Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Slendertone® Face hatékonyságának meghatározása az arc izmainak tonizálására és az arc öregedésének jeleinek csökkentésére (Face)

2009. december 10. frissítette: Bio-Medical Research, Ltd.
A vizsgálat célja a Slendertone® Face™ hatékonyságának meghatározása volt, az arc izomzatának tonizálása és az arcöregedés jeleinek csökkentése a következő jellemzők közül: ragyogás, tónus, lift, feszesség és arcszín, 12 hetes kezelést követően. arcizmok tonizáló programja. A Slendertone® Face egy neuromuszkuláris elektromos stimulációs (NMES) eszköz, amely egy fejhallgató egységgel rendelkezik, amelyet az arc tonizálására terveztek. A headset célja, hogy egy-egy stimulációs elektródát helyezzen el és támassza alá az arc mindkét oldalán, a fül előtti arcideg felett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kísérletet 100 egészséges, 25 és 55 év közötti önkéntes nő bevonásával tervezték.

Kezelt csoport: Arcfelszerelés napi 20 perc, heti 5 nap 12 héten keresztül.

Kontroll csoport: Nincs NMES.

Mindkét csoport: A 12 hetes vizsgálati időszak alatt nem történt változás a szokásos szépségápolási rutinban, vagy az öregedésgátló állítású szépségápolási termékek használatában, illetve a szokásos étrendben vagy testmozgási szokásokban.

Értékelések:

A zygomaticus major izom ultrahangos mérését az alaphelyzetben, valamint a 6. és 12. hét végén tervezték.

Pszichometriai kérdőívek az alaphelyzetben, a 6. és a 12. hét végén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

108

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Írország
    • County Galway
      • Galway, County Galway, Írország
        • Bio-Medical Research, Ltd.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

23 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges (saját beszámolójuk szerint) 35 és 55 év közötti női résztvevők
  • Az arc öregedésének vizuális jelei
  • Képes és hajlandó elvégezni az összes vizsgálati értékelést, és követni kell a tanulmány teljes során.
  • Tud olvasni, írni és követni az utasításokat angolul.
  • Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők (vagy terhesség az elmúlt 3 hónapban).
  • Nem megfelelő óvintézkedés vagy eljárás a terhesség megelőzésére (csak fogamzóképes korú nők).
  • Olyan személyek, akiknek bármilyen beültetett orvosi eszközük van (pacemaker, pumpa, katéter stb.)
  • Jelenlegi vagy anamnézisben lévő olyan egészségügyi állapot, amely ellenjavallt a termékkel történő kezelésnek, mint például epilepszia, sérv, hasi fekély, cukorbetegség vagy egyéb olyan állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetné a résztvevőt.
  • Bármilyen típusú aktuális bőrbetegség a vizsgálati helyen (pl. akne, ekcéma, pikkelysömör, égési sérülések, horzsolások stb.)
  • A nyomozó véleménye szerint erős alkoholfogyasztás.
  • Láz a teszteszköz első alkalmazása előtti utolsó 12 órában.
  • A szívbetegség története.
  • A stroke története.
  • Rosszindulatú betegség története.
  • Inzulinfüggő cukorbetegség.
  • Az egyidejű gyógyszeres kezelés valószínűleg befolyásolja a tesztcikkre adott választ, vagy összezavarja a vizsgálat eredményeit (pl. bármely olyan gyógyszer rutinszerű nagy dózisú alkalmazása, amely mesterségesen befolyásolhatja a bőrtónust).
  • Olyan személyek, akik jelenleg bármely más klinikai vizsgálatban vesznek részt. vizsgálatban, vagy akik 1 éven belül azonos indikációval végzett vizsgálatban vettek részt.
  • A vizsgálat vezető kutatója vagy a vizsgálati személyzet tagja.
  • Arcműtéten átesett személyek.
  • BOTOX-ot használó egyének. (Az utóbbi két kizárást a kezelés hatékonyságát befolyásoló megváltozott anatómiai vagy fiziológiai háttér lehetősége miatt alkalmaztuk).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Slenderton Face NMES
Slendertone arc 20 perc/nap, 5 nap/hét 12 héten keresztül.
Eszköz: Karcsú tónusú arc
Slendertone arc 20 perc/nap, 5 nap/hét 12 héten keresztül.
Más nevek:
  • Karcsú tónusú arc, 371-es típus
  • II. osztályú, motoros izomstimulátor
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport: Nincs NMES
Kontrollcsoport: Nincs NMES 12 hét alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A zygomaticus major izom ultrahangos mérése
Időkeret: Alapvonal; 6. hét vége; Hét vége 12
Alapvonal; 6. hét vége; Hét vége 12
Fokozott pszichometriai értékelések az arc megjelenési jellemzői közötti javulásokról: feszesedés; hang; emel; ragyogás és arcszín
Időkeret: Alapvonal; A 6. hét vége és a 12. hét vége
Alapvonal; A 6. hét vége és a 12. hét vége

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Slendertone Face eszköz egyszerű használata és általános elfogadása
Időkeret: Hét vége 12
Hét vége 12

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bio-Medical Research, Ltd.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Hennessy, M.D., Chief of Neurology, Galway University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 10.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2009. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BMR-09-2009

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Arcizom tonizálás

Klinikai vizsgálatok a Karcsú tónusú arc

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel