공(IP)입니다.
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18-22개월 수정 연령 기간 내에 완료된 후속 방문까지
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수술 전 진단으로 계층화된 후속 개복술
기간: 무작위배정과 Neonatal Research Network 사이 NRN 영아 상태, 즉 퇴원, 사망, 이송 또는 출생 후 120일 중 첫 번째 발생
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초기 수술 후 후속 개복술.
계층화 변수는 수술 전 진단: 괴사성 장염(NEC) 또는 고립성 장 천공(IP)입니다.
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무작위배정과 Neonatal Research Network 사이 NRN 영아 상태, 즉 퇴원, 사망, 이송 또는 출생 후 120일 중 첫 번째 발생
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수술 전 진단으로 분류된 모든 수술 중 수술 중 합병증
기간: 무작위배정과 Neonatal Research Network 사이 NRN 영아 상태, 즉 퇴원, 사망, 이송 또는 출생 후 120일 중 첫 번째 발생
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모든 수술 중 수술 중 합병증.
계층화 변수는 수술 전 진단: 괴사성 장염(NEC) 또는 고립성 장 천공(IP)입니다.
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무작위배정과 Neonatal Research Network 사이 NRN 영아 상태, 즉 퇴원, 사망, 이송 또는 출생 후 120일 중 첫 번째 발생
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수술 전 진단으로 분류된 모든 상처 열개
기간: 무작위배정과 Neonatal Research Network 사이 NRN 영아 상태, 즉 퇴원, 사망, 이송 또는 출생 후 120일 중 첫 번째 발생
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수술 중 상처 열개.
계층화 변수는 수술 전 진단: 괴사성 장염(NEC) 또는 고립성 장 천공(IP)입니다.
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무작위배정과 Neonatal Research Network 사이 NRN 영아 상태, 즉 퇴원, 사망, 이송 또는 출생 후 120일 중 첫 번째 발생
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수술 전 진단으로 계층화된 모든 복강 내 농양
기간: 무작위배정과 Neonatal Research Network 사이 NRN 영아 상태, 즉 퇴원, 사망, 이송 또는 출생 후 120일 중 첫 번째 발생
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수술 중 복강 내 농양.
계층화 변수는 수술 전 진단: 괴사성 장염(NEC) 또는 고립성 장 천공(IP)입니다.
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무작위배정과 Neonatal Research Network 사이 NRN 영아 상태, 즉 퇴원, 사망, 이송 또는 출생 후 120일 중 첫 번째 발생
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수술 전 진단으로 계층화된 모든 장 협착
기간: 무작위배정과 Neonatal Research Network 사이 NRN 영아 상태, 즉 퇴원, 사망, 이송 또는 출생 후 120일 중 첫 번째 발생
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수술 중 장 협착.
계층화 변수는 수술 전 진단: 괴사성 장염(NEC) 또는 고립성 장 천공(IP)입니다.
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무작위배정과 Neonatal Research Network 사이 NRN 영아 상태, 즉 퇴원, 사망, 이송 또는 출생 후 120일 중 첫 번째 발생
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수술 전 진단으로 계층화된 후기 발병 패혈증
기간: 무작위배정과 Neonatal Research Network 사이 NRN 영아 상태, 즉 퇴원, 사망, 이송 또는 출생 후 120일 중 첫 번째 발생
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무작위화 후 임의의 후기 발병 패혈증.
계층화 변수는 수술 전 진단: 괴사성 장염(NEC) 또는 고립성 장 천공(IP)입니다.
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무작위배정과 Neonatal Research Network 사이 NRN 영아 상태, 즉 퇴원, 사망, 이송 또는 출생 후 120일 중 첫 번째 발생
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수술 전 진단으로 분류된 모든 비경구 영양(PN) 관련 담즙정체
기간: 무작위배정과 Neonatal Research Network 사이 NRN 영아 상태, 즉 퇴원, 사망, 이송 또는 출생 후 120일 중 첫 번째 발생
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모든 수술 중 모든 비경구 영양(PN) 관련 담즙정체.
계층화 변수는 수술 전 진단: 괴사성 장염(NEC) 또는 고립성 장 천공(IP)입니다.
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무작위배정과 Neonatal Research Network 사이 NRN 영아 상태, 즉 퇴원, 사망, 이송 또는 출생 후 120일 중 첫 번째 발생
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수술 전 진단으로 분류된 중증 IVH
기간: 무작위배정과 Neonatal Research Network 사이 NRN 영아 상태, 즉 퇴원, 사망, 이송 또는 출생 후 120일 중 첫 번째 발생
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모든 중증 IVH ater 무작위화.
