Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение эффективности Slendertone® Face для тонуса мышц лица и уменьшения признаков старения лица (Face)

10 декабря 2009 г. обновлено: Bio-Medical Research, Ltd.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить эффективность Slendertone® Face™ для тонуса мышц лица и уменьшения признаков старения лица среди следующих характеристик: сияние, тонус, лифтинг, упругость и цвет лица после 12-недельного применения. программа тонизирования мышц лица. Slendertone® Face — это устройство для нейромышечной электростимуляции (NMES), которое оснащено гарнитурой, предназначенной для наложения на лицо для тонизирования лица. Целью гарнитуры является размещение и поддержка пары электродов стимуляции с каждой стороны лица над лицевым нервом непосредственно перед ухом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование было запланировано с участием 100 здоровых женщин-добровольцев в возрасте от 25 до 55 лет.

Группа, получавшая лечение: устройство для лица 20 минут в день, 5 дней в неделю в течение 12 недель.

Контрольная группа: без NMES.

Обе группы: никаких изменений в обычном уходе за собой или использовании косметических продуктов с антивозрастным действием, или изменений в обычном питании или привычках к физическим упражнениям в течение 12-недельного периода исследования.

Оценки:

Ультразвуковые измерения большой скуловой мышцы были запланированы на исходном уровне, а также в конце 6-й и 12-й недель.

Психометрические опросники на исходном уровне, в конце 6-й и 12-й недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

108

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ирландия
    • County Galway
      • Galway, County Galway, Ирландия
        • Bio-Medical Research, Ltd.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 23 года до 53 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые (по их собственному отчету) участники женского пола в возрасте от 35 до 55 лет.
  • Визуальные признаки старения лица
  • Способен и готов выполнить все оценки исследования и следовать им на протяжении всего курса обучения.
  • Умение читать, писать и следовать инструкциям на английском языке.
  • Способны и готовы дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Беременные женщины (или беременность в течение последних 3 месяцев).
  • Неадекватные меры предосторожности или процедуры для предотвращения беременности (только для женщин детородного возраста).
  • Лица, имеющие какие-либо имплантированные медицинские устройства (кардиостимулятор, помпа, катетер и т.
  • Наличие или наличие в анамнезе заболевания, при котором лечение препаратом было бы противопоказано, например, эпилепсия, грыжа, язва брюшной полости, диабет или другие состояния, которые, по мнению исследователя, подвергают участника риску.
  • Текущее кожное заболевание любого типа в месте проведения испытаний (например, акне, экзема, псориаз, ожоги, ссадины и др.)
  • Злоупотребление алкоголем по мнению следователя.
  • Лихорадка за последние 12 часов до первого применения тестового устройства.
  • История болезни сердца.
  • История инсульта.
  • Злокачественное заболевание в анамнезе.
  • Инсулинозависимый диабет.
  • Параллельное лечение может повлиять на реакцию на тестируемую статью или исказить результаты исследования (например, рутинное использование высоких доз любых препаратов, которые могут искусственно повлиять на тонус кожи).
  • Лица, которые в настоящее время участвуют в любых других клинических исследованиях. исследование, или которые участвовали в исследовании с теми же показаниями в течение 1 года.
  • Главный исследователь этого исследования или член исследовательского персонала.
  • Лица, перенесшие операцию на лице.
  • Лица, использующие БОТОКС. (Последние два исключения были применены из-за возможности изменения анатомического или физиологического фона, который мог повлиять на эффективность лечения).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Слендертонное лицо NMES
Slendertone Face 20 минут в день, 5 дней в неделю в течение 12 недель.
Устройство: Стройное лицо
Slendertone Face 20 минут в день, 5 дней в неделю в течение 12 недель.
Другие имена:
  • Тонкое лицо, тип 371
  • Класс II, Мощный стимулятор мышц
Без вмешательства: Группа управления: нет NMES
Контрольная группа: отсутствие NMES в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ультразвуковые измерения большой скуловой мышцы
Временное ограничение: Базовый уровень; Конец 6-й недели; Конец недели 12
Базовый уровень; Конец 6-й недели; Конец недели 12
Повышение психометрических оценок улучшения характеристик внешности лица: укрепление; тон; поднимать; сияние и цвет лица
Временное ограничение: Базовый уровень; Конец недели 6 и конец недели 12
Базовый уровень; Конец недели 6 и конец недели 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Простота использования и общее признание устройства Slendertone Face
Временное ограничение: Конец недели 12
Конец недели 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bio-Medical Research, Ltd.

Следователи

  • Главный следователь: Michael Hennessy, M.D., Chief of Neurology, Galway University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 декабря 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2009 г.

Последняя проверка

1 декабря 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BMR-09-2009

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стройное лицо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться