Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie skuteczności Slendertone® Face tonizuje mięśnie twarzy i redukuje oznaki starzenia się twarzy (Face)

10 grudnia 2009 zaktualizowane przez: Bio-Medical Research, Ltd.
Celem tego badania było określenie skuteczności Slendertone® Face™ w ujędrnianiu mięśni twarzy i zmniejszaniu oznak starzenia się twarzy wśród następujących cech: promienność, ton, uniesienie, jędrność i cera, po 12-tygodniowej program ujędrniania mięśni twarzy. Slendertone® Face to urządzenie do elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES), które zawiera zestaw słuchawkowy przeznaczony do nakładania na twarz w celu ujędrnienia twarzy. Zadaniem zestawu słuchawkowego jest umieszczenie i podparcie pary elektrod stymulujących po obu stronach twarzy, nad nerwem twarzowym tuż przed uchem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zaplanowano na 100 zdrowych ochotniczkach w wieku od 25 do 55 lat.

Grupa leczona: urządzenie do twarzy 20 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 12 tygodni.

Grupa kontrolna: bez NMES.

Obie grupy: Brak zmian w zwykłej rutynie pielęgnacyjnej lub stosowaniu produktów kosmetycznych z oświadczeniem przeciwstarzeniowym lub zmian w zwykłej diecie lub nawykach ćwiczeń w trakcie 12-tygodniowego okresu badania.

Oceny:

Pomiary ultrasonograficzne mięśnia jarzmowego większego zaplanowano na początku badania oraz na koniec 6. i 12. tygodnia.

Kwestionariusze psychometryczne na początku badania, na koniec tygodnia 6 i 12.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
    • County Galway
      • Galway, County Galway, Irlandia
        • Bio-Medical Research, Ltd.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

23 lata do 53 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe (według własnego raportu) uczestniczki w wieku od 35 do 55 lat
  • Wizualne oznaki starzenia się twarzy
  • Zdolny i chętny do ukończenia wszystkich ocen badań i bycia obserwowanym przez cały czas trwania badania.
  • Potrafi czytać, pisać i postępować zgodnie z instrukcjami w języku angielskim.
  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży (lub ciąża w ciągu ostatnich 3 miesięcy).
  • Nieodpowiednie środki ostrożności lub procedura zapobiegająca ciąży (tylko kobiety w wieku rozrodczym).
  • Osoby, które mają wszczepione urządzenia medyczne (rozrusznik serca, pompę, cewnik itp.)
  • Obecna lub przebyta choroba, która stanowiłaby przeciwwskazanie do leczenia produktem, taka jak padaczka, przepuklina, wrzód brzucha, cukrzyca lub inne schorzenia, które w opinii Badacza mogłyby narazić uczestnika na ryzyko.
  • Obecna choroba skóry dowolnego typu w miejscu badania (np. trądzik, egzema, łuszczyca, oparzenia, otarcia itp.)
  • Duże spożycie alkoholu w opinii badacza.
  • Gorączka w ciągu ostatnich 12 godzin przed pierwszym zastosowaniem urządzenia testowego.
  • Historia chorób serca.
  • Historia udaru.
  • Historia choroby nowotworowej.
  • Cukrzyca insulinozależna.
  • Jednoczesne przyjmowanie leków, które mogą wpływać na reakcję na badany artykuł lub zafałszować wyniki badania (np. rutynowe stosowanie dużych dawek jakichkolwiek leków, które mogą sztucznie wpływać na koloryt skóry).
  • Osoby, które obecnie uczestniczą w jakimkolwiek innym klinice. badaniu lub którzy uczestniczyli w badaniu z tym samym wskazaniem w ciągu 1 roku.
  • Główny badacz tego badania lub członek personelu badawczego.
  • Osoby, które przeszły operację twarzy.
  • Osoby stosujące BOTOX. (Dwa ostatnie wyłączenia zostały zastosowane ze względu na możliwość zmiany podłoża anatomicznego lub fizjologicznego, które mogło zakłócić skuteczność leczenia).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Smukły ton twarzy NMES
Slendertone Face 20 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
Urządzenie: Smukła twarz
Slendertone Face 20 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • Twarz o smukłym odcieniu, typ 371
  • Stymulator mięśni klasy II
Brak interwencji: Grupa kontrolna: brak NMES
Grupa kontrolna: brak NMES w ciągu 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiary ultrasonograficzne mięśnia jarzmowego większego
Ramy czasowe: Linia bazowa; koniec tygodnia 6; Koniec tygodnia 12
Linia bazowa; koniec tygodnia 6; Koniec tygodnia 12
Podwyższone oceny psychometryczne poprawy wśród cech wyglądu twarzy: ujędrnienie; ton; winda; blask i cerę
Ramy czasowe: Linia bazowa; Koniec tygodnia 6 i koniec tygodnia 12
Linia bazowa; Koniec tygodnia 6 i koniec tygodnia 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Łatwość użytkowania i ogólna akceptacja urządzenia Slendertone Face
Ramy czasowe: Koniec tygodnia 12
Koniec tygodnia 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bio-Medical Research, Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Hennessy, M.D., Chief of Neurology, Galway University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BMR-09-2009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tonowanie mięśni twarzy

Badania kliniczne na Smukła twarz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj