Clofarabine, cytarabine et filgrastim suivis d'une perfusion de progéniteurs de sang de cordon élargi ex vivo non HLA appariés dans le traitement de patients atteints de leucémie myéloïde aiguë

Critère d'intégration:

• Cohorte A : Diagnostic de LAM selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), en rechute ou réfractaire ; la leucémie aiguë promyélocytaire [Leucémie aiguë promyélocytaire avec t(15;17)(q22;q12) et variantes] ne sera éligible qu'après échec d'un traitement contenant du trioxyde d'arsenic ; les patients de cette cohorte doivent avoir eu une durée de rémission initiale de < 1 an et ne doivent pas avoir reçu de chimiothérapie de rattrapage antérieure
• Cohorte B : patients atteints de LAM non traités, à l'exclusion de ceux présentant des anomalies cytogénétiques ou moléculaires favorables conformément aux recommandations de European LeukemiaNet
• Cohorte C : patients atteints de LAM non traités, y compris ceux présentant des anomalies cytogénétiques ou moléculaires favorables selon les recommandations de European LeukemiaNet
• Les trois premiers patients inscrits dans les cohortes A et B doivent être âgés de moins de 60 ans ; par la suite, les patients âgés de >= 18 ans et =< 70 ans sont éligibles
• Les trois premiers patients inscrits dans les cohortes A et B doivent avoir un indice de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 -1 ; par la suite, un statut de performance ECOG de 0-2 est requis
• Créatinine sérique = < 1,0 mg/dL ; si la créatinine sérique > 1,0 mg/dl, alors le débit de filtration glomérulaire (DFG) estimé doit être > 60 mL/min/1,73 m^2 tel que calculé par l'équation Modification du régime alimentaire dans les maladies rénales où le DFG prédit (ml/min/1,73 m^2) = 186 X (créatinine sérique)^-1,154 X (âge en années)^-0.203 X (0,742 si le patient est une femme) X (1,212 si le patient est noir)
• Bilirubine totale sérique = < 1,5 x la limite supérieure de la normale (LSN), sauf si l'on pense que l'élévation est due au syndrome de Gilbert, à une hémolyse ou à une infiltration hépatique par l'hémopathie maligne
• Aspartate aminotransférase (AST)/alanine aminotransférase (ALT) = < 2,5 X LSN, sauf si l'on pense que l'élévation est due à une infiltration hépatique par l'hémopathie maligne
• Phosphatase alcaline =< 2,5 x LSN
• Capable de comprendre la nature expérimentale, les risques et les avantages potentiels de l'étude, et capable de fournir un consentement éclairé valide
• Les patientes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif dans les 2 semaines précédant l'inscription
• Les patients masculins et féminins doivent être disposés à utiliser une méthode contraceptive efficace pendant l'étude et pendant au moins 90 jours après le traitement de l'étude

Critère d'exclusion:

• Receveurs de greffe allogénique
• Chimiothérapie, radiothérapie ou immunothérapie concomitante actuelle autre que celle spécifiée dans le protocole, à l'exception de la chimiothérapie intrathécale administrée les jours qui ne sont pas concomitants avec la clofarabine et la cytarabine
• Avoir toute autre maladie concomitante grave, ou avoir des antécédents de dysfonctionnement organique grave ou de maladie impliquant le cœur, les reins, le foie (y compris l'hépatite symptomatique, la maladie veino-occlusive) ou d'autres dysfonctionnements du système organique
• Patients atteints d'une infection systémique fongique, bactérienne, virale ou autre non contrôlée (définie comme présentant des signes/symptômes continus liés à l'infection et sans amélioration, malgré des antibiotiques appropriés ou un autre traitement)
• Patientes enceintes ou allaitantes
• Toute maladie, maladie ou trouble psychiatrique concomitant important qui compromettrait la sécurité ou l'observance du patient, interférerait avec le consentement, la participation à l'étude, le suivi ou l'interprétation des résultats de l'étude