Laparotomía versus drenaje para bebés con enterocolitis necrosante (NEST)

La enterocolitis necrotizante (ECN) es una afección, que generalmente afecta a los bebés prematuros, en la que los intestinos se vuelven isquémicos (falta de oxígeno y/o flujo sanguíneo). NEC ocurre en hasta el 5-15% de los bebés con peso extremadamente bajo al nacer (ELBW). La perforación intestinal aislada o focal (IP) es una afección menos común, que afecta aproximadamente al 4% de los ELBW, en la que se desarrolla un orificio en los intestinos que filtra líquido hacia la cavidad abdominal. El resultado para los bebés con NEC y/o IP es malo: el 49 % muere y la mitad de los bebés que sobreviven tienen problemas de desarrollo neurológico.

Las opciones quirúrgicas para la NEC y la IP incluyen dos posibles procedimientos: drenaje peritoneal, en el que se coloca un tubo en la cavidad abdominal a través de una pequeña incisión para drenar el líquido; o laparotomía, en la que se hace una incisión en el abdomen y se extrae el intestino necrótico. El drenaje puede ir seguido de una laparotomía.

El estudio observacional de la Red de Investigación Neonatal de 156 bebés ELBW con NEC o IP (Pediatrics. 2006 abril; 117(4): e680-7) mostró resultados comparables para los dos procedimientos antes del alta hospitalaria, pero sugirió una ventaja de la laparotomía sobre el drenaje a los 18-22 meses de edad corregida con menores tasas de muerte o deterioro del desarrollo neurológico. Sin embargo, los lactantes que se sometieron a laparotomía eran más maduros; los bebés con drenajes eran más pequeños y más prematuros. Presumimos que la laparotomía inicial puede mejorar el resultado del desarrollo neurológico a largo plazo de un bebé, potencialmente al reducir la gravedad máxima o la duración de la inflamación.

Este estudio incluyó un ensayo controlado aleatorizado para comparar la efectividad de la laparotomía versus el drenaje para el tratamiento de NEC o IP en recién nacidos de peso extremadamente bajo al nacer. La inscripción objetivo es de 300 bebés diagnosticados con NEC o IP para la aleatorización para recibir inicialmente una laparotomía o un drenaje. Las laparotomías subsiguientes se pueden realizar en bebés de cualquier grupo, si su condición continúa deteriorándose. Los bebés sobrevivientes regresarán para una evaluación de seguimiento a los 18-22 meses de edad corregida.

Este estudio también intentó utilizar un diseño de cohorte integral que habría agregado información adicional más allá del componente de ensayo aleatorio convencional. El componente de cohorte incluyó datos de ensayos entre lactantes elegibles, no aleatorizados con NEC/IP, que dieron su consentimiento para la cohorte no aleatorizada, que se recopilarían y analizarían como un objetivo específico secundario. Esta cohorte adicional se denominó cohorte de preferencia.