계층화 변수는 수술 전 진단: 괴사성 장염(NEC) 또는 고립성 장 천공(IP)입니다.
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무작위배정과 Neonatal Research Network 사이 NRN 영아 상태, 즉 퇴원, 사망, 이송 또는 출생 후 120일 중 첫 번째 발생
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수술 전 진단으로 계층화된 인공호흡 기간
기간: 무작위배정과 Neonatal Research Network 사이 NRN 영아 상태, 즉 퇴원, 사망, 이송 또는 출생 후 120일 중 첫 번째 발생
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연구 중 기계 환기 기간.
계층화 변수는 수술 전 진단: 괴사성 장염(NEC) 또는 고립성 장 천공(IP)입니다.
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무작위배정과 Neonatal Research Network 사이 NRN 영아 상태, 즉 퇴원, 사망, 이송 또는 출생 후 120일 중 첫 번째 발생
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수술 전 진단에 의해 계층화된 비경구 영양 기간
기간: 무작위배정과 Neonatal Research Network 사이 NRN 영아 상태, 즉 퇴원, 사망, 이송 또는 출생 후 120일 중 첫 번째 발생
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연구 중 비경구 영양 섭취 기간.
계층화 변수는 수술 전 진단: 괴사성 장염(NEC) 또는 고립성 장 천공(IP)입니다.
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무작위배정과 Neonatal Research Network 사이 NRN 영아 상태, 즉 퇴원, 사망, 이송 또는 출생 후 120일 중 첫 번째 발생
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수술 전 진단으로 계층화된 최종 대장 길이
기간: 무작위배정과 Neonatal Research Network 사이 NRN 영아 상태, 즉 퇴원, 사망, 이송 또는 출생 후 120일 중 첫 번째 발생
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마지막 수술 후 최종 장 길이.
계층화 변수는 수술 전 진단: 괴사성 장염(NEC) 또는 고립성 장 천공(IP)입니다.
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무작위배정과 Neonatal Research Network 사이 NRN 영아 상태, 즉 퇴원, 사망, 이송 또는 출생 후 120일 중 첫 번째 발생
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수술 전 진단으로 계층화된 완전 급식까지의 시간
기간: 무작위배정과 Neonatal Research Network 사이 NRN 영아 상태, 즉 퇴원, 사망, 이송 또는 출생 후 120일 중 첫 번째 발생
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공부하는 동안 전체 피드 시간.
계층화 변수는 수술 전 진단: 괴사성 장염(NEC) 또는 고립성 장 천공(IP)입니다.
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무작위배정과 Neonatal Research Network 사이 NRN 영아 상태, 즉 퇴원, 사망, 이송 또는 출생 후 120일 중 첫 번째 발생
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수술 전 진단으로 계층화된 입원 기간
기간: 무작위 배정에서 출생 후 1년까지
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공부하는 동안 입원 기간.
계층화 변수는 수술 전 진단: 괴사성 장염(NEC) 또는 고립성 장 천공(IP)입니다.
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무작위 배정에서 출생 후 1년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Carl D'Angio, MD, University of Rochester
- 수석 연구원: Brenda Poindexter, MD, MS, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- 연구 책임자: Martin K. Blakely, MD, Vanderbilt University Medical Center
- 수석 연구원: Barbara Schmidt, MD, MSc, Univeristy of Pennsylvania
- 수석 연구원: Uday Devaskar, MD, University of Carlifornia - Los Angeles
- 수석 연구원: Brad Yoder, MD, University of Utah
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NICHD-NRN-0039
- UG1HD087226 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD036790 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD021364 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD021373 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD021385 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD027851 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD027853 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD027856 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD027871 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD027880 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD027904 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD034216 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD040492 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD040689 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD053089 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD053109 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD053119 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD053124 (미국 NIH 보조금/계약)
- UL1RR024139 (미국 NIH 보조금/계약)
- UL1RR025744 (미국 NIH 보조금/계약)
- UL1RR024979 (미국 NIH 보조금/계약)
- M01RR008084 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD068244 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD068263 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD068270 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD068278 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD068284 (미국 NIH 보조금/계약)
- UL1RR025764 (미국 NIH 보조금/계약)
- UL1RR025777 (미국 NIH 보조금/계약)
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