Nasal Steroids와 NeilMed® Sinus Rinse™ System with Isotonic Saline을 사용한 알레르기성 비염 환자의 관리
Nasal Steroids와 NeilMed® Sinus Rinse™ System with Isotonic Saline을 사용하는 알레르기성 비염 환자의 관리: 전향적 파일럿 연구
귀하는 연구 조사를 위해 자원봉사를 요청받았습니다. 귀하는 비강 스테로이드 및 알레르기 검사를 통한 최소 1개월의 약물 치료를 완료하고 여전히 증상이 있기 때문에 이 연구에 참여하도록 요청받았습니다. 이 연구는 NeilMed Pharmaceuticals, Inc.가 후원합니다. 이 연구의 목적은 의료 치료와 NeilMed Sinus Rinse 저압 펌프 및 식염수 사용을 계속하는 환자의 삶의 질 결과를 비교하는 것입니다. 이 연구에 귀하의 참여는 알레르기성 비염 환자의 관리를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
알레르기성 비염은 세계 인구의 10%에서 40% 사이에 영향을 미치는 일반적인 건강 문제입니다. 현재 항히스타민제와 비강 스테로이드는 알레르기성 비염의 표준 치료법입니다. 이러한 결과를 더 명확하게 하기 위해 일련의 설문지를 사용하여 지속적인 의료 관리를 선택한 피험자와 치료와 비강 세척을 선택한 피험자 간의 삶의 질 향상의 차이를 비교하는 연구를 제안합니다.
이 연구를 담당한 조사관은 Dr. Rodney J. Schlosser와 Dr. Shaun A. Nguyen입니다. 약 40명의 환자가 사우스캐롤라이나 의과대학(MUSC 병원)에서 이 연구에 등록될 것입니다. 의학적 치료만 받거나 비강 세정제로 치료를 받는 것 중 하나를 선택할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
귀하가 이 연구에 참여하도록 허용되기 전에 의사는 귀하의 병력을 검토하고 귀하가 연구 자격이 있는지 확인하기 위해 질문을 할 것입니다.
이 연구는 알레르기성 비염 환자 관리의 표준 치료를 따릅니다. 피부단자검사(SPT), 베이스라인 NPIF(비강 피크 흡기 흐름, 여기서 마스크를 착용하고 호흡하도록 요청함) 측정 및 mRQLQ(미니 비결막염 삶의 질 설문지)로 베이스라인 평가를 통해 알레르기 테스트를 받게 됩니다. 설문지. 추가 치료로 NeilMed Sinus Rinse 저압 펌프와 등장 식염수와 함께 비강 스테로이드로 약물 치료를 계속하도록 요청받을 것입니다. NeilMed Sinus Rinse 저압 펌프(식염수 포함) 사용에 대한 지침과 공급품이 제공되며 2개월 동안 하루에 두 번 수행됩니다. 1개월 및 2개월 후에 다시 오라는 요청을 받게 되며 여기서 또 다른 mRQLQ 및 NPIF 평가를 완료하게 됩니다. 또한 1개월 및 2개월 말에 세균 및 진균 검사를 위한 저압 비강 세척 용기를 반납하라는 요청을 받게 됩니다. 이것은 역세척 오염에 대한 안전성 평가입니다.
예정된 클리닉 방문을 위해 돌아올 수 없는 경우 연구 준수 및 최소한의 감소를 보장하기 위해 후속 전화 통화와 함께 주소가 적힌 스탬프가 찍힌 봉투와 함께 설문지가 우편으로 발송됩니다. C. 기간 설문 설문지 응답 시간은 20 방문할 때마다 분. 전체 연구 기간은 8주를 넘지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Sinus Center - Medical Univesity of South Carolina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비염 진단을 받고 1개월 동안 비강 스테로이드 단독 약물 요법과 알레르기 검사를 완료한 성인 남성 또는 여성(18-99세).
제외 기준:
- 부비동염, 낭포성 섬유증 또는 면역 결핍 진단을 받은 남성 및 여성 성인 또는 2개월 동안 식염수 세척을 수행할 수 없거나 수행할 의사가 없는 사람들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: NeilMed® Sinus Rinse™ 시스템
NeilMed® Sinus Rinse™ System with Isotonic Saline 하루 두 번
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NeilMed® Sinus Rinse™ System with Isotonic Saline 하루 두 번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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mRQLQ
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비강 피크 흡기 흐름
기간: 8주
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8주
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안전성 및 부작용
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rodney J Schlosser, MD, Medical University of South Carolina
- 수석 연구원: Shaun A Nguyen, M.D.,CPI, Medical University of South Carolina
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nguyen SA, Camilon MP, Schlosser RJ. Identification of microbial contaminants in sinus rinse squeeze bottles used by allergic rhinitis patients. World J Otorhinolaryngol Head Neck Surg. 2019 Jan 5;5(1):26-29. doi: 10.1016/j.wjorl.2018.12.001. eCollection 2019 Mar.
- Nguyen SA, Psaltis AJ, Schlosser RJ. Isotonic saline nasal irrigation is an effective adjunctive therapy to intranasal corticosteroid spray in allergic rhinitis. Am J Rhinol Allergy. 2014 Jul-Aug;28(4):308-11. doi: 10.2500/ajra.2014.28.4066. Epub 2014 May 22.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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