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Slendertone® Face to Tone 얼굴 근육의 탄력과 안면 노화 징후 감소의 효능 결정 (Face)

2009년 12월 10일 업데이트: Bio-Medical Research, Ltd.
이 연구의 목적은 Slendertone® Face™가 12주 동안 얼굴 근육을 탄력 있게 만들고 다음과 같은 특징 중 얼굴 노화의 징후를 감소시키는 효능을 결정하는 것이었습니다. 안면 근육 토닝 프로그램. Slendertone® Face는 얼굴 토닝을 위해 얼굴에 적용하도록 설계된 헤드셋 장치가 포함된 신경근 전기 자극(NMES) 장치입니다. 헤드셋의 목적은 귀 바로 앞의 안면 신경을 통해 얼굴 양쪽에 있는 한 쌍의 자극 전극을 찾아 지지하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

시험은 25세에서 55세 사이의 100명의 건강한 여성 지원자를 대상으로 계획되었습니다.

치료군: 12주 동안 주 5일, 하루 20분 얼굴 장치.

대조군: NMES 없음.

두 그룹 모두: 12주의 연구 기간 동안 일반적인 뷰티 루틴에 변화가 없거나 노화 방지 효과가 있는 뷰티 제품 사용 또는 일반적인 식단이나 운동 습관에 변화가 없습니다.

평가:

광대뼈 주요 근육의 초음파 측정은 베이스라인과 6주 및 12주 말에 계획되었습니다.

6주차와 12주차가 끝나는 베이스라인에서 심리 측정 설문지.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

108

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 아일랜드
    • County Galway
      • Galway, County Galway, 아일랜드
        • Bio-Medical Research, Ltd.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 35세에서 55세 사이의 건강한 (자신의 보고에 따른) 여성 참가자
  • 얼굴 노화의 시각적 징후
  • 모든 연구 평가를 완료하고 연구의 전체 과정을 따를 수 있고 의지가 있습니다.
  • 영어로 읽고, 쓰고, 지시를 따를 수 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 임산부(또는 지난 3개월 이내의 임신).
  • 임신을 예방하기 위한 부적절한 예방 조치 또는 절차(가임 여성만 해당).
  • 의료기기(페이스메이커, 펌프, 카테터 등)를 이식한 사람
  • 간질, 탈장, 복부 궤양, 당뇨병 또는 연구자의 의견에 따라 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 기타 상태와 같이 제품으로 치료를 금하는 의학적 상태의 현재 또는 이력.
  • 시험 부위의 모든 유형의 현재 피부 질환(예: 여드름, 습진, 건선, 화상, 찰과상 등)
  • 수사관의 의견에 따르면 과도한 알코올 소비.
  • 테스트 장치를 처음 적용하기 전 마지막 12시간 동안 발열.
  • 심장병의 역사.
  • 뇌졸중의 역사.
  • 악성 질환의 병력.
  • 인슐린 의존성 당뇨병.
  • 시험 항목에 대한 반응에 영향을 미치거나 연구 결과를 혼동시킬 가능성이 있는 병용 약물(예: 인위적으로 피부 톤에 영향을 줄 수 있는 약물의 일상적인 고용량 사용).
  • 현재 다른 임상에 참여하고 있는 개인. 조사 또는 1년 이내에 동일한 적응증을 가진 연구에 참여한 사람.
  • 이 연구의 주임 연구원 또는 연구 직원.
  • 안면거상술을 받으신 분들.
  • BOTOX를 사용하는 개인. (치료의 효과를 방해할 수 있는 변경된 해부학적 또는 생리학적 배경의 가능성 때문에 후자의 두 가지 제외가 적용되었습니다).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 슬렌더톤 페이스 NMES
Slendertone Face 12주 동안 하루 20분, 주 5일.
장치: 슬렌더톤 페이스
Slendertone Face 12주 동안 하루 20분, 주 5일.
다른 이름들:
  • 슬렌더톤 페이스 타입 371
  • 클래스 II, 전동 근육 자극기
간섭 없음: 대조군: NMES 없음
대조군: 12주 동안 NMES 없음.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Zygomaticus 주요 근육의 초음파 측정
기간: 기준선 6주차 종료; 12주 말
기준선 6주차 종료; 12주 말
얼굴 외모의 특성 중 개선에 대한 심리 측정 평가 증가: 퍼밍; 음정; 승강기; 광채와 안색
기간: 기준선 6주차 종료 및 12주차 종료
기준선 6주차 종료 및 12주차 종료

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Slendertone Face 장치의 사용 편의성 및 전반적인 수용
기간: 12주 말
12주 말

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bio-Medical Research, Ltd.

수사관

  • 수석 연구원: Michael Hennessy, M.D., Chief of Neurology, Galway University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 10일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2009년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BMR-09-2009

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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