급성 골수성 백혈병 환자 치료에서 클로파라빈, 시타라빈 및 필그라스팀에 이어 비 HLA 일치 생체외 확장 제대혈 전구체 주입

포함 기준:

• 코호트 A: 세계보건기구(WHO) 기준에 의한 AML의 재발성 또는 불응성 진단; 급성 전골수성 백혈병[t(15;17)(q22;q12) 및 변이가 있는 급성 전골수성 백혈병]은 삼산화비소를 포함하는 요법이 실패한 후에만 자격이 있습니다. 이 코호트의 환자는 초기 관해 기간이 1년 미만이어야 하며 이전 구제 화학 요법을 받은 적이 없어야 합니다.
• 코호트 B: European LeukemiaNet 권장 사항에 따라 유리한 세포 유전학적 또는 분자적 이상이 있는 환자를 제외한 미치료 AML 환자
• 코호트 C: European LeukemiaNet 권장 사항에 따라 유리한 세포 유전학적 또는 분자적 이상이 있는 환자를 포함하여 치료받지 않은 AML 환자
• 코호트 A 및 B에 등록된 처음 3명의 환자는 60세 미만이어야 합니다. 그 후, >= 18 및 =< 70세의 환자가 자격이 있습니다.
• 코호트 A 및 B에 등록된 처음 3명의 환자는 0 -1의 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태를 가져야 합니다. 그 후 0-2의 ECOG 성능 상태가 필요합니다.
• 혈청 크레아티닌 =< 1.0 mg/dL; 혈청 크레아티닌 > 1.0 mg/dl인 경우 추정 사구체 여과율(GFR)은 > 60 mL/min/1.73이어야 합니다. m^2는 GFR(ml/min/1.73 m^2) = 186 X (혈청 크레아티닌)^-1.154 X(연령)^-0.203 X(환자가 여성인 경우 0.742) X(환자가 흑인인 경우 1.212)
• 혈청 총 빌리루빈 = < 1.5 x 정상 상한(ULN)
• 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)/알라닌 아미노전이효소(ALT) = < 2.5 X ULN, 상승이 혈액 악성 종양에 의한 간 침윤으로 인한 것으로 생각되지 않는 한
• 알칼리성 포스파타제 =< 2.5 x ULN
• 조사 성격, 연구의 잠재적 위험 및 이점을 이해할 수 있고 유효한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
• 가임 여성 환자는 등록 전 2주 이내에 혈청 임신 테스트 결과 음성이어야 함
• 남성 및 여성 환자는 연구 기간 동안 및 연구 치료 후 최소 90일 동안 효과적인 피임 방법을 사용할 의향이 있어야 합니다.

제외 기준:

• 동종 이식 수혜자
• 클로파라빈 및 시타라빈과 병행하지 않는 날에 시행되는 척수강내 화학요법을 제외하고 프로토콜에 명시된 것과 다른 현재 병용 화학요법, 방사선 요법 또는 면역요법
• 다른 심각한 동시 질환이 있거나 심각한 장기 기능 장애 또는 심장, 신장, 간을 포함하는 질병(증상성 간염, 정맥 폐쇄성 질환 포함) 또는 기타 장기 시스템 기능 장애의 병력이 있습니다.
• 통제되지 않는 전신 진균, 세균, 바이러스 또는 기타 감염이 있는 환자(적절한 항생제 또는 기타 치료에도 불구하고 감염과 관련된 지속적인 징후/증상을 나타내고 개선되지 않는 것으로 정의됨)
• 임신 또는 수유중인 환자
• 환자의 안전 또는 순응도를 손상시키거나, 동의, 연구 참여, 후속 조치 또는 연구 결과 해석을 방해하는 모든 중대한 동시 질병, 질병 또는 정신 장